- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04334733
Effekten av preprocedural animation om ekokardiografivisning och kalejdoskopvisning på ångest hos barn
Effekten av preprocedural informativ animationsvisning om ekokardiografi och intraprocedurkalejdoskopvisning på ångest hos barn
Syfte: Studien genomfördes i syfte att fastställa effekten av att få barn i åldrarna 5 till 12 år att titta på en tecknad serie om ekokardiografi (ECO) ingrepp före ingreppet och kalejdoskop under ingreppet på sin ångest.
Material och metod: Det är en randomiserad kontrollerad studie. Studien avslutades med totalt 164 barn som kom för att ha en ECO och uppfyllde urvalskriterierna. Det fanns fyra grupper i studien som var följande; gruppen som gjordes tittade på en tecknad film om ingreppet före ingreppet, gruppen som gjordes tittade på ett kalejdoskop under ingreppet, gruppen som gjordes tittade på en tecknad film om ingreppet före ingreppet och ett kalejdoskop under ingreppet och kontrollen grupp där rutinmässiga ansökningar av kliniken utfördes.
Resultat: I slutet av studien fastställdes det att ångestpoängen för den tecknade gruppen, den tecknade+kalejdoskopgruppen och den kalejdoskopgruppen var lägre under proceduren än före proceduren (p<0,001). I kontrollgruppen fastställdes att det inte fanns någon signifikant skillnad mellan ångestpoängen före och under proceduren (p>0,05).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara hälsosam
- förmåga att uttrycka sig verbalt
- ingen sedering tagit under de senaste åtta timmarna
- har inga syn- eller hörselproblem
- Ekokardiografiprocessen ska hållas för första gången
Exklusions kriterier:
- kronisk sjukdom
- mental sjukdom
- neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tecknad grupp
Barnen i grupperna distraherades genom att titta på tecknad film 5 minuter före ekokardiografi.
|
Barnen i grupperna distraherades genom att titta på tecknad film 5 minuter före ekokardiografiprocessen.
|
|
Experimentell: Kalejdoskopgrupp
Barnen i grupperna distraherades av kalejdoskop under ekokardiografiprocessen, tills processen var över.
|
Barnen i grupperna distraherades av kalejdoskop under ekokardiografi, tills processen var över.
|
|
Experimentell: Tecknad+kalejdoskopgrupp
Barnen i grupperna distraherades genom att titta på tecknad film 5 minuter före ekokardiografi och barnen i grupperna distraherades av kalejdoskop under ekokardiografiprocessen, tills processen var över.
|
Barnen i grupperna distraherades genom att titta på tecknad film 5 minuter före ekokardiografiprocessen och sedan distraherades barnen i grupperna av kalejdoskop under ekokardiografi tills processen var över.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Ingen intervention gjordes till barn i kontrollgruppen
|
Barnen i grupperna distraherades genom att titta på tecknad film 5 minuter före ekokardiografiprocessen.
Barnen i grupperna distraherades av kalejdoskop under ekokardiografi, tills processen var över.
Barnen i grupperna distraherades genom att titta på tecknad film 5 minuter före ekokardiografiprocessen och sedan distraherades barnen i grupperna av kalejdoskop under ekokardiografi tills processen var över.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barn rädsla Skala
Tidsram: 1 minut
|
Children Fear Scale användes för att utvärdera barnens rädsla och ångest.
Children Fear Scale är en skala från 0-4, som visar fem ansikten som sträcker sig från ett neutralt uttryck (0 = ingen ångest) till ett skrämt ansikte (4 = svår ångest).
Preprocedurell och procedurell ångest utvärderades
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/13 Osmangazi University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .