- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04334733
Indvirkningen af præprocessuelle animationer om ekkokardiografivisning og kalejdoskopvisning på angst hos børn
Indvirkningen af præprocessuelle informative animationsvisninger om ekkokardiografi og intraprocessuelle kalejdoskopvisning på angst hos børn
Formål: Undersøgelsen blev udført med det formål at bestemme effekten af at få børn i alderen 5 til 12 år til at se en tegneserie om ekkokardiografi (ECO) procedure før proceduren og kalejdoskop under proceduren på deres angst.
Materiale og metode: Det er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 164 børn, som kom for at få en ECO og opfyldte prøveudvælgelseskriterierne. Der var fire grupper i undersøgelsen, som var som følger; gruppen, der blev lavet, så en tegneserie om proceduren før proceduren, gruppen, der blev lavet til at se et kalejdoskop under proceduren, gruppen, der blev lavet, så en tegneserie om proceduren før proceduren og et kalejdoskop under proceduren og kontrollen gruppe, hvor rutinemæssige ansøgninger af klinikken blev udført.
Resultater: Ved afslutningen af undersøgelsen blev det fastslået, at angstscorerne for tegneseriegruppen, tegneserie+kalejdoskopgruppen og kalejdoskopgruppen var lavere under proceduren end før proceduren (p<0,001). I kontrolgruppen blev det fastslået, at der ikke var nogen signifikant forskel mellem angstscorerne før og under proceduren (p>0,05).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være sund
- evne til at udtrykke sig verbalt
- ingen sedation taget i de sidste otte timer
- uden syns- eller høreproblemer
- Økokardiografi-processen skal afholdes for første gang
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sygdom
- psykisk sygdom
- neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tegnefilm gruppe
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografi.
|
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografiprocessen.
|
|
Eksperimentel: Kalejdoskop gruppe
Børnene i grupperne blev distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografiprocessen, indtil processen var overstået.
|
Børnene i grupperne blev distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografi, indtil processen var forbi.
|
|
Eksperimentel: Tegneserie+kalejdoskopgruppe
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografi, og børnene i grupperne blev distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografiprocessen, indtil processen var overstået.
|
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografiprocessen, og derefter blev børnene i grupperne distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografi, indtil processen var overstået.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention til børn i kontrolgruppen
|
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografiprocessen.
Børnene i grupperne blev distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografi, indtil processen var forbi.
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografiprocessen, og derefter blev børnene i grupperne distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografi, indtil processen var overstået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns frygtskala
Tidsramme: 1 minut
|
Børnefrygtskalaen blev brugt til at evaluere børns frygt og angst.
Children Fear Scale er en skala fra 0-4, der viser fem ansigter, der spænder fra et neutralt udtryk (0 = ingen angst) til et skræmt ansigt (4 = svær angst).
Præ- og proceduremæssig angst blev evalueret
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/13 Osmangazi University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tegnefilm gruppe
-
Medical University of ViennaAfsluttetCovid19 | Psykologisk stress | Psykiatrisk lidelse hos børnØstrig
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater