Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​præprocessuelle animationer om ekkokardiografivisning og kalejdoskopvisning på angst hos børn

3. april 2020 opdateret af: Birsel Molu, Selcuk University

Indvirkningen af ​​præprocessuelle informative animationsvisninger om ekkokardiografi og intraprocessuelle kalejdoskopvisning på angst hos børn

Formål: Undersøgelsen blev udført med det formål at bestemme effekten af ​​at få børn i alderen 5 til 12 år til at se en tegneserie om ekkokardiografi (ECO) procedure før proceduren og kalejdoskop under proceduren på deres angst.

Materiale og metode: Det er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 164 børn, som kom for at få en ECO og opfyldte prøveudvælgelseskriterierne. Der var fire grupper i undersøgelsen, som var som følger; gruppen, der blev lavet, så en tegneserie om proceduren før proceduren, gruppen, der blev lavet til at se et kalejdoskop under proceduren, gruppen, der blev lavet, så en tegneserie om proceduren før proceduren og et kalejdoskop under proceduren og kontrollen gruppe, hvor rutinemæssige ansøgninger af klinikken blev udført.

Resultater: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev det fastslået, at angstscorerne for tegneseriegruppen, tegneserie+kalejdoskopgruppen og kalejdoskopgruppen var lavere under proceduren end før proceduren (p<0,001). I kontrolgruppen blev det fastslået, at der ikke var nogen signifikant forskel mellem angstscorerne før og under proceduren (p>0,05).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført med det formål at bestemme effekten af ​​at få børn i alderen 5 til 12 år til at se en tegneserie om ekkokardiografi (ECO) procedure før proceduren og kalejdoskop under proceduren på deres angst. Det er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen blev udført i den pædiatriske kardiologiske poliklinik ved Afyon Kocatepe University Ahmet Necdet Sezer Research and Application Hospital i provinsen Afyonkarahisar mellem 6. november 2018-1. februar 2019. Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 164 børn, som kom for at få en ECO og opfyldte prøveudvælgelseskriterierne. Der var fire grupper i undersøgelsen, som var som følger; gruppen, der blev lavet, så en tegneserie om proceduren før proceduren, gruppen, der blev lavet til at se et kalejdoskop under proceduren, gruppen, der blev lavet, så en tegneserie om proceduren før proceduren og et kalejdoskop under proceduren og kontrollen gruppe, hvor rutinemæssige ansøgninger af klinikken blev udført. Prøver blev tildelt til grupperne ved hjælp af permutationsblok-randomiseringsmetode. For at indsamle data blev der brugt en Introduktionsinformationsformular og Child Fear Scale. De indsamlede data fra undersøgelsen blev evalueret ved hjælp af IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences) pakkesoftware. I vores undersøgelse blev forsøgs- og kontrolgruppen børn fundet at være ens med hensyn til introduktionskarakteristika (alder, køn, uddannelsesniveau, familiestruktur, antal børn i familien, sygdom og hospitalserfaringer, information om ECO). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev det fastslået, at angstscorerne for tegneseriegruppen, tegneserie+kalejdoskopgruppen og kalejdoskopgruppen var lavere under proceduren end før proceduren (p<0,001). I kontrolgruppen blev det fastslået, at der ikke var nogen signifikant forskel mellem angstscorerne før og under proceduren (p>0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være sund
  • evne til at udtrykke sig verbalt
  • ingen sedation taget i de sidste otte timer
  • uden syns- eller høreproblemer
  • Økokardiografi-processen skal afholdes for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk sygdom
  • psykisk sygdom
  • neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tegnefilm gruppe
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografi.
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografiprocessen.
Eksperimentel: Kalejdoskop gruppe
Børnene i grupperne blev distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografiprocessen, indtil processen var overstået.
Børnene i grupperne blev distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografi, indtil processen var forbi.
Eksperimentel: Tegneserie+kalejdoskopgruppe
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografi, og børnene i grupperne blev distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografiprocessen, indtil processen var overstået.
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografiprocessen, og derefter blev børnene i grupperne distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografi, indtil processen var overstået.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention til børn i kontrolgruppen
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografiprocessen.
Børnene i grupperne blev distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografi, indtil processen var forbi.
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 5 minutter før ekkokardiografiprocessen, og derefter blev børnene i grupperne distraheret af kalejdoskop under ekkokardiografi, indtil processen var overstået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns frygtskala
Tidsramme: 1 minut
Børnefrygtskalaen blev brugt til at evaluere børns frygt og angst. Children Fear Scale er en skala fra 0-4, der viser fem ansigter, der spænder fra et neutralt udtryk (0 = ingen angst) til et skræmt ansigt (4 = svær angst). Præ- og proceduremæssig angst blev evalueret
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/13 Osmangazi University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tegnefilm gruppe

Abonner