- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04334733
Vliv předprocedurální animace o zobrazení echokardiografie a zobrazení kaleidoskopu na úzkost u dětí
Vliv předprocedurálního informativního animačního zobrazení o echokardiografii a intraprocedurálním zobrazení kaleidoskopu na úzkost u dětí
Cíl: Studie byla provedena za účelem stanovení vlivu toho, že děti ve věku 5 až 12 let budou před výkonem sledovat kreslený film o echokardiografickém (ECO) postupu a kaleidoskop během výkonu na jejich úzkost.
Materiál a metoda: Jde o randomizovanou kontrolovanou studii. Studie byla dokončena s celkem 164 dětmi, které přišly na ECO a splnily kritéria výběru vzorku. Ve studii byly čtyři skupiny, které byly následující; vytvořená skupina sledovala kreslený film o postupu před výkonem, skupina, která byla vyrobena, sledovala kaleidoskop během výkonu, skupina, která byla vyrobena, sledovala kreslený film o postupu před výkonem a kaleidoskop během výkonu a kontroly skupina, ve které byly prováděny rutinní aplikace kliniky.
Výsledky: Na konci studie bylo zjištěno, že skóre úzkosti u skupiny kreslených filmů, skupiny kreslených filmů + kaleidoskop a skupiny kaleidoskopů bylo během výkonu nižší než před výkonem (p<0,001). V kontrolní skupině bylo zjištěno, že nebyl významný rozdíl mezi skóre úzkosti před a během výkonu (p>0,05).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být zdravý
- schopnost vyjadřovat se verbálně
- žádná sedace za posledních osm hodin
- bez zrakových nebo sluchových problémů
- Ekokardiografický proces se bude konat poprvé
Kritéria vyloučení:
- chronické onemocnění
- duševní nemoc
- neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kreslená skupina
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografií.
|
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografickým procesem.
|
|
Experimentální: Skupina kaleidoskopů
Děti ve skupinách byly během echokardiografického procesu rozptylovány kaleidoskopem, dokud proces neskončil.
|
Děti ve skupinách byly rozptýleny kaleidoskopem během echokardiografie, dokud proces neskončil.
|
|
Experimentální: Skupina Cartoon+Kaleidoskop
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografií a děti ve skupinách byly během echokardiografického procesu rozptýleny kaleidoskopem, dokud proces neskončil.
|
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografickým procesem a poté byly děti ve skupinách rozptýleny kaleidoskopem během echokardiografie, dokud proces neskončil.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
U dětí v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence
|
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografickým procesem.
Děti ve skupinách byly rozptýleny kaleidoskopem během echokardiografie, dokud proces neskončil.
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografickým procesem a poté byly děti ve skupinách rozptýleny kaleidoskopem během echokardiografie, dokud proces neskončil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice strachu dětí
Časové okno: 1 minuta
|
K hodnocení strachu a úzkosti dětí byla použita škála dětského strachu.
Dětská škála strachu je škála 0-4, která zobrazuje pět tváří, které se pohybují od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) až po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost).
Byla hodnocena preprocedurální a procedurální úzkost
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/13 Osmangazi University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kreslená skupina
-
Medical University of ViennaDokončenoCovid19 | Psychický stres | Pediatrická psychiatrická poruchaRakousko
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno