Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předprocedurální animace o zobrazení echokardiografie a zobrazení kaleidoskopu na úzkost u dětí

3. dubna 2020 aktualizováno: Birsel Molu, Selcuk University

Vliv předprocedurálního informativního animačního zobrazení o echokardiografii a intraprocedurálním zobrazení kaleidoskopu na úzkost u dětí

Cíl: Studie byla provedena za účelem stanovení vlivu toho, že děti ve věku 5 až 12 let budou před výkonem sledovat kreslený film o echokardiografickém (ECO) postupu a kaleidoskop během výkonu na jejich úzkost.

Materiál a metoda: Jde o randomizovanou kontrolovanou studii. Studie byla dokončena s celkem 164 dětmi, které přišly na ECO a splnily kritéria výběru vzorku. Ve studii byly čtyři skupiny, které byly následující; vytvořená skupina sledovala kreslený film o postupu před výkonem, skupina, která byla vyrobena, sledovala kaleidoskop během výkonu, skupina, která byla vyrobena, sledovala kreslený film o postupu před výkonem a kaleidoskop během výkonu a kontroly skupina, ve které byly prováděny rutinní aplikace kliniky.

Výsledky: Na konci studie bylo zjištěno, že skóre úzkosti u skupiny kreslených filmů, skupiny kreslených filmů + kaleidoskop a skupiny kaleidoskopů bylo během výkonu nižší než před výkonem (p<0,001). V kontrolní skupině bylo zjištěno, že nebyl významný rozdíl mezi skóre úzkosti před a během výkonu (p>0,05).

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla provedena za účelem stanovení vlivu toho, že děti ve věku 5 až 12 let budou před výkonem sledovat kreslený film o echokardiografickém (ECO) postupu a kaleidoskop během výkonu na jejich úzkost. Jde o randomizovanou kontrolovanou studii. Studie byla provedena na dětské kardiologické poliklinice Afyon Kocatepe University Ahmet Necdet Sezer Research and Application Hospital v provincii Afyonkarahisar mezi 6. listopadem 2018 a 1. únorem 2019. Studie byla dokončena s celkem 164 dětmi, které přišly na ECO a splnily kritéria výběru vzorku. Ve studii byly čtyři skupiny, které byly následující; vytvořená skupina sledovala kreslený film o postupu před výkonem, skupina, která byla vyrobena, sledovala kaleidoskop během výkonu, skupina, která byla vyrobena, sledovala kreslený film o postupu před výkonem a kaleidoskop během výkonu a kontroly skupina, ve které byly prováděny rutinní aplikace kliniky. Vzorky byly do skupin přiřazeny pomocí metody randomizace permutačních bloků. Ke sběru dat byl použit úvodní informační formulář a škála dětského strachu. Data získaná ze studie byla vyhodnocena pomocí softwarového balíku IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences). V naší studii bylo zjištěno, že děti experimentální a kontrolní skupiny jsou podobné, pokud jde o úvodní charakteristiky (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, struktura rodiny, počet dětí v rodině, nemoc a zkušenosti v nemocnici, informace o ECO). Na konci studie bylo zjištěno, že skóre úzkosti skupiny kreslených filmů, skupiny kreslených filmů + kaleidoskop a skupiny kaleidoskopů bylo během výkonu nižší než před výkonem (p<0,001). V kontrolní skupině bylo zjištěno, že nebyl významný rozdíl mezi skóre úzkosti před a během výkonu (p>0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být zdravý
  • schopnost vyjadřovat se verbálně
  • žádná sedace za posledních osm hodin
  • bez zrakových nebo sluchových problémů
  • Ekokardiografický proces se bude konat poprvé

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění
  • duševní nemoc
  • neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kreslená skupina
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografií.
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografickým procesem.
Experimentální: Skupina kaleidoskopů
Děti ve skupinách byly během echokardiografického procesu rozptylovány kaleidoskopem, dokud proces neskončil.
Děti ve skupinách byly rozptýleny kaleidoskopem během echokardiografie, dokud proces neskončil.
Experimentální: Skupina Cartoon+Kaleidoskop
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografií a děti ve skupinách byly během echokardiografického procesu rozptýleny kaleidoskopem, dokud proces neskončil.
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografickým procesem a poté byly děti ve skupinách rozptýleny kaleidoskopem během echokardiografie, dokud proces neskončil.
Experimentální: Kontrolní skupina
U dětí v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografickým procesem.
Děti ve skupinách byly rozptýleny kaleidoskopem během echokardiografie, dokud proces neskončil.
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 5 minut před echokardiografickým procesem a poté byly děti ve skupinách rozptýleny kaleidoskopem během echokardiografie, dokud proces neskončil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice strachu dětí
Časové okno: 1 minuta
K hodnocení strachu a úzkosti dětí byla použita škála dětského strachu. Dětská škála strachu je škála 0-4, která zobrazuje pět tváří, které se pohybují od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) až po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost). Byla hodnocena preprocedurální a procedurální úzkost
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/13 Osmangazi University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kreslená skupina

Předplatit