O impacto da animação pré-procedimento sobre exibição de ecocardiografia e exibição de caleidoscópio na ansiedade em crianças
3 de abril de 2020 atualizado por: Birsel Molu, Selcuk University
O impacto da exibição de animação informativa pré-procedimento sobre ecocardiografia e exibição de caleidoscópio intraprocedimento na ansiedade em crianças
Objetivo: O estudo foi realizado com o objetivo de determinar o efeito de fazer crianças de 5 a 12 anos assistirem a um desenho animado sobre o procedimento de ecocardiografia (ECO) antes do procedimento e caleidoscópio durante o procedimento em sua ansiedade.
Material e Método: Trata-se de um estudo randomizado controlado. O estudo foi finalizado com um total de 164 crianças que vieram para o ECO e atenderam aos critérios de seleção da amostra. Havia quatro grupos no estudo que eram os seguintes; o grupo que foi obrigado a assistir a um desenho animado sobre o procedimento antes do procedimento, o grupo que foi obrigado a assistir a um caleidoscópio durante o procedimento, o grupo que foi obrigado a assistir a um desenho animado sobre o procedimento antes do procedimento e um caleidoscópio durante o procedimento e o controle grupo no qual foram realizadas aplicações de rotina da clínica.
Resultados: Ao final do estudo, foi determinado que os escores de ansiedade do grupo desenho animado, grupo desenho+caleidoscópio e grupo caleidoscópio foram menores durante o procedimento do que antes do procedimento (p<0,001). No grupo controle, foi determinado que não houve diferença significativa entre os escores de ansiedade antes e durante o procedimento (p>0,05).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado com o objetivo de determinar o efeito de fazer crianças de 5 a 12 anos assistirem a um desenho animado sobre o procedimento de ecocardiografia (ECO) antes do procedimento e caleidoscópio durante o procedimento em sua ansiedade.
É um estudo randomizado controlado.
O estudo foi realizado na Policlínica de Cardiologia Pediátrica do Hospital de Pesquisa e Aplicação Ahmet Necdet Sezer da Universidade Afyon Kocatepe, na Província de Afyonkarahisar, entre 6 de novembro de 2018 e 1º de fevereiro de 2019.
O estudo foi finalizado com um total de 164 crianças que vieram para o ECO e atenderam aos critérios de seleção da amostra.
Havia quatro grupos no estudo que eram os seguintes; o grupo que foi obrigado a assistir a um desenho animado sobre o procedimento antes do procedimento, o grupo que foi obrigado a assistir a um caleidoscópio durante o procedimento, o grupo que foi obrigado a assistir a um desenho animado sobre o procedimento antes do procedimento e um caleidoscópio durante o procedimento e o controle grupo no qual foram realizadas aplicações de rotina da clínica.
As amostras foram atribuídas aos grupos usando o método de randomização de bloco de permutação.
Para a coleta de dados, foram utilizados um Formulário de Informações Introdutórias e a Escala de Medo da Criança.
Os dados obtidos no estudo foram avaliados por meio do pacote de software IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).
Em nosso estudo, as crianças do grupo experimental e controle foram semelhantes em termos de características introdutórias (idade, sexo, nível educacional, estrutura familiar, número de filhos na família, experiências de doença e hospital, informações sobre ECO).
Ao final do estudo, foi determinado que os escores de ansiedade do grupo desenho animado, grupo desenho+caleidoscópio e grupo caleidoscópio foram menores durante o procedimento do que antes do procedimento (p<0,001).
No grupo controle, foi determinado que não houve diferença significativa entre os escores de ansiedade antes e durante o procedimento (p>0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Selcuk University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo saudável
- capacidade de se expressar verbalmente
- sem sedação tomada nas últimas oito horas
- sem problemas visuais ou auditivos
- Processo de ecocardiografia será realizado pela primeira vez
Critério de exclusão:
- doença crônica
- doença mental
- doença neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de desenho animado
As crianças dos grupos foram distraídas assistindo a desenhos animados 5 minutos antes da ecocardiografia.
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As crianças dos grupos foram distraídas assistindo a desenhos animados 5 minutos antes do processo de ecocardiografia.
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Experimental: Grupo caleidoscópio
As crianças dos grupos foram distraídas pelo caleidoscópio durante o processo de ecocardiografia, até o final do processo.
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As crianças dos grupos foram distraídas pelo caleidoscópio durante a ecocardiografia, até o término do processo.
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Experimental: Grupo de desenhos animados+caleidoscópio
As crianças dos grupos foram distraídas assistindo desenho animado 5 minutos antes da ecocardiografia e as crianças dos grupos foram distraídas pelo caleidoscópio durante o processo de ecocardiografia, até o final do processo.
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As crianças dos grupos foram distraídas assistindo desenho animado 5 minutos antes do processo de ecocardiografia e depois as crianças dos grupos foram distraídas por caleidoscópio durante a ecocardiografia, até que o processo terminasse.
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Experimental: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita para crianças no grupo de controle
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As crianças dos grupos foram distraídas assistindo a desenhos animados 5 minutos antes do processo de ecocardiografia.
As crianças dos grupos foram distraídas pelo caleidoscópio durante a ecocardiografia, até o término do processo.
As crianças dos grupos foram distraídas assistindo desenho animado 5 minutos antes do processo de ecocardiografia e depois as crianças dos grupos foram distraídas por caleidoscópio durante a ecocardiografia, até que o processo terminasse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Medo Infantil
Prazo: 1 minuto
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A Children Fear Scale foi utilizada para avaliar o medo e a ansiedade das crianças.
A Children Fear Scale é uma escala de 0 a 4, mostrando cinco rostos que variam de uma expressão neutra (0 = sem ansiedade) a um rosto assustado (4 = ansiedade severa).
A ansiedade pré-processual e processual foi avaliada
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/13 Osmangazi University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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