Влияние предпроцедурной анимации, связанной с отображением эхокардиографии и отображением калейдоскопа, на тревогу у детей
3 апреля 2020 г. обновлено: Birsel Molu, Selcuk University
Влияние предпроцедурного информационного анимационного показа об эхокардиографии и интрапроцедурного показа калейдоскопа на тревогу у детей
Цель: исследование проводилось с целью определения влияния просмотра детьми в возрасте от 5 до 12 лет мультфильма о процедуре эхокардиографии (ЭКО) перед процедурой и калейдоскопа во время процедуры на их тревожность.
Материал и метод. Это рандомизированное контролируемое исследование. Исследование было завершено с участием 164 детей, которые пришли на ЭКО и соответствовали критериям отбора выборки. В исследовании участвовали четыре группы: группа которую заставляли смотреть мультфильм о процедуре перед процедурой группа которую заставляли смотреть калейдоскоп во время процедуры группа которую заставляли смотреть мультфильм о процедуре перед процедурой и калейдоскоп во время процедуры и контроль группа, в которой проводились рутинные применения клиники.
Результаты. В конце исследования было установлено, что показатели тревожности в группе мультфильмов, мультфильмов+калейдоскоп и группе калейдоскопов во время процедуры были ниже, чем до процедуры (p<0,001). В контрольной группе установлено, что достоверной разницы между показателями тревожности до и во время процедуры не было (р>0,05).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось с целью определения влияния просмотра детьми в возрасте от 5 до 12 лет мультфильма о процедуре эхокардиографии (ЭКО) перед процедурой и калейдоскопа во время процедуры на их тревожность.
Это рандомизированное контролируемое исследование.
Исследование проводилось в поликлинике детской кардиологии Университета Афьон Коджатепе Научно-исследовательской и прикладной больницы им. Ахмета Недждета Сезера в провинции Афьонкарахисар с 6 ноября 2018 года по 1 февраля 2019 года.
Исследование было завершено с участием 164 детей, которые пришли на ЭКО и соответствовали критериям отбора выборки.
В исследовании участвовали четыре группы: группа которую заставляли смотреть мультфильм о процедуре перед процедурой группа которую заставляли смотреть калейдоскоп во время процедуры группа которую заставляли смотреть мультфильм о процедуре перед процедурой и калейдоскоп во время процедуры и контроль группа, в которой проводились рутинные применения клиники.
Образцы были распределены по группам с использованием метода рандомизации блоков перестановок.
Для сбора данных использовались вводная информационная форма и шкала детского страха.
Данные, полученные в ходе исследования, были оценены с использованием пакета программного обеспечения IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).
В нашем исследовании дети экспериментальной и контрольной групп оказались схожими по вводным характеристикам (возраст, пол, уровень образования, состав семьи, количество детей в семье, стаж болезни и стационарного лечения, сведения об ЭКО).
В конце исследования было установлено, что показатели тревожности в группах мультфильмов, мультфильмов+калейдоскопа и группе калейдоскопа были ниже во время процедуры, чем до процедуры (p<0,001).
В контрольной группе установлено, что достоверной разницы между показателями тревожности до и во время процедуры не было (р>0,05).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть здоровым
- умение выражать себя вербально
- не принимали седативных средств за последние восемь часов
- отсутствие проблем со зрением или слухом
- Процесс экокардиографии проводится впервые
Критерий исключения:
- хроническое заболевание
- психическое расстройство
- неврологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультипликационная группа
Дети в группах за 5 минут до эхокардиографии отвлекались на просмотр мультфильма.
|
Дети в группах за 5 минут до проведения эхокардиографии отвлекались на просмотр мультфильма.
|
|
Экспериментальный: Калейдоскоп группа
Дети в группах отвлекались на калейдоскоп в процессе эхокардиографии, пока процесс не закончился.
|
Дети в группах отвлекались на калейдоскоп во время эхокардиографии, пока процесс не закончился.
|
|
Экспериментальный: Группа Мультфильм+Калейдоскоп
Дети в группах отвлекались на просмотр мультфильма за 5 минут до эхокардиографии, а дети в группах отвлекались на калейдоскоп во время процесса эхокардиографии, пока процесс не закончился.
|
Дети в группах отвлекались на просмотр мультфильма за 5 минут до проведения эхокардиографии, а затем дети в группах отвлекались на калейдоскоп во время эхокардиографии, до окончания процесса.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Вмешательства в отношении детей контрольной группы не проводились.
|
Дети в группах за 5 минут до проведения эхокардиографии отвлекались на просмотр мультфильма.
Дети в группах отвлекались на калейдоскоп во время эхокардиографии, пока процесс не закончился.
Дети в группах отвлекались на просмотр мультфильма за 5 минут до проведения эхокардиографии, а затем дети в группах отвлекались на калейдоскоп во время эхокардиографии, до окончания процесса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала детского страха использовалась для оценки детского страха и беспокойства.
Шкала детского страха представляет собой шкалу от 0 до 4, показывающую пять лиц, выражение которых варьируется от нейтрального (0 = отсутствие беспокойства) до испуганного лица (4 = сильное беспокойство).
Оценивали предпроцедурную и процедурную тревожность.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/13 Osmangazi University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .