Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ animacji przedzabiegowej dotyczącej wyświetlania echokardiografii i wyświetlania kalejdoskopu na lęk u dzieci

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Birsel Molu, Selcuk University

Wpływ przedzabiegowego pokazu animacji informacyjnej na temat echokardiografii i śródzabiegowego pokazu kalejdoskopu na lęk u dzieci

Cel: Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu zmuszania dzieci w wieku od 5 do 12 lat do oglądania bajki o zabiegu echokardiografii (ECO) przed zabiegiem oraz kalejdoskopu w trakcie zabiegu na ich lęk.

Materiał i metoda: Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Badanie zostało zakończone łącznie 164 dziećmi, które zgłosiły się na ECO i spełniły kryteria doboru próby. W badaniu były cztery grupy, które przedstawiały się następująco; grupa, której kazano obejrzeć bajkę o zabiegu przed zabiegiem, grupa, której kazano obejrzeć kalejdoskop w trakcie zabiegu, grupa, której kazano obejrzeć bajkę o zabiegu przed zabiegiem oraz kalejdoskop w trakcie zabiegu i kontroli grupa, w której przeprowadzono rutynowe aplikacje kliniki.

Wyniki: Na koniec badania stwierdzono, że wyniki lęku w grupie rysunkowej, rysunkowej+kalejdoskopu i kalejdoskopu były niższe w trakcie zabiegu niż przed zabiegiem (p<0,001). W grupie kontrolnej stwierdzono brak istotnej różnicy między wynikami lęku przed iw trakcie zabiegu (p>0,05).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania było określenie wpływu zmuszania dzieci w wieku od 5 do 12 lat do obejrzenia bajki o zabiegu echokardiografii (ECO) przed zabiegiem oraz kalejdoskopu w trakcie zabiegu na ich lęk. Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Badanie przeprowadzono w Poliklinice Kardiologii Dziecięcej Szpitala Badawczego i Aplikacyjnego Uniwersytetu Afyon Kocatepe University Ahmet Necdet Sezer w prowincji Afyonkarahisar w dniach 6 listopada 2018 r. Badanie zostało zakończone łącznie 164 dziećmi, które zgłosiły się na ECO i spełniły kryteria doboru próby. W badaniu były cztery grupy, które przedstawiały się następująco; grupa, której kazano obejrzeć bajkę o zabiegu przed zabiegiem, grupa, której kazano obejrzeć kalejdoskop w trakcie zabiegu, grupa, której kazano obejrzeć bajkę o zabiegu przed zabiegiem oraz kalejdoskop w trakcie zabiegu i kontroli grupa, w której przeprowadzono rutynowe aplikacje kliniki. Próby zostały przydzielone do grup metodą randomizacji bloków permutacji. W celu zebrania danych wykorzystano Formularz Informacji Wstępnej oraz Skalę Lęku Dziecka. Dane pozyskane z badania zostały ocenione przy użyciu pakietu oprogramowania IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences). W naszym badaniu dzieci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej okazały się podobne pod względem cech wstępnych (wiek, płeć, poziom wykształcenia, struktura rodziny, liczba dzieci w rodzinie, doświadczenia chorobowe i szpitalne, informacje o ECO). Na koniec badania stwierdzono, że wyniki lęku w grupie rysunkowej, rysunkowej+kalejdoskopu i kalejdoskopu były niższe w trakcie zabiegu niż przed zabiegiem (p<0,001). W grupie kontrolnej stwierdzono brak istotnej różnicy między wynikami lęku przed iw trakcie zabiegu (p>0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być zdrowym
  • umiejętność wypowiadania się werbalnie
  • żadnych środków uspokajających w ciągu ostatnich ośmiu godzin
  • nie ma problemów wzrokowych ani słuchowych
  • Proces ekokardiografii odbędzie się po raz pierwszy

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba
  • choroba umysłowa
  • choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kreskówka
Dzieci w grupach były rozpraszane przez oglądanie kreskówek 5 minut przed wykonaniem echokardiografii.
Inny: Grupa kreskówka
Dzieci w grupach były rozpraszane przez oglądanie kreskówek na 5 minut przed badaniem echokardiograficznym.
Eksperymentalny: Grupa Kalejdoskop
Dzieci w grupach były rozpraszane przez kalejdoskop podczas procesu echokardiografii, aż do zakończenia procesu.
Inny: Grupa Kalejdoskop
Dzieci w grupach były rozpraszane przez kalejdoskop podczas echokardiografii, aż do zakończenia procesu.
Eksperymentalny: Grupa kreskówka + kalejdoskop
Dzieci w grupach były rozpraszane przez oglądanie kreskówek 5 minut przed echokardiografią, a dzieci w grupach były rozpraszane przez kalejdoskop podczas procesu echokardiografii, aż do zakończenia procesu.
Inny: Grupa kreskówka + kalejdoskop
Dzieci w grupach były rozpraszane przez oglądanie kreskówek 5 minut przed procesem echokardiografii, a następnie dzieci w grupach były rozpraszane przez kalejdoskop podczas echokardiografii, aż do zakończenia procesu.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Nie podjęto interwencji u dzieci z grupy kontrolnej
Inny: Grupa kreskówka
Dzieci w grupach były rozpraszane przez oglądanie kreskówek na 5 minut przed badaniem echokardiograficznym.
Inny: Grupa Kalejdoskop
Dzieci w grupach były rozpraszane przez kalejdoskop podczas echokardiografii, aż do zakończenia procesu.
Inny: Grupa kreskówka + kalejdoskop
Dzieci w grupach były rozpraszane przez oglądanie kreskówek 5 minut przed procesem echokardiografii, a następnie dzieci w grupach były rozpraszane przez kalejdoskop podczas echokardiografii, aż do zakończenia procesu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu dzieci
Ramy czasowe: 1 minuta
Do oceny lęku i niepokoju dzieci wykorzystano Skalę Strachu Dziecięcą. Dziecięca Skala Strachu to skala 0-4, przedstawiająca pięć twarzy, które wahają się od neutralnego wyrazu (0 = brak niepokoju) do twarzy przestraszonej (4 = silny niepokój). Oceniono lęk przed zabiegiem i przed zabiegiem
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Współpracownicy

Eskisehir Osmangazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/13 Osmangazi University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Grupa kreskówka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj