El impacto de la animación previa al procedimiento sobre la pantalla de ecocardiografía y la pantalla de caleidoscopio sobre la ansiedad en los niños
3 de abril de 2020 actualizado por: Birsel Molu, Selcuk University
El impacto de la pantalla de animación informativa previa al procedimiento sobre la ecocardiografía y la pantalla de caleidoscopio intraprocedimiento sobre la ansiedad en los niños
Objetivo: El estudio se realizó con el propósito de determinar el efecto de hacer que los niños de 5 a 12 años vean una caricatura sobre el procedimiento de ecocardiografía (ECO) antes del procedimiento y el caleidoscopio durante el procedimiento sobre su ansiedad.
Material y Método: Es un estudio controlado aleatorizado. El estudio se completó con un total de 164 niños que llegaron a tener un ECO y cumplieron con los criterios de selección de la muestra. Hubo cuatro grupos en el estudio que fueron los siguientes; el grupo al que se le hizo ver una caricatura sobre el procedimiento antes del procedimiento, al grupo al que se le hizo ver un caleidoscopio durante el procedimiento, al grupo al que se le hizo ver una caricatura sobre el procedimiento antes del procedimiento y un caleidoscopio durante el procedimiento y el control grupo en el que se realizaron aplicaciones rutinarias de clínica.
Resultados: Al final del estudio, se determinó que los puntajes de ansiedad del grupo de dibujos animados, el grupo de dibujos animados + caleidoscopio y el grupo de caleidoscopio fueron más bajos durante el procedimiento que antes del procedimiento (p<0,001). En el grupo control se determinó que no hubo diferencia significativa entre los puntajes de ansiedad antes y durante el procedimiento (p>0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó con el propósito de determinar el efecto de hacer que los niños de 5 a 12 años vean una caricatura sobre el procedimiento de ecocardiografía (ECO) antes del procedimiento y el caleidoscopio durante el procedimiento sobre su ansiedad.
Es un estudio controlado aleatorizado.
El estudio se realizó en el Policlínico de Cardiología Pediátrica del Hospital de Investigación y Aplicación Ahmet Necdet Sezer de la Universidad Afyon Kocatepe en la provincia de Afyonkarahisar entre el 6 de noviembre de 2018 y el 1 de febrero de 2019.
El estudio se completó con un total de 164 niños que llegaron a tener un ECO y cumplieron con los criterios de selección de la muestra.
Hubo cuatro grupos en el estudio que fueron los siguientes; el grupo al que se le hizo ver una caricatura sobre el procedimiento antes del procedimiento, al grupo al que se le hizo ver un caleidoscopio durante el procedimiento, al grupo al que se le hizo ver una caricatura sobre el procedimiento antes del procedimiento y un caleidoscopio durante el procedimiento y el control grupo en el que se realizaron aplicaciones rutinarias de clínica.
Las muestras se asignaron a los grupos utilizando el método de aleatorización por bloques de permutación.
Para recolectar los datos, se utilizó un Formulario de Información Introductoria y la Escala de Miedo Infantil.
Los datos adquiridos del estudio se evaluaron utilizando el paquete de software IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).
En nuestro estudio, se encontró que los niños del grupo experimental y de control eran similares en términos de características introductorias (edad, género, nivel educativo, estructura familiar, número de niños en la familia, enfermedades y experiencias hospitalarias, información sobre ECO).
Al final del estudio, se determinó que las puntuaciones de ansiedad del grupo de dibujos animados, el grupo de dibujos animados + caleidoscopio y el grupo de caleidoscopio fueron más bajas durante el procedimiento que antes del procedimiento (p<0,001).
En el grupo control se determinó que no hubo diferencia significativa entre los puntajes de ansiedad antes y durante el procedimiento (p>0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Selcuk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser saludable
- habilidad para expresarse verbalmente
- sin sedación tomada en las últimas ocho horas
- no tener problemas visuales o auditivos
- Se realizará por primera vez proceso de ecocardiografía
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica
- enfermedad mental
- enfermedad neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de dibujos animados
Los niños de los grupos se distrajeron viendo dibujos animados 5 minutos antes de la ecocardiografía.
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Los niños de los grupos se distrajeron viendo dibujos animados 5 minutos antes del proceso de ecocardiografía.
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Experimental: Grupo caleidoscopio
Los niños de los grupos se distrajeron con el caleidoscopio durante el proceso de ecocardiografía, hasta que terminó el proceso.
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Los niños de los grupos se distrajeron con el caleidoscopio durante la ecocardiografía, hasta que terminó el proceso.
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Experimental: Grupo Cartoon+Caleidoscopio
Los niños de los grupos se distrajeron viendo dibujos animados 5 minutos antes de la ecocardiografía y los niños de los grupos se distrajeron con el caleidoscopio durante el proceso de ecocardiografía, hasta que terminó el proceso.
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Los niños de los grupos se distrajeron viendo dibujos animados 5 minutos antes del proceso de ecocardiografía y luego los niños de los grupos se distrajeron con el caleidoscopio durante la ecocardiografía, hasta que terminó el proceso.
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Experimental: Grupo de control
No se hizo ninguna intervención a los niños del grupo control.
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Los niños de los grupos se distrajeron viendo dibujos animados 5 minutos antes del proceso de ecocardiografía.
Los niños de los grupos se distrajeron con el caleidoscopio durante la ecocardiografía, hasta que terminó el proceso.
Los niños de los grupos se distrajeron viendo dibujos animados 5 minutos antes del proceso de ecocardiografía y luego los niños de los grupos se distrajeron con el caleidoscopio durante la ecocardiografía, hasta que terminó el proceso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se utilizó la Children Fear Scale para evaluar el miedo y la ansiedad de los niños.
Children Fear Scale es una escala de 0 a 4 que muestra cinco caras que van desde una expresión neutra (0 = sin ansiedad) hasta una cara asustada (4 = ansiedad severa).
Se evaluó la ansiedad preprocedimiento y el procedimiento
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/13 Osmangazi University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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