L'impact de l'animation pré-procédurale sur l'affichage de l'échocardiographie et l'affichage du kaléidoscope sur l'anxiété chez les enfants
3 avril 2020 mis à jour par: Birsel Molu, Selcuk University
L'impact de l'affichage d'animation informatif pré-procédural sur l'échocardiographie et l'affichage de kaléidoscope intra-procédural sur l'anxiété chez les enfants
Objectif : L'étude a été menée dans le but de déterminer l'effet de faire regarder aux enfants âgés de 5 à 12 ans un dessin animé sur la procédure d'échocardiographie (ECO) avant la procédure et un kaléidoscope pendant la procédure sur leur anxiété.
Matériel et méthode : Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée. L'étude a été complétée avec un total de 164 enfants qui sont venus pour avoir un ECO et qui ont répondu aux critères de sélection de l'échantillon. Il y avait quatre groupes dans l'étude qui étaient les suivants; le groupe à qui on a fait regarder un dessin animé sur la procédure avant la procédure, le groupe à qui on a fait regarder un kaléidoscope pendant la procédure, le groupe à qui on a fait regarder un dessin animé sur la procédure avant la procédure et un kaléidoscope pendant la procédure et le contrôle groupe dans lequel les applications routinières de la clinique ont été réalisées.
Résultats : À la fin de l'étude, il a été déterminé que les scores d'anxiété du groupe dessin animé, du groupe dessin animé + kaléidoscope et du groupe kaléidoscope étaient plus faibles pendant la procédure qu'avant la procédure (p<0,001). Dans le groupe témoin, il a été déterminé qu'il n'y avait pas de différence significative entre les scores d'anxiété avant et pendant la procédure (p>0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée dans le but de déterminer l'effet de faire regarder aux enfants âgés de 5 à 12 ans un dessin animé sur la procédure d'échocardiographie (ECO) avant la procédure et un kaléidoscope pendant la procédure sur leur anxiété.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée.
L'étude a été menée dans la polyclinique de cardiologie pédiatrique de l'hôpital de recherche et d'application Ahmet Necdet Sezer de l'université Afyon Kocatepe dans la province d'Afyonkarahisar entre le 6 novembre 2018 et le 1er février 2019.
L'étude a été complétée avec un total de 164 enfants qui sont venus pour avoir un ECO et qui ont répondu aux critères de sélection de l'échantillon.
Il y avait quatre groupes dans l'étude qui étaient les suivants; le groupe à qui on a fait regarder un dessin animé sur la procédure avant la procédure, le groupe à qui on a fait regarder un kaléidoscope pendant la procédure, le groupe à qui on a fait regarder un dessin animé sur la procédure avant la procédure et un kaléidoscope pendant la procédure et le contrôle groupe dans lequel les applications routinières de la clinique ont été réalisées.
Les échantillons ont été assignés aux groupes en utilisant la méthode de randomisation par bloc de permutation.
Afin de recueillir des données, un formulaire d'information préliminaire et l'échelle de peur de l'enfant ont été utilisés.
Les données acquises à partir de l'étude ont été évaluées à l'aide du progiciel IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).
Dans notre étude, les enfants des groupes expérimental et témoin se sont avérés similaires en termes de caractéristiques initiales (âge, sexe, niveau d'éducation, structure familiale, nombre d'enfants dans la famille, maladies et expériences hospitalières, informations sur l'ECO).
À la fin de l'étude, il a été déterminé que les scores d'anxiété du groupe dessin animé, du groupe dessin animé + kaléidoscope et du groupe kaléidoscope étaient plus faibles pendant la procédure qu'avant la procédure (p<0,001).
Dans le groupe témoin, il a été déterminé qu'il n'y avait pas de différence significative entre les scores d'anxiété avant et pendant la procédure (p>0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Selcuk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être en bonne santé
- capacité à s'exprimer verbalement
- aucun sédatif pris au cours des huit dernières heures
- ne pas avoir de problèmes visuels ou auditifs
- Le processus d'écocardiographie doit avoir lieu pour la première fois
Critère d'exclusion:
- maladie chronique
- la maladie mentale
- maladie neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de dessin animé
Les enfants des groupes ont été distraits en regardant des dessins animés 5 minutes avant l'échocardiographie.
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Les enfants des groupes ont été distraits en regardant des dessins animés 5 minutes avant le processus d'échocardiographie.
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Expérimental: Groupe Kaléidoscope
Les enfants des groupes ont été distraits par le kaléidoscope pendant le processus d'échocardiographie, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
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Les enfants des groupes ont été distraits par le kaléidoscope pendant l'échocardiographie, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
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Expérimental: Groupe de dessin animé + kaléidoscope
Les enfants des groupes ont été distraits en regardant des dessins animés 5 minutes avant l'échocardiographie et les enfants des groupes ont été distraits par un kaléidoscope pendant le processus d'échocardiographie, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
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Les enfants des groupes ont été distraits en regardant des dessins animés 5 minutes avant le processus d'échocardiographie, puis les enfants des groupes ont été distraits par un kaléidoscope pendant l'échocardiographie, jusqu'à la fin du processus.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été faite aux enfants du groupe témoin
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Les enfants des groupes ont été distraits en regardant des dessins animés 5 minutes avant le processus d'échocardiographie.
Les enfants des groupes ont été distraits par le kaléidoscope pendant l'échocardiographie, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
Les enfants des groupes ont été distraits en regardant des dessins animés 5 minutes avant le processus d'échocardiographie, puis les enfants des groupes ont été distraits par un kaléidoscope pendant l'échocardiographie, jusqu'à la fin du processus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur des enfants
Délai: 1 minute
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L'échelle de peur des enfants a été utilisée pour évaluer la peur et l'anxiété des enfants.
L'échelle de peur des enfants est une échelle de 0 à 4, montrant cinq visages allant d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayé (4 = anxiété sévère).
L'anxiété pré-procédurale et procédurale a été évaluée
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
6 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/13 Osmangazi University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .