超声心动图显示和万花筒显示术前动画对儿童焦虑的影响
2020年4月3日 更新者:Birsel Molu、Selcuk University
超声心动图术前信息动画展示和术中万花筒展示对儿童焦虑的影响
目的:本研究的目的是确定让 5 至 12 岁的儿童在手术前观看关于超声心动图 (ECO) 程序的卡通片和在手术中观看万花筒对他们焦虑的影响。
材料与方法:这是一项随机对照研究。 该研究共有 164 名儿童完成了 ECO 并符合样本选择标准。 该研究分为四组,如下所示;被要求在手术前观看有关手术的卡通片,被要求在手术中观看万花筒的小组,被要求在手术前观看有关手术的动画片以及手术中的万花筒和对照进行临床常规应用的组。
结果:在研究结束时,确定卡通组、卡通+万花筒组和万花筒组在手术过程中的焦虑评分低于手术前 (p<0,001)。 在对照组中,确定在手术前和手术期间的焦虑评分之间没有显着差异 (p>0,05)。
研究概览
详细说明
进行这项研究的目的是确定让 5 至 12 岁的儿童在手术前观看关于超声心动图 (ECO) 程序的卡通片和在手术中观看万花筒对他们焦虑的影响。
这是一项随机对照研究。
该研究于 2018 年 11 月 6 日至 2019 年 2 月 1 日在 Afyon karahisar 省 Afyon Kocatepe 大学 Ahmet Necdet Sezer 研究与应用医院的儿科心脏病综合诊所进行。
该研究共有 164 名儿童完成了 ECO 并符合样本选择标准。
该研究分为四组,如下所示;被要求在手术前观看有关手术的卡通片,被要求在手术中观看万花筒的小组,被要求在手术前观看有关手术的动画片以及手术中的万花筒和对照进行临床常规应用的组。
使用排列块随机化方法将样本分配到组中。
为了收集数据,使用了介绍信息表和儿童恐惧量表。
使用 IBM SPSS Statistics 24(社会科学统计包)软件包对从研究中获得的数据进行了评估。
在我们的研究中,发现实验组和对照组儿童在介绍性特征(年龄、性别、受教育程度、家庭结构、家庭儿童人数、疾病和医院经历、ECO 信息)方面相似。
在研究结束时,确定卡通组、卡通+万花筒组和万花筒组在手术过程中的焦虑评分低于手术前 (p<0,001)。
在对照组中,确定在手术前和手术期间的焦虑评分之间没有显着差异 (p>0,05)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡
- Selcuk University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 保持健康
- 口头表达自己的能力
- 在过去八小时内没有服用镇静剂
- 没有视觉或听觉问题
- Ecocardiography 流程将首次举行
排除标准:
- 慢性病
- 精神疾病
- 神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:卡通组
各组儿童在超声心动图前 5 分钟通过看动画片分散注意力。
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各组儿童在超声心动图检查前 5 分钟通过看动画片分散注意力。
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实验性的:万花筒组
各组儿童在超声心动图过程中被万花筒分散注意力,直至过程结束。
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各组儿童在超声心动图过程中被万花筒分散注意力,直到过程结束。
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实验性的:卡通+万花筒组
各组患儿在超声心动图前5分钟用看卡通片分散注意力,超声心动图过程中各组患儿用万花筒分散注意力,直至过程结束。
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各组患儿在超声心动图前5分钟通过看卡通片分散注意力,然后在超声心动图过程中各组患儿通过万花筒分散注意力,直至过程结束。
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实验性的:控制组
对照组儿童不做任何干预
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各组儿童在超声心动图检查前 5 分钟通过看动画片分散注意力。
各组儿童在超声心动图过程中被万花筒分散注意力,直到过程结束。
各组患儿在超声心动图前5分钟通过看卡通片分散注意力,然后在超声心动图过程中各组患儿通过万花筒分散注意力,直至过程结束。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童恐惧量表
大体时间:1分钟
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儿童恐惧量表用于评估儿童的恐惧和焦虑程度。
儿童恐惧量表是一个 0-4 量表,显示五张脸,从中性表情(0 = 没有焦虑)到害怕的脸(4 = 严重焦虑)。
评估了术前和手术焦虑
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月6日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月25日
研究注册日期
首次提交
2020年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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