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Der Einfluss präprozeduraler Animationen zur Echokardiographie-Anzeige und Kaleidoskop-Anzeige auf die Angst bei Kindern

3. April 2020 aktualisiert von: Birsel Molu, Selcuk University

Der Einfluss der präprozeduralen informativen Animationsdarstellung über Echokardiographie und intraprozedurale Kaleidoskopdarstellung auf Angst bei Kindern

Ziel: Die Studie wurde durchgeführt, um zu ermitteln, welche Auswirkungen es auf ihre Angst hat, wenn Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren vor dem Eingriff einen Zeichentrickfilm über die Echokardiographie (ECO) und während des Eingriffs ein Kaleidoskop anschauen.

Material und Methode: Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie wurde mit insgesamt 164 Kindern abgeschlossen, die eine ECO erhielten und die Auswahlkriterien für die Stichprobe erfüllten. Es gab vier Gruppen in der Studie, die wie folgt waren: Die Gruppe, die dazu gebracht wurde, einen Cartoon über den Eingriff vor dem Eingriff anzusehen, die Gruppe, die dazu gebracht wurde, während des Eingriffs ein Kaleidoskop anzusehen, die Gruppe, die dazu gebracht wurde, einen Cartoon über den Eingriff vor dem Eingriff und ein Kaleidoskop während des Eingriffs und der Kontrolle anzusehen Gruppe, in der Routineanwendungen der Klinik durchgeführt wurden.

Ergebnisse: Am Ende der Studie wurde festgestellt, dass die Angstwerte der Cartoon-Gruppe, der Cartoon+Kaleidoskop-Gruppe und der Kaleidoskop-Gruppe während des Eingriffs niedriger waren als vor dem Eingriff (p<0,001). In der Kontrollgruppe wurde festgestellt, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Angstwerten vor und während des Eingriffs gab (p>0,05).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde durchgeführt, um zu ermitteln, welche Auswirkungen es auf ihre Angst hat, wenn Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren vor dem Eingriff einen Zeichentrickfilm über die Echokardiographie (ECO) und während des Eingriffs ein Kaleidoskop anschauen. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie wurde zwischen dem 6. November 2018 und dem 1. Februar 2019 in der Pädiatrischen Kardiologie-Poliklinik des Ahmet Necdet Sezer Forschungs- und Anwendungskrankenhauses der Afyon Kocatepe University in der Provinz Afyonkarahisar durchgeführt. Die Studie wurde mit insgesamt 164 Kindern abgeschlossen, die eine ECO erhielten und die Auswahlkriterien für die Stichprobe erfüllten. Es gab vier Gruppen in der Studie, die wie folgt waren: Die Gruppe, die dazu gebracht wurde, einen Cartoon über den Eingriff vor dem Eingriff anzusehen, die Gruppe, die dazu gebracht wurde, während des Eingriffs ein Kaleidoskop anzusehen, die Gruppe, die dazu gebracht wurde, einen Cartoon über den Eingriff vor dem Eingriff und ein Kaleidoskop während des Eingriffs und der Kontrolle anzusehen Gruppe, in der Routineanwendungen der Klinik durchgeführt wurden. Die Proben wurden den Gruppen mithilfe der Permutationsblock-Randomisierungsmethode zugewiesen. Zur Datenerhebung wurden ein Einführungsinformationsformular und die Kinderangstskala verwendet. Die aus der Studie gewonnenen Daten wurden mit der Paketsoftware IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences) ausgewertet. In unserer Studie wurde festgestellt, dass die Kinder der Experimental- und Kontrollgruppe hinsichtlich der Einführungsmerkmale (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Familienstruktur, Anzahl der Kinder in der Familie, Krankheits- und Krankenhauserfahrungen, Informationen über ECO) ähnlich sind. Am Ende der Studie wurde festgestellt, dass die Angstwerte der Cartoon-Gruppe, der Cartoon+Kaleidoskop-Gruppe und der Kaleidoskop-Gruppe während des Eingriffs niedriger waren als vor dem Eingriff (p<0,001). In der Kontrollgruppe wurde festgestellt, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Angstwerten vor und während des Eingriffs gab (p>0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund sein
  • Fähigkeit, sich verbal auszudrücken
  • In den letzten acht Stunden wurde kein Beruhigungsmittel eingenommen
  • keine Seh- oder Hörprobleme haben
  • Der Ökokardiographie-Prozess soll zum ersten Mal durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

  • chronische Erkrankung
  • psychische Krankheit
  • neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cartoon-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden abgelenkt, indem sie sich 5 Minuten vor der Echokardiographie einen Zeichentrickfilm ansahen.
Sonstiges: Cartoon-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden durch das Anschauen von Zeichentrickfilmen 5 Minuten vor der Echokardiographie abgelenkt.
Experimental: Kaleidoskop-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden während des Echokardiographieprozesses durch Kaleidoskope abgelenkt, bis der Prozess abgeschlossen war.
Sonstiges: Kaleidoskop-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden während der Echokardiographie per Kaleidoskop abgelenkt, bis der Prozess abgeschlossen war.
Experimental: Cartoon+Kaleidoskop-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden abgelenkt, indem sie sich 5 Minuten vor der Echokardiographie einen Zeichentrickfilm ansahen, und die Kinder in den Gruppen wurden während der Echokardiographie bis zum Ende des Prozesses durch ein Kaleidoskop abgelenkt.
Sonstiges: Cartoon+Kaleidoskop-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden abgelenkt, indem sie sich 5 Minuten vor der Echokardiographie einen Zeichentrickfilm ansahen, und dann wurden die Kinder in den Gruppen während der Echokardiographie mit einem Kaleidoskop abgelenkt, bis der Prozess beendet war.
Experimental: Kontrollgruppe
Bei den Kindern der Kontrollgruppe wurde keine Intervention vorgenommen
Sonstiges: Cartoon-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden durch das Anschauen von Zeichentrickfilmen 5 Minuten vor der Echokardiographie abgelenkt.
Sonstiges: Kaleidoskop-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden während der Echokardiographie per Kaleidoskop abgelenkt, bis der Prozess abgeschlossen war.
Sonstiges: Cartoon+Kaleidoskop-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden abgelenkt, indem sie sich 5 Minuten vor der Echokardiographie einen Zeichentrickfilm ansahen, und dann wurden die Kinder in den Gruppen während der Echokardiographie mit einem Kaleidoskop abgelenkt, bis der Prozess beendet war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder-Angst-Skala
Zeitfenster: 1 Minute
Die Kinderangstskala wurde verwendet, um die Angst und Furcht der Kinder zu bewerten. Die Angstskala für Kinder ist eine Skala von 0 bis 4 und zeigt fünf Gesichter, die von einem neutralen Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem verängstigten Gesicht (4 = starke Angst) reichen. Präprozedurale und prozedurale Ängste wurden bewertet
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Mitarbeiter

Eskisehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/13 Osmangazi University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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