Az eljárás előtti animáció hatása az echokardiográfiás kijelzőről és a kaleidoszkópos megjelenítésről a gyermekek szorongására
2020. április 3. frissítette: Birsel Molu, Selcuk University
Az eljárás előtti informatív animációs megjelenítés hatása az echokardiográfiáról és az intraprocedurális kaleidoszkópos megjelenítésről a gyermekek szorongására
Célkitűzés: A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az 5-12 éves gyermekek az eljárás előtt echokardiográfiás (ECO) eljárásról rajzfilmet nézzenek, az eljárás során pedig kaleidoszkópot nézzenek a szorongásukra.
Anyag és módszer: Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatot összesen 164 olyan gyermek bevonásával fejezték be, akik ECO-t kaptak, és megfeleltek a mintaválasztási kritériumoknak. A vizsgálatban négy csoport szerepelt, amelyek a következők voltak; a csoport, akit készítettek, nézzen egy rajzfilmet az eljárásról az eljárás előtt, a csoport, akit megcsináltak, nézzen kaleidoszkópot az eljárás során, a csoport, akit készítettek, nézzen egy rajzfilmet az eljárásról az eljárás előtt és egy kaleidoszkópot az eljárás és a kontroll alatt csoport, amelyben a klinika rutin alkalmazásait végezték.
Eredmények: A vizsgálat végén megállapítottuk, hogy a rajzfilmes csoport, a rajzfilm+kaleidoszkóp csoport és a kaleidoszkóp csoport szorongásos pontszáma alacsonyabb volt az eljárás során, mint az eljárás előtt (p<0,001). A kontrollcsoportban megállapítottuk, hogy nem volt szignifikáns különbség a szorongásos pontszámok között a beavatkozás előtt és alatt (p>0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy az 5-12 éves gyermekek az eljárás előtt echokardiográfiás (ECO) eljárásról rajzfilmet nézzenek, az eljárás során pedig kaleidoszkópot nézzenek a szorongásukra.
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
A vizsgálatot az Afyon Kocatepe Egyetem Ahmet Necdet Sezer Kutató és Alkalmazási Kórház Gyermekkardiológiai Poliklinikáján végezték Afyonkarahisar tartományban 2018. november 6. és 2019. február 1. között.
A vizsgálatot összesen 164 olyan gyermek bevonásával fejezték be, akik ECO-t kaptak, és megfeleltek a mintaválasztási kritériumoknak.
A vizsgálatban négy csoport szerepelt, amelyek a következők voltak; a csoport, akit készítettek, nézzen egy rajzfilmet az eljárásról az eljárás előtt, a csoport, akit megcsináltak, nézzen kaleidoszkópot az eljárás során, a csoport, akit készítettek, nézzen egy rajzfilmet az eljárásról az eljárás előtt és egy kaleidoszkópot az eljárás és a kontroll alatt csoport, amelyben a klinika rutin alkalmazásait végezték.
A mintákat permutációs blokk randomizációs módszerrel rendeltük a csoportokhoz.
Az adatgyűjtéshez egy Bevezető Információs űrlapot és a Gyermekfélelem skálát használtuk.
A tanulmányból nyert adatokat az IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences) szoftvercsomag segítségével értékeltük ki.
Vizsgálatunkban a kísérleti és a kontrollcsoport gyermekei hasonlónak bizonyultak a bevezető jellemzők (életkor, nem, iskolai végzettség, családszerkezet, gyermekszám a családban, betegség- és kórházi tapasztalatok, ECO-val kapcsolatos információk) tekintetében.
A vizsgálat végén megállapítottuk, hogy a rajzfilmes csoport, a rajzfilm+kaleidoszkóp csoport és a kaleidoszkóp csoport szorongásos pontszáma alacsonyabb volt az eljárás során, mint az eljárás előtt (p<0,001).
A kontrollcsoportban megállapítottuk, hogy nem volt szignifikáns különbség a szorongásos pontszámok között a beavatkozás előtt és alatt (p>0,05).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészségesnek lenni
- szóban kifejezni magát
- nem szedtek nyugtatót az elmúlt nyolc órában
- nincsenek látási vagy hallási problémák
- Az ökokardiográfiás eljárást először kell elvégezni
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegség
- mentális betegség
- neurológiai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rajzfilm csoport
A csoportokban lévő gyerekek figyelmét 5 perccel az echokardiográfia előtt rajzfilm nézte.
|
A csoportokban lévő gyerekek figyelmét az echokardiográfiás eljárás előtt 5 perccel rajzfilm nézte.
|
|
Kísérleti: Kaleidoszkóp csoport
Az echokardiográfiás folyamat során a csoportokban lévő gyerekek figyelmét kaleidoszkóppal terelték el, amíg a folyamat véget nem ért.
|
Az echokardiográfia során kaleidoszkóppal terelték el a gyerekek figyelmét a csoportokban, amíg a folyamat véget nem ért.
|
|
Kísérleti: Rajzfilm+Kaleidoszkóp csoport
A csoportokban lévő gyerekek figyelmét 5 perccel az echokardiográfia előtt rajzfilm nézése, a csoportos gyerekek figyelmét kaleidoszkóppal vonták el az echokardiográfiás folyamat során, amíg a folyamat véget nem ért.
|
A csoportos gyerekek figyelmét 5 perccel az echokardiográfiás folyamat előtt rajzfilm nézésével, majd az echokardiográfiás vizsgálat során kaleidoszkóppal vonták el a csoportos gyerekek figyelmét a folyamat befejezéséig.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó gyerekeknél nem történt beavatkozás
|
A csoportokban lévő gyerekek figyelmét az echokardiográfiás eljárás előtt 5 perccel rajzfilm nézte.
Az echokardiográfia során kaleidoszkóppal terelték el a gyerekek figyelmét a csoportokban, amíg a folyamat véget nem ért.
A csoportos gyerekek figyelmét 5 perccel az echokardiográfiás folyamat előtt rajzfilm nézésével, majd az echokardiográfiás vizsgálat során kaleidoszkóppal vonták el a csoportos gyerekek figyelmét a folyamat befejezéséig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek félelem skála
Időkeret: 1 perc
|
A Children Fear Scale-t a gyermekek félelmének és szorongásának értékelésére használták.
A Children Fear Scale egy 0-tól 4-ig terjedő skála, amely öt arcot mutat, amelyek a semleges kifejezéstől (0 = nincs szorongás) a rémült arcig (4 = súlyos szorongás) terjednek.
Az eljárás előtti és a procedurális szorongást értékelték
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/13 Osmangazi University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .