심초음파 디스플레이와 만화경 디스플레이에 대한 절차적 애니메이션이 어린이의 불안에 미치는 영향
2020년 4월 3일 업데이트: Birsel Molu, Selcuk University
심초음파에 대한 절차 전 정보 애니메이션 디스플레이와 절차 내 만화경 디스플레이가 어린이의 불안에 미치는 영향
목적: 5세에서 12세 사이의 어린이에게 시술 전 심초음파(ECO) 시술에 관한 만화를, 시술 중 만화경을 보게 한 것이 불안에 미치는 영향을 알아보기 위해 연구를 진행하였다.
재료 및 방법: 무작위 통제 연구이다. 이 연구는 ECO를 받고 표본 선택 기준을 충족한 총 164명의 어린이로 완료되었습니다. 연구에는 다음과 같은 4개의 그룹이 있었습니다. 시술 전 시술에 대한 만화를 보게 한 집단, 시술 중에 만화경을 보게 한 집단, 시술 전 시술에 대한 만화를 보게 한 집단, 시술 중에 만화경을 보게 한 집단과 통제 클리닉의 일상적인 적용이 수행된 그룹.
결과: 연구 종료 시점에서 만화경 집단, 만화경+만화경 집단, 만화경 집단의 불안 점수가 시술 전보다 시술 중 낮은 것으로 확인되었다(p<0,001). 대조군에서는 시술 전과 시술 중 불안 점수 간에 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다(p>0,05).
연구 개요
상세 설명
본 연구는 5세에서 12세 사이의 소아에게 시술 전 심초음파(ECO) 시술에 관한 만화를, 시술 중 만화경을 시청하게 한 것이 불안에 미치는 영향을 알아보기 위한 목적으로 시행되었다.
무작위 통제 연구입니다.
이 연구는 2018년 11월 6일부터 2019년 2월 1일까지 Afyonkarahisar 주에 있는 Afyon Kocatepe University Ahmet Necdet Sezer 연구 및 응용 병원의 소아 심장 종합클리닉에서 수행되었습니다.
이 연구는 ECO를 받고 표본 선택 기준을 충족한 총 164명의 어린이로 완료되었습니다.
연구에는 다음과 같은 4개의 그룹이 있었습니다. 시술 전 시술에 대한 만화를 보게 한 집단, 시술 중에 만화경을 보게 한 집단, 시술 전 시술에 대한 만화를 보게 한 집단, 시술 중에 만화경을 보게 한 집단과 통제 클리닉의 일상적인 적용이 수행된 그룹.
순열 블록 무작위화 방법을 사용하여 샘플을 그룹에 할당했습니다.
자료수집을 위해 입문정보양식과 아동공포척도를 사용하였다.
연구에서 얻은 데이터는 IBM SPSS Statistics 24(Statistical Package for Social Sciences) 패키지 소프트웨어를 사용하여 평가되었습니다.
본 연구에서 실험집단과 통제집단 아동은 입문적 특성(연령, 성별, 교육수준, 가족구성, 가족구성원, 질병 및 병원경험, ECO에 대한 정보)에서 유사한 것으로 나타났다.
연구 종료 시 만화군, 만화+만화경군, 만화경군이 시술 전보다 시술 중 불안 점수가 낮은 것으로 확인되었다(p<0,001).
대조군에서는 시술 전과 시술 중 불안 점수 간에 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다(p>0,05).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조
- Selcuk University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 자신을 말로 표현하는 능력
- 지난 8시간 동안 진정제를 복용하지 않았습니다.
- 시각 또는 청각 문제가 없음
- 심초음파 과정이 처음으로 개최됩니다.
제외 기준:
- 만성 질환
- 정신 질환
- 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만화 그룹
그룹의 아이들은 심장 초음파 검사 5분 전에 만화를 보면서 산만했습니다.
|
그룹의 아이들은 심초음파 검사 5분 전에 만화를 보면서 주의가 산만해졌습니다.
|
|
실험적: 만화경 그룹
그룹의 어린이들은 심초음파 검사 과정이 끝날 때까지 만화경에 의해 주의가 산만해졌습니다.
|
그룹의 어린이들은 프로세스가 끝날 때까지 심장 초음파 검사 중에 만화경으로 산만했습니다.
|
|
실험적: 만화+만화경 그룹
그룹의 어린이들은 심초음파 검사 5분 전에 만화를 보고 주의가 산만해졌고, 그룹의 어린이들은 심장초음파 과정이 끝날 때까지 만화경에 의해 주의가 산만해졌습니다.
|
그룹의 어린이들은 심초음파 검사 5분 전에 만화를 보면서 주의가 산만해졌고, 그 다음에는 심장초음파 검사가 끝날 때까지 만화경에 의해 그룹의 어린이들이 주의가 산만해졌습니다.
|
|
실험적: 대조군
통제 그룹의 어린이에게는 개입하지 않았습니다.
|
그룹의 아이들은 심초음파 검사 5분 전에 만화를 보면서 주의가 산만해졌습니다.
그룹의 어린이들은 프로세스가 끝날 때까지 심장 초음파 검사 중에 만화경으로 산만했습니다.
그룹의 어린이들은 심초음파 검사 5분 전에 만화를 보면서 주의가 산만해졌고, 그 다음에는 심장초음파 검사가 끝날 때까지 만화경에 의해 그룹의 어린이들이 주의가 산만해졌습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이 공포 척도
기간: 1 분
|
어린이 공포 척도는 어린이의 두려움과 불안을 평가하는 데 사용되었습니다.
어린이 공포 척도는 0-4 척도이며 중립적인 표정(0 = 불안 없음)에서 겁먹은 얼굴(4 = 심각한 불안)까지 5개의 얼굴을 보여줍니다.
절차 전 및 절차 불안이 평가되었습니다.
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만화 그룹에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한