Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av preprosedyreanimasjon om ekkokardiografivisning og kaleidoskopvisning på angst hos barn

3. april 2020 oppdatert av: Birsel Molu, Selcuk University

Virkningen av preprosedural informativ animasjonsvisning om ekkokardiografi og intraprosedyrekaleidoskopvisning på angst hos barn

Mål: Studien ble utført med det formål å bestemme effekten av å få barn i alderen 5 til 12 år til å se en tegneserie om ekkokardiografi (ECO) prosedyre før prosedyren og kaleidoskop under prosedyren på deres angst.

Materiale og metode: Det er en randomisert kontrollert studie. Studien ble gjennomført med totalt 164 barn som kom for å ha en ECO og oppfylte utvalgskriteriene. Det var fire grupper i studien som var som følger; gruppen som ble laget så på en tegneserie om prosedyren før prosedyren, gruppen som ble laget ser på et kalejdoskop under prosedyren, gruppen som ble laget så en tegneserie om prosedyren før prosedyren og et kalejdoskop under prosedyren og kontrollen gruppe der rutinemessige søknader om klinikk ble utført.

Resultater: På slutten av studien ble det fastslått at angstskårene for tegneseriegruppen, tegneserie+kaleidoskopgruppen og kalejdoskopgruppen var lavere under prosedyren enn før prosedyren (p<0,001). I kontrollgruppen ble det fastslått at det ikke var noen signifikant forskjell mellom angstskårene før og under prosedyren (p>0,05).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført med det formål å bestemme effekten av å få barn i alderen 5 til 12 år til å se en tegneserie om ekkokardiografi (ECO) prosedyre før prosedyren og kaleidoskop under prosedyren på deres angst. Det er en randomisert kontrollert studie. Studien ble utført i Pediatric Cardiology Polyclinic ved Afyon Kocatepe University Ahmet Necdet Sezer Research and Application Hospital i provinsen Afyonkarahisar mellom 6. november 2018-1. februar 2019. Studien ble gjennomført med totalt 164 barn som kom for å ha en ECO og oppfylte utvalgskriteriene. Det var fire grupper i studien som var som følger; gruppen som ble laget så på en tegneserie om prosedyren før prosedyren, gruppen som ble laget ser på et kalejdoskop under prosedyren, gruppen som ble laget så en tegneserie om prosedyren før prosedyren og et kalejdoskop under prosedyren og kontrollen gruppe der rutinemessige søknader om klinikk ble utført. Prøver ble tildelt gruppene ved å bruke permutasjonsblokk-randomiseringsmetode. For å samle inn data ble det brukt et introduksjonsskjema og Child Fear Scale. Dataene innhentet fra studien ble evaluert ved hjelp av pakkeprogramvaren IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences). I vår studie ble forsøks- og kontrollgruppen barn funnet å være like når det gjelder introduksjonskarakteristikker (alder, kjønn, utdanningsnivå, familiestruktur, antall barn i familien, sykdom og sykehuserfaringer, informasjon om ECO). På slutten av studien ble det fastslått at angstskårene for tegneseriegruppen, tegneserie+kaleidoskopgruppen og kalejdoskopgruppen var lavere under prosedyren enn før prosedyren (p<0,001). I kontrollgruppen ble det fastslått at det ikke var noen signifikant forskjell mellom angstskårene før og under prosedyren (p>0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være frisk
  • evne til å uttrykke seg verbalt
  • ingen sedasjon tatt de siste åtte timene
  • har ingen visuelle eller auditive problemer
  • Økokardiografi-prosessen skal holdes for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk sykdom
  • psykisk sykdom
  • nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tegneseriegruppe
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografi.
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografiprosessen.
Eksperimentell: Kaleidoskopgruppe
Barna i gruppene ble distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografiprosessen, helt til prosessen var over.
Barna i gruppene ble distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografi, helt til prosessen var over.
Eksperimentell: Tegneserie+Kaleidoskopgruppe
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografi og barna i gruppene ble distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografiprosessen, helt til prosessen var over.
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografiprosessen og deretter ble barna i gruppene distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografi, til prosessen var over.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon til barn i kontrollgruppen
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografiprosessen.
Barna i gruppene ble distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografi, helt til prosessen var over.
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografiprosessen og deretter ble barna i gruppene distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografi, til prosessen var over.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns fryktskala
Tidsramme: 1 minutt
Children Fear Scale ble brukt til å evaluere barnas frykt og angst. Children Fear Scale er en 0-4 skala, som viser fem ansikter som spenner fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen angst) til et skremt ansikt (4 = alvorlig angst). Preprosedyre- og prosedyreangst ble evaluert
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/13 Osmangazi University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tegneseriegruppe

3
Abonnere