- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04334733
Virkningen av preprosedyreanimasjon om ekkokardiografivisning og kaleidoskopvisning på angst hos barn
Virkningen av preprosedural informativ animasjonsvisning om ekkokardiografi og intraprosedyrekaleidoskopvisning på angst hos barn
Mål: Studien ble utført med det formål å bestemme effekten av å få barn i alderen 5 til 12 år til å se en tegneserie om ekkokardiografi (ECO) prosedyre før prosedyren og kaleidoskop under prosedyren på deres angst.
Materiale og metode: Det er en randomisert kontrollert studie. Studien ble gjennomført med totalt 164 barn som kom for å ha en ECO og oppfylte utvalgskriteriene. Det var fire grupper i studien som var som følger; gruppen som ble laget så på en tegneserie om prosedyren før prosedyren, gruppen som ble laget ser på et kalejdoskop under prosedyren, gruppen som ble laget så en tegneserie om prosedyren før prosedyren og et kalejdoskop under prosedyren og kontrollen gruppe der rutinemessige søknader om klinikk ble utført.
Resultater: På slutten av studien ble det fastslått at angstskårene for tegneseriegruppen, tegneserie+kaleidoskopgruppen og kalejdoskopgruppen var lavere under prosedyren enn før prosedyren (p<0,001). I kontrollgruppen ble det fastslått at det ikke var noen signifikant forskjell mellom angstskårene før og under prosedyren (p>0,05).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være frisk
- evne til å uttrykke seg verbalt
- ingen sedasjon tatt de siste åtte timene
- har ingen visuelle eller auditive problemer
- Økokardiografi-prosessen skal holdes for første gang
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sykdom
- psykisk sykdom
- nevrologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tegneseriegruppe
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografi.
|
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografiprosessen.
|
Eksperimentell: Kaleidoskopgruppe
Barna i gruppene ble distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografiprosessen, helt til prosessen var over.
|
Barna i gruppene ble distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografi, helt til prosessen var over.
|
Eksperimentell: Tegneserie+Kaleidoskopgruppe
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografi og barna i gruppene ble distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografiprosessen, helt til prosessen var over.
|
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografiprosessen og deretter ble barna i gruppene distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografi, til prosessen var over.
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon til barn i kontrollgruppen
|
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografiprosessen.
Barna i gruppene ble distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografi, helt til prosessen var over.
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 5 minutter før ekkokardiografiprosessen og deretter ble barna i gruppene distrahert av kalejdoskop under ekkokardiografi, til prosessen var over.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barns fryktskala
Tidsramme: 1 minutt
|
Children Fear Scale ble brukt til å evaluere barnas frykt og angst.
Children Fear Scale er en 0-4 skala, som viser fem ansikter som spenner fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen angst) til et skremt ansikt (4 = alvorlig angst).
Preprosedyre- og prosedyreangst ble evaluert
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/13 Osmangazi University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tegneseriegruppe
-
Medical University of ViennaFullførtCovid-19 | Psykologisk stress | Pediatrisk psykiatrisk lidelseØsterrike
-
Yeungnam University College of MedicineFullførtPsykomotorisk agitasjon | Angst, separasjonKorea, Republikken
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater