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進行胸膜中皮腫の第一選択治療としてデュルバルマブと化学療法を併用 (DREAM3R)

2026年1月21日 更新者：PrECOG, LLC.

DREAM3R: デュルバルマブ (MEDI4736) と進行性胸膜中皮腫の第一選択治療としての化学療法 - 第 3 相無作為化試験

外科的に切除できない胸膜中皮腫（PM）の患者は、免疫療法の一種であるデュルバルマブを併用した標準的な化学療法（シスプラチンまたはカルボプラチンとペメトレキセド）、または標準的な化学療法または免疫療法の組み合わせ（イピリムマブおよびニボルマブ)。

デュルバルマブは、Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1) と呼ばれる体内物質をブロックすることによって機能する抗体 (ヒトタンパク質の一種) です。 PD-L1 をブロックすると、体の免疫系ががん細胞を攻撃するのに役立ちます。 デュルバルマブが一部のがん患者の腫瘍の成長を遅らせ、腫瘍を縮小できることが研究で示されています。 デュルバルマブと化学療法を組み合わせた以前の研究では、この組み合わせが進行中皮腫で有効であることが示されました。

この研究の目的は、標準的な化学療法にデュルバルマブを追加することで、PM 患者の全生存期間 (OS) が改善されるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中皮腫は、主に胸膜に発生する中皮表面の悪性腫瘍です。 英国と米国では、今後数十年間に予想される症例数は、それぞれ 65,000 と 85,000 です。 一度診断されると、この病気が治癒することはめったになく、生存期間の中央値は 1 年未満です。

これは、国際的な非盲検多施設第 III 相試験です。 患者は、（a）デュルバルマブによる化学療法と（b）化学療法単独、またはイピリムマブとニボルマブのいずれかの医師の選択を受けるように 1:1 で無作為化されます。

実験アーム:

- デュルバルマブを 3 週間ごとに + 標準的な化学療法 (シスプラチンまたはカルボプラチンを 3 週間ごとに + ペメトレキセドを 3 週間ごとに) を 4 ～ 6 サイクル、続いて疾患の進行、許容できない毒性、または患者の治療中止まで 4 週間ごとにデュルバルマブを継続。

コントロール アーム: 医師の選択

  • 4～6サイクルの標準化学療法（シスプラチンまたはカルボプラチンを3週間ごとに+ペメトレキセドを3週間ごとに）とその後の経過観察
  • イピリムマブを 6 週間ごとに、ニボルマブを 2 週間または 3 週間ごとに [医師の裁量] 最長 2 年間、疾患の進行、許容できない毒性、または患者の治療中止まで。

腫瘍の評価と生活の質（QOL）フォームは、ベースラインで実行され、次に6、12、18、26、34、42、50週に実行され、その後疾患が進行するまで12週間ごとに実行されます。 QOLフォームは、進行後の最初の訪問時にも繰り返されます。

研究のための必須の治療前の腫瘍組織サンプル（つまり、以前の手順または生検中に得られたもの）も必要になります。 3時点での研究用の血液サンプルが行われます。

この研究は、米国のスポンサーである PrECOG と国際的なスポンサーであるシドニー大学が共同で主導しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

214

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California San Diego
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami
      • Tampa、Florida、アメリカ、18054
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University Health System/Kellogg Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massaschusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical/Atlantic Health
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Cancer Institute
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Abramson Cancer Cener at Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Allegheny Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • University of Virginia
  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
        • Coffs Harbour Health Campus
      • Gosford、New South Wales、オーストラリア、2250
        • Gosford Hospital
      • Hamlyn Terrace、New South Wales、オーストラリア、2259
        • Wyong Hospital
      • Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
        • Nepean Hospital
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Liverpool Hospital
      • Orange、New South Wales、オーストラリア、2800
        • Orange Health Service
      • Saint Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Northern Cancer Institute (GenesisCare)
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、オーストラリア、4066
        • Icon Cancer Care Wesley
      • Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
        • Icon Cancer Care Chermside
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Douglas、Queensland、オーストラリア、4814
        • Townsville University Hospital
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Icon Cancer Care South Brisbane
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston、Tasmania、オーストラリア、7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Health
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
        • Epworth HealthCare - Richmond
      • Saint Albans、Victoria、オーストラリア、3021
        • Sunshine Hospital (Western Health)
      • Shepparton、Victoria、オーストラリア、3630
        • Goulburn Valley Health
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital (SCGH)
  • ニュージーランド
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、ニュージーランド、1023
        • Auckland City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -成人（18歳以上）で、組織学的に類上皮性胸膜中皮腫と診断され、根治的外科的切除ができない患者。 組織学的診断には、開放生検、または 19 ゲージ以上の針を使用したコア生検からの腫瘍組織が必要です。
  • -胸膜中皮腫の反応を評価するための修正されたRECIST 1.1（mRECIST 1.1）基準に従って、これらの部位への事前の放射線療法なしで測定可能な疾患。
  • 体重 >30kg、
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
  • 腫瘍組織 (ホルマリン固定パラフィン包埋 [FFPE]) は、中央研究所での PD-L1 検査およびその他の相関バイオマーカー検査のための標準治療診断生検から入手できます。
  • 少なくとも12週間の平均余命。

  • 適切な血液検査（無作為化前の14日以内に実施）および以下に指定された範囲内の値。 輸血は、治療開始の少なくとも 7 日前に完了した場合に許可されます。

    • ヘモグロビン≧9.0g/L
    • -絶対好中球数≧1.5 x 10^9/L
    • 血小板≧100×10^9/L
    • -総ビリルビン≤1.5 x正常の上限（ULN）（ビリルビン≤2.5 ULNの資格があるギルバート症候群の参加者を除く）
    • -アラニントランスアミナーゼ≤2.5 x正常上限（ULN）、肝転移または浸潤が存在しない限り、その場合は≤5 x ULNでなければなりません
    • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≤2.5 x ULN、肝転移または浸潤が存在しない場合、その場合は≤5 x ULNでなければなりません
    • -クレアチニンクリアランス (CrCl) ≥ 45 mL/分 (Cockcroft-Gault 式)。 注: カルボプラチン AUC 5 は、クレアチニン Cl の患者に最初に選択するプラチナ製剤でなければなりません
  • 患者の同意は、適用される地域および規制要件に従って適切に取得する必要があります。 各患者または法定代理人は、参加の意思を文書化するために、試験に登録する前に同意書に署名する必要があります。
  • -治療、タイミング、および/または必要な評価の性質を含む、すべての研究要件を喜んで順守できる。
  • 出産の可能性のある女性は、治療中およびその後少なくとも 90 日間、信頼できる避妊手段を使用する必要があります。 母乳育児は、最終試験治療中または治療後少なくとも90日間は許可されていません。 男性は、妊娠の可能性のある女性と性的に活発である場合、外科的に不妊手術を受けているか、バリア避妊法を使用している必要があります。
  • -女性の閉経前患者の閉経後の状態または陰性の血清妊娠検査の証拠。 女性は、他の医学的原因がなく 12 か月間無月経である場合、閉経後と見なされます。

除外基準:

  • -非類上皮組織学（二相性または肉腫様）。
  • PMに対する以前の化学療法またはその他の全身性抗がん剤または免疫療法。
  • 19 ゲージより細い針を使用した細胞診または吸引生検のみに基づく診断。

  • -アクティブまたは以前に文書化された自己免疫または炎症性障害（炎症性腸疾患を含む[例 大腸炎またはクローン病]、憩室炎[憩室症を除く]、全身性エリテマトーデス、サルコイドーシス症候群、またはウェゲナー症候群[多発血管炎を伴う肉芽腫症、バセドウ病、関節リウマチ、下垂体炎、ブドウ膜炎など])。 以下は、この基準の例外です。

    1. 白斑または脱毛症の患者
    2. 甲状腺機能低下症の患者（例： 橋本症候群後）ホルモン補充で安定
    3. 全身療法を必要としない慢性皮膚疾患
    4. 過去5年間に活動性疾患のない患者が含まれる場合があります
    5. 食事のみで管理されているセリアック病患者
  • デュルバルマブ、イピリムマブ、またはニボルマブの投与から28日以内に、コルチコステロイド（1日あたり10 mgを超えるプレドニゾンまたは同等の用量の代替コルチコステロイド）またはその他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態。 鼻腔内、吸入または局所ステロイドまたは局所ステロイド注射（例： 関節内注射）は、アクティブな自己免疫疾患がない場合に許可されます。 化学療法の前に、または画像造影剤アレルギーの予防として与えられた標準的なステロイドの前投薬は、この基準に含まれるべきではありません。
  • 症候性または制御不能な脳転移または軟髄膜疾患のある参加者は除外されます。
  • -抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4抗体、またはT細胞共刺激または免疫チェックポイント経路を特異的に標的とするその他の抗体または薬物による以前の治療。
  • -現在の治療または過去12か月以内の治療 治験中の抗がん製品。
  • -抗がん治療をテストする別の臨床試験への同時登録。
  • フリデリシアの式（QTcF）を使用して心拍数で補正された平均 QT 間隔が、標準的な制度的方法または家族性 QT 延長症候群の病歴を使用して測定されたスクリーニング心電図で 470 ミリ秒以上。
  • -プロトコルでの研究治療の最初の投与前の28日以内の主要な外科的処置（治験責任医師が定義）。 注: 緩和目的の孤立した病変の局所手術は許容されます。 限定的な胸膜生検手順は適用されません。
  • 積極的な治療を必要とする他の悪性腫瘍はありません。 適切に治療された上皮内癌、非黒色腫皮膚癌または悪性黒子病の過去の病歴を持つ参加者 疾患または膀胱の表在性移行上皮癌の証拠はありません。
  • -シスプラチン、カルボプラチン、またはペメトレキセドのいずれかの投与を禁忌とする研究者によって考慮された難聴または末梢神経障害。
  • -治験薬、シスプラチン、カルボプラチン、ペメトレキセド、イピリムマブ、ニボルマブまたは賦形剤に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
  • -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、制御されていない高血圧、不安定狭心症、心不整脈、間質性肺疾患、活動性消化性潰瘍疾患または胃炎、下痢に関連する重篤な慢性胃腸疾患を含むがこれらに限定されない制御不能な併発疾患、活動性出血素因。
  • B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）。 例外には、過去または解決済みの B 型肝炎 (B 型肝炎コア抗体 [抗 HBc] の存在および HBsAg の非存在として定義)、および C 型肝炎 (HCV) 抗体陽性の患者 (HCV RNA のポリメラーゼ連鎖反応が陰性の場合) が含まれます。 HIV の臨床的疑いがない場合、HIV 検査は必要ありません。
  • -原発性免疫不全、同種臓器移植、肺炎または活動性結核の既知の病歴。
  • -登録前30日以内、またはデュルバルマブ、イピリムマブ、ニボルマブの投与後30日以内に弱毒生ワクチンを接種した。
  • -治験薬と相互作用する可能性のある特定の併存疾患または状態、または併用薬。
  • -治験責任医師の意見では、研究治療の評価または患者の安全性または研究結果の解釈を妨げる状態。
  • -研究要件の順守を制限する可能性のある深刻な医学的または精神医学的状態または社会的状況、有害事象が発生するリスクを大幅に高める、または患者が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力を損なう可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験群: デュルバルマブ + 化学療法、その後デュルバルマブ維持
デュルバルマブ + 標準化学療法を 4 ～ 6 サイクル行った後、デュルバルマブによる維持療法
薬：デュルバルマブ
デュルバルマブ 1500 ミリグラム (mg) を 3 週間ごとに静脈内投与 (IV) + シスプラチン 75 mg/m² またはカルボプラチン AUC 5 を 3 週間ごとに IV + ペメトレキセド 500 mg/m² を 3 週間ごとに IV で 4 ～ 6 サイクル、その後デュルバルマブ 1500 mg で維持4週間ごとにIV
他の名前：
  • インフィンジ
  • MEDI4736
アクティブコンパレータ：コントロール アーム: 化学療法、その後観察
4～6サイクルの標準的な化学療法とその後の経過観察
薬：標準化学療法
シスプラチン 75 mg/m² またはカルボプラチン AUC 5 を 3 週間ごとに静注 + ペメトレキセド 500 mg/m² を 3 週間ごとに静注）を 4 ～ 6 サイクル行った後、経過観察
他の名前：
  • シスプラチンまたはカルボプラチンとペメトレキセド
アクティブコンパレータ：コントロールアーム：イピリムマブとニボルマブ
イピリムマブを 6 週間ごとに、ニボルマブを 2 週間または 3 週間ごとに最長 2 年間。
薬：イピリムマブとニボルマブ
イピリムマブ 1 mg/kg を 6 週間ごとに、ニボルマブ 360 mg を 3 週間ごとに、または 3 mg/kg を 2 週間ごとに、最大 2 年間
他の名前：
  • ヤーボイ、オプジーボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存率への影響
時間枠：最低フォローアップは、無作為化後 24 か月です。
無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
最低フォローアップは、無作為化後 24 か月です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：ベースラインで実施し、次に 6、12、18、26、34、42、50 週に実施し、その後、疾患が進行するまで 12 週間ごとに実施します (最小追跡調査は無作為化後 24 か月です)。
無作為化の日から、疾患の進行または死亡の最初の証拠が得られた日までの間隔として定義されます。
ベースラインで実施し、次に 6、12、18、26、34、42、50 週に実施し、その後、疾患が進行するまで 12 週間ごとに実施します (最小追跡調査は無作為化後 24 か月です)。
客観的腫瘍反応率 (OTRR)
時間枠：ベースラインで実施し、次に 6、12、18、26、34、42、50 週に実施し、その後、疾患が進行するまで 12 週間ごとに実施します (最小追跡調査は無作為化後 24 か月です)。
悪性胸膜中皮腫の反応について、修正された固形腫瘍の反応基準（RECIST）1.1に従って評価された完全反応（CR）または部分反応（PR）のいずれかを持つ参加者の割合。
ベースラインで実施し、次に 6、12、18、26、34、42、50 週に実施し、その後、疾患が進行するまで 12 週間ごとに実施します (最小追跡調査は無作為化後 24 か月です)。
CTCAE V5.0 によって評価された参加者の有害事象の分類と等級付け
時間枠：免疫療法の最終投与から 90 日後、または化学療法の最終投与から 30 日後のいずれか長い方。
参加者の異常検査値および/または有害事象を分類および等級付けします。
免疫療法の最終投与から 90 日後、または化学療法の最終投与から 30 日後のいずれか長い方。
健康関連の生活の質（QOL）：QLQ-C30
時間枠：ベースライン時に実施し、その後 6、12、18、26、34、42、50 週に実施し、その後、疾患が進行するまで 12 週間ごと、および最初の進行来院時に実施します (最小追跡調査は無作為化後 24 か月です)。
欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート (QLQ-C30)、4 段階評価 (1 = まったくない、4 = とてもある) を使用して評価された QOL の問題の重要性。
ベースライン時に実施し、その後 6、12、18、26、34、42、50 週に実施し、その後、疾患が進行するまで 12 週間ごと、および最初の進行来院時に実施します (最小追跡調査は無作為化後 24 か月です)。
健康関連QOL：LC29
時間枠：ベースライン時に実施し、その後 6、12、18、26、34、42、50 週に実施し、その後、疾患が進行するまで 12 週間ごと、および最初の進行来院時に実施します (最小追跡調査は無作為化後 24 か月です)。
EORTC 生活の質肺がんモジュール (QLQ-LC29)、4 段階評価 (1 = まったくない、4 = 非常に多い) を使用して評価された QOL 問題の重要性。
ベースライン時に実施し、その後 6、12、18、26、34、42、50 週に実施し、その後、疾患が進行するまで 12 週間ごと、および最初の進行来院時に実施します (最小追跡調査は無作為化後 24 か月です)。
健康関連QOL：EQ-5D-5L
時間枠：ベースライン時に実施し、その後 6、12、18、26、34、42、50 週に実施し、その後 12 週間ごとに実施し、最初の進行時に病気の進行まで来院します (最小フォローアップは無作為化後 24 か月です)。
Euro-Quality of Life (EuroQoL) 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L) アンケート。1 (問題なし) から 5 (極度の問題) までのスコアと 0 (最悪) までのビジュアル アナログ スケールの 5 つの質問で構成されます。 100 (最高) まで。
ベースライン時に実施し、その後 6、12、18、26、34、42、50 週に実施し、その後 12 週間ごとに実施し、最初の進行時に病気の進行まで来院します (最小フォローアップは無作為化後 24 か月です)。
医療費の使用: 入院
時間枠：最低フォローアップは、無作為化後 24 か月です。
オーストラリアのサイトのみ: オーストラリアのユニット コストをオーストラリアの洗練された診断関連グループ (AR DRG) の入院費に適用して計算された入院費。
最低フォローアップは、無作為化後 24 か月です。
ヘルスケアの使用コスト: 医療専門家への定期的な訪問
時間枠：最低フォローアップは、無作為化後 24 か月です。
オーストラリアのサイトのみ: 医療給付スケジュール (MBS) を通じて収集された医療専門家への訪問の予定費用。
最低フォローアップは、無作為化後 24 か月です。
ヘルスケアの使用コスト: 薬
時間枠：最低フォローアップは、無作為化後 24 か月です。
オーストラリアのサイトのみ: 医薬品給付スケジュール (PBS) を介して収集された医薬品の予定費用。
最低フォローアップは、無作為化後 24 か月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

PrECOG, LLC.

協力者

AstraZeneca
University of Sydney
Thoracic Oncology Group Australasia (TOGA)

捜査官

  • スタディチェア：Patrick Forde, MD、Johns Hopkins University
  • スタディチェア：Anna Nowak, MD、Faculty of Health and Medical Sciences University of Western Australia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月18日

一次修了 (実際)

2025年6月20日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月2日

最初の投稿 (実際)

2020年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DREAM3R
  • PrE0506 (その他の識別子：PrECOG, LLC)
  • TOGA 18/001 (その他の識別子：Thoracic Oncology Group Australasia)
  • CTC 0231 (その他の識別子：NHMRC Clinical Trials Centre, University of Sydney)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは専有物です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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