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진행성 흉막 중피종의 1차 치료로서 화학요법과 DuRvalumab (DREAM3R)

2026년 1월 21일 업데이트: PrECOG, LLC.

DREAM3R: DuRvalumab(MEDI4736) 진행성 흉막 중피종의 1차 치료로 화학요법을 병용 - 3상 무작위 시험

수술로 제거할 수 없는 흉막 중피종(PM) 환자는 표준 화학요법(시스플라틴 또는 카보플라틴 및 페메트렉시드)을 받게 되며, 면역요법의 한 유형인 더발루맙 또는 표준 화학요법 또는 면역요법 조합인 연구 의사가 선택한 치료법이 제공됩니다. 이필리무맙 및 니볼루맙).

Durvalumab은 PD-L1(Programmed Death-Ligand 1)이라는 신체 물질을 차단하여 작동하는 항체(인간 단백질의 일종)입니다. PD-L1을 차단하면 신체의 면역 체계가 암세포를 공격하는 데 도움이 됩니다. 연구에 따르면 더발루맙은 일부 암 환자에서 종양 성장을 늦추고 종양을 축소할 수 있습니다. 더발루맙과 화학요법을 병용한 이전 연구에서 이 병용이 진행성 중피종에서 활성을 나타내는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목적은 표준 화학 요법에 durvalumab을 추가하면 PM 환자의 전체 생존(OS)이 향상되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중피종은 주로 흉막에서 발생하는 중피 표면의 악성 종양입니다. 영국과 미국에서 향후 수십 년 동안 예상되는 사례 수는 각각 65,000건과 85,000건입니다. 일단 진단되면, 이 질병은 1년 미만의 평균 생존율로 거의 완치되지 않습니다.

이것은 국제, 오픈 라벨, 다기관, 제3상 연구입니다. 환자는 1:1로 무작위 배정되어 (a) 더발루맙과 함께 제공되는 화학 요법 대 (b) 화학 요법 단독 또는 이필리무맙과 니볼루맙 중 의사의 선택을 받습니다.

실험용 팔:

- 3주마다 Durvalumab + 표준 화학요법(3주마다 cisplatin 또는 carboplatin + 3주마다 pemetrexed)을 4~6주기 동안 투여한 다음, 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 환자 중단이 발생할 때까지 4주마다 Durvalumab을 투여합니다.

컨트롤 암: 의사의 선택

  • 4~6주기 동안 표준 화학요법(3주마다 시스플라틴 또는 카보플라틴 + 3주마다 페메트렉시드) 후 관찰
  • Ipilimumab은 6주마다, nivolumab은 2주 또는 3주마다[의사의 재량] 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 환자 중단까지 최대 2년 동안 .

종양 평가 및 삶의 질(QOL) 양식은 기준선에서, 그 다음 6주, 12주, 18주, 26주, 34주, 42주, 50주에 그리고 질병이 진행될 때까지 12주마다 수행됩니다. QOL 양식은 진행 후 첫 번째 방문 중에도 반복됩니다.

연구를 위한 필수 전처리 종양 조직 샘플(즉, 이전 절차 또는 생검 중에 얻은)도 필요합니다. 연구를 위한 혈액 샘플은 3가지 시점에서 수행됩니다.

이 연구는 미국 스폰서인 PrECOG와 국제 스폰서인 시드니 대학교가 공동으로 주도하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

214

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Auckland City Hospital
  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, 미국, 18054
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University Health System/Kellogg Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massaschusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical/Atlantic Health
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Cener at Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Allegheny Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia
  • 호주
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Gosford Hospital
      • Hamlyn Terrace, New South Wales, 호주, 2259
        • Wyong Hospital
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • Nepean Hospital
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Orange, New South Wales, 호주, 2800
        • Orange Health Service
      • Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Northern Cancer Institute (GenesisCare)
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
        • Icon Cancer Care Wesley
      • Birtinya, Queensland, 호주, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Chermside, Queensland, 호주, 4032
        • Icon Cancer Care Chermside
      • Chermside, Queensland, 호주, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Douglas, Queensland, 호주, 4814
        • Townsville University Hospital
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Icon Cancer Care South Brisbane
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, 호주, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, 호주, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Health
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Richmond, Victoria, 호주, 3121
        • Epworth HealthCare - Richmond
      • Saint Albans, Victoria, 호주, 3021
        • Sunshine Hospital (Western Health)
      • Shepparton, Victoria, 호주, 3630
        • Goulburn Valley Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital (SCGH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 근치적 수술적 절제가 불가능한 상피양 흉막 중피종의 조직학적 진단을 받은 성인(18세 이상). 조직학적 진단에는 개방 생검의 종양 조직 또는 19게이지 이상의 바늘을 사용한 코어 생검이 필요합니다.
  • 흉막 중피종의 반응을 평가하기 위한 수정된 RECIST 1.1(mRECIST 1.1) 기준에 따라 측정 가능한 질병, 이들 부위에 대한 사전 방사선 요법 없음.
  • 체중 >30kg,
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
  • 종양 조직(포르말린 고정 파라핀 포매[FFPE])은 중앙 실험실에서 PD-L1 테스트 및 기타 상관 바이오마커 테스트를 위한 치료 진단 생검의 표준에서 사용할 수 있습니다.
  • 기대 수명은 최소 12주입니다.

  • 적절한 혈액 검사(무작위 배정 전 14일 이내에 수행) 및 아래에 지정된 범위 내의 값. 수혈은 치료 시작 최소 7일 전에 완료된 경우 허용됩니다.

    • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/L
    • 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 10^9/L
    • 혈소판 ≥ 100 x 10^9/L
    • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN)(빌리루빈 ≤ 2.5 ULN 자격이 있는 길버트 증후군 참가자 제외)
    • Alanine transaminase ≤ 2.5 x 정상 상한(ULN), 간 전이 또는 침습이 존재하지 않는 한, 이 경우 ≤ 5 x ULN이어야 함
    • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 ≤ 2.5 x ULN, 간 전이 또는 침습이 존재하지 않는 경우(이 경우 ≤ 5 x ULN이어야 함)
    • 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥ 45mL/분(Cockcroft-Gault 공식). 참고: Carboplatin AUC 5는 크레아티닌 Cl 환자에서 선택할 수 있는 초기 백금 제제여야 합니다.
  • 해당 지역 및 규제 요건에 따라 환자의 동의를 적절하게 얻어야 합니다. 각 환자 또는 법적 대리인은 참여 의사를 문서화하기 위해 시험에 등록하기 전에 동의서에 서명해야 합니다.
  • 필요한 평가의 치료, 시기 및/또는 특성을 포함하여 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력.
  • 가임 여성은 치료 중 및 치료 후 최소 90일 동안 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용해야 합니다. 모유 수유는 최종 연구 치료 도중 또는 이후 최소 90일 동안 허용되지 않습니다. 남성은 임신 가능성이 있는 여성과 성행위를 하는 경우 외과적으로 불임 수술을 받거나 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
  • 여성 폐경 전 환자에 대한 폐경 후 상태 또는 음성 혈청 임신 검사의 증거. 대체 의학적 원인 없이 12개월 동안 무월경 상태를 유지한 여성은 폐경 후로 간주됩니다.

제외 기준:

  • 비상피 조직학(양상 또는 육종).
  • PM에 대한 선행 화학 요법 또는 기타 전신 항암 또는 면역 요법.
  • 세포학 또는 19 게이지보다 좁은 바늘을 사용한 흡인 생검에만 기반한 진단.

  • 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 장애(염증성 장 질환[예: 대장염 또는 크론병], 게실염[게실증 제외], 전신성 홍반성 루푸스, 사르코이드증 증후군 또는 베게너 증후군[다발혈관염을 동반한 육아종증, 그레이브스병, 류마티스 관절염, 뇌하수체염, 포도막염 등]). 다음은 이 기준에 대한 예외입니다.

    1. 백반증 또는 탈모증 환자
    2. 갑상선기능저하증 환자(예. 하시모토 증후군 후) 호르몬 대체에 안정적
    3. 전신 요법이 필요하지 않은 모든 만성 피부 상태
    4. 지난 5년 동안 활성 질환이 없는 환자가 포함될 수 있습니다.
    5. 식이요법만으로 조절되는 셀리악병 환자
  • 더발루맙, 이필리무맙 또는 니볼루맙 투여 후 28일 이내에 코르티코스테로이드(>10 mg 매일 프레드니손 또는 동등한 용량의 대체 코르티코스테로이드) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태. 비강내, 흡입 또는 국소 스테로이드 또는 국소 스테로이드 주사(예: 관절내 주사)는 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 허용됩니다. 화학 요법 이전에 또는 영상 조영제 알레르기에 대한 예방 조치로 제공되는 표준 스테로이드 예비 투약은 이 기준에 포함되지 않아야 합니다.
  • 증상이 있거나 조절되지 않는 뇌 전이 또는 연수막 질환이 있는 참가자는 제외됩니다.
  • 항-PD-1, 항-PD-L1, 항-PD-L2, 항-CTLA-4 항체 또는 T 세포 공동 자극 또는 면역 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물을 사용한 선행 요법.
  • 현재 치료 중이거나 지난 12개월 이내에 모든 연구용 항암 제품을 사용한 치료.
  • 항암 치료를 테스트하는 다른 임상 연구에 동시 등록.
  • Fridericia 공식(QTcF) ≥ 470msec를 사용하여 심박수에 대해 보정된 평균 QT 간격은 표준 기관 방법 또는 가족성 긴 QT 증후군의 병력을 사용하여 측정된 ECG 선별 검사에서 470msec 이상입니다.
  • 프로토콜에 따른 연구 치료제의 첫 번째 투약 전 28일 이내의 대수술 절차(연구자가 정의한 대로). 참고: 완화 의도를 위한 고립된 병변의 국소 수술은 허용됩니다. 제한된 흉막 생검 절차는 적용되지 않습니다.
  • 적극적인 치료가 필요한 다른 악성 종양은 없습니다. 적절하게 치료된 상피내암종, 비흑색종 피부암 또는 질병의 증거가 없는 악성 흑색점 또는 방광의 표재성 이행 세포 암종의 과거 병력이 있는 참가자가 자격이 있습니다.
  • 조사관이 시스플라틴, 카보플라틴 또는 페메트렉시드의 투여를 금하는 것으로 간주하는 청력 상실 또는 말초 신경병증.
  • 연구 제품, 시스플라틴, 카보플라틴, 페메트렉시드, 이필리무맙, 니볼루맙 또는 기타 부형제에 대한 알레르기 또는 과민성의 병력.
  • 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 간질성 폐 질환, 활동성 소화성 궤양 질환 또는 위염, 설사와 관련된 심각한 만성 위장관 상태, 활동성 출혈 체질.
  • B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV). 예외는 과거 또는 해결된 B형 간염(B형 간염 코어 항체[anti-HBc]의 존재 및 HBsAg의 부재로 정의됨) 및 중합효소 연쇄 반응이 HCV RNA에 대해 음성인 경우 C형 간염(HCV) 항체에 대해 양성인 환자를 포함합니다. HIV에 대한 임상적 의심이 없는 경우 HIV 검사는 필요하지 않습니다.
  • 원발성 면역결핍, 동종이계 장기 이식, 폐렴 또는 활동성 결핵의 알려진 병력.
  • 등록 전 30일 이내 또는 durvalumab, ipilimumab, nivolumab을 받은 후 30일 이내에 약독화 생백신 접종을 받은 경우.
  • 연구 제품과 상호작용할 수 있는 특정 동반이환 또는 조건 또는 병용 약물.
  • 조사자의 의견에 따라 연구 치료의 평가 또는 환자 안전 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 모든 상태.
  • 심각한 의학적 또는 정신과적 상태 또는 연구 요구 사항 준수를 제한할 수 있는 사회적 상황, 부작용 발생 위험을 크게 증가시키거나 환자가 서면 동의를 할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군: Durvalumab + 화학요법 후 Durvalumab 유지 관리
Durvalumab + 표준 화학요법 4~6주기, 이후 Durvalumab 유지
의약품: 더발루맙
3주마다 Durvalumab 1500mg(mg) 정맥 주사(IV) + 3주마다 Cisplatin 75mg/m² 또는 Carboplatin AUC 5 IV + 4~6주기 동안 3주마다 Pemetrexed 500mg/m² IV, 이후 Durvalumab 1500mg으로 유지 관리 IV 매 4주
다른 이름들:
  • 임핀지
  • 메디4736
활성 비교기: 컨트롤 암: 화학요법 후 관찰
4~6주기의 표준 화학요법 후 관찰
의약품: 표준 화학 요법
3주마다 시스플라틴 75mg/m² 또는 Carboplatin AUC 5 IV + 3주마다 Pemetrexed 500mg/m² IV)을 4~6주기 동안 투여한 후 관찰
다른 이름들:
  • 시스플라틴 또는 카보플라틴 및 페메트렉시드
활성 비교기: 대조군: 이필리무맙 및 니볼루맙
최대 2년 동안 6주마다 Ipilimumab 및 2~3주마다 Nivolumab.
의약품: 이필리무맙 및 니볼루맙
최대 2년 동안 6주마다 Ipilimumab 1mg/kg 및 3주마다 Nivolumab 360mg 또는 2주마다 3mg/kg
다른 이름들:
  • 여보이, 옵디보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존에 미치는 영향
기간: 최소 후속 조치는 무작위 배정 후 24개월입니다.
임의의 원인으로 인한 무작위 배정 시점부터 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최소 후속 조치는 무작위 배정 후 24개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 기준선에서 수행한 다음 6주, 12주, 18주, 26주, 34주, 42주, 50주 및 질병 진행까지 12주마다 수행(최소 추적 조사는 무작위 배정 후 24개월).
무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 사망의 첫 번째 증거 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 간격으로 정의됩니다.
기준선에서 수행한 다음 6주, 12주, 18주, 26주, 34주, 42주, 50주 및 질병 진행까지 12주마다 수행(최소 추적 조사는 무작위 배정 후 24개월).
객관적 종양 반응률(OTRR)
기간: 기준선에서 수행한 다음 6주, 12주, 18주, 26주, 34주, 42주, 50주 및 질병 진행까지 12주마다 수행(최소 추적 조사는 무작위 배정 후 24개월).
악성 흉막 중피종의 반응에 대해 고형 종양의 수정된 반응 기준(RECIST) 1.1에 따라 평가된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 참가자의 백분율.
기준선에서 수행한 다음 6주, 12주, 18주, 26주, 34주, 42주, 50주 및 질병 진행까지 12주마다 수행(최소 추적 조사는 무작위 배정 후 24개월).
CTCAE V5.0에서 평가한 대로 참가자 부작용을 분류하고 등급을 매깁니다.
기간: 마지막 면역요법 투여 후 90일 또는 마지막 화학요법 투여 후 30일 중 더 긴 기간.
참가자를 분류하고 등급을 매깁니다. 비정상적인 실험실 값 및/또는 부작용.
마지막 면역요법 투여 후 90일 또는 마지막 화학요법 투여 후 30일 중 더 긴 기간.
건강 관련 삶의 질(QOL): QLQ-C30
기간: 기준선에서, 그 다음 6, 12, 18, 26, 34, 42, 50주에, 그 다음 질병이 진행될 때까지 12주마다 그리고 첫 번째 진행 방문(최소 추적 조사는 무작위 배정 후 24개월)에 수행됩니다.
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 삶의 질 설문지(QLQ-C30), 4점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 많이)를 사용하여 평가된 QOL 문제의 중요성.
기준선에서, 그 다음 6, 12, 18, 26, 34, 42, 50주에, 그 다음 질병이 진행될 때까지 12주마다 그리고 첫 번째 진행 방문(최소 추적 조사는 무작위 배정 후 24개월)에 수행됩니다.
건강 관련 QOL: LC29
기간: 기준선에서, 그 다음 6, 12, 18, 26, 34, 42, 50주에, 그 다음 질병이 진행될 때까지 12주마다 그리고 첫 번째 진행 방문(최소 추적 조사는 무작위 배정 후 24개월)에 수행됩니다.
EORTC 삶의 질 폐암 모듈(QLQ-LC29), 4점 척도(1 = 전혀 아님, 4 = 매우 많이)를 사용하여 QOL 문제의 중요성을 평가했습니다.
기준선에서, 그 다음 6, 12, 18, 26, 34, 42, 50주에, 그 다음 질병이 진행될 때까지 12주마다 그리고 첫 번째 진행 방문(최소 추적 조사는 무작위 배정 후 24개월)에 수행됩니다.
건강 관련 QOL: EQ-5D-5L
기간: 기준선에서 수행한 다음 6, 12, 18, 26, 34, 42, 50주, 그 다음 12주마다 그리고 질병이 진행될 때까지 첫 번째 진행 방문에서 수행합니다(최소 추적 조사는 무작위 배정 후 24개월).
Euro-Quality of Life(EuroQoL) 5차원 5레벨(EQ-5D-5L) 설문지, 1(문제 없음)에서 5(극단적인 문제)까지 점수가 있는 5개의 질문과 0(최악)의 시각적 아날로그 척도로 구성됨 100(최고).
기준선에서 수행한 다음 6, 12, 18, 26, 34, 42, 50주, 그 다음 12주마다 그리고 질병이 진행될 때까지 첫 번째 진행 방문에서 수행합니다(최소 추적 조사는 무작위 배정 후 24개월).
건강 관리 사용 비용: 입원
기간: 최소 후속 조치는 무작위 배정 후 24개월입니다.
호주 사이트에만 해당: 입원에 대한 호주 정제 진단 관련 그룹(AR DRG) 비용에 호주 단위 비용을 적용하여 계산한 입원 비용.
최소 후속 조치는 무작위 배정 후 24개월입니다.
건강 관리 사용 비용: 건강 전문가 정기 방문
기간: 최소 후속 조치는 무작위 배정 후 24개월입니다.
호주 사이트만 해당: 의료 혜택 일정(MBS)을 통해 징수된 의료 전문가 방문에 대한 예정 비용.
최소 후속 조치는 무작위 배정 후 24개월입니다.
건강 관리 사용 비용: 약물
기간: 최소 후속 조치는 무작위 배정 후 24개월입니다.
호주 사이트만 해당: PBS(Pharmaceutical Benefits Schedule)를 통해 징수된 의약품에 대한 예정된 비용.
최소 후속 조치는 무작위 배정 후 24개월입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PrECOG, LLC.

협력자

AstraZeneca
University of Sydney
Thoracic Oncology Group Australasia (TOGA)

수사관

  • 연구 의자: Patrick Forde, MD, Johns Hopkins University
  • 연구 의자: Anna Nowak, MD, Faculty of Health and Medical Sciences University of Western Australia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DREAM3R
  • PrE0506 (기타 식별자: PrECOG, LLC)
  • TOGA 18/001 (기타 식별자: Thoracic Oncology Group Australasia)
  • CTC 0231 (기타 식별자: NHMRC Clinical Trials Centre, University of Sydney)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 독점적입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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