体系的な集中治療室への入院を伴わない TAVR 後のフォローアップ (TAVICU)

2002 年に最初の症例が報告されて以来、症候性の重度大動脈弁狭窄症の治療における TAVI (経カテーテル大動脈弁移植) 処置の適応が増加しました。 当初、TAVI の適応は手術不能患者または手術リスクが高い患者に限定されていましたが、最近では手術リスクが中程度の患者にも拡大されました。 当初は、重度の伝導障害、血管系または神経系の合併症のリスクを考慮して、術後の集中治療入院（ICU）がすべての患者に対する規則と考えられていました。 しかし、重篤な合併症が大幅に減少し、処置の数が増加していることを考慮すると、計画的な ICU 入室は安全に回避できる可能性があります。 ICU 入学の選択基準は、以前の研究で私たちのチームによって確立されました。 これらの低リスク基準の使用、オペレーターの経験の向上、および技術の向上により、患者の 1/3 で ICU への入院を安全に回避できるようになりました。 ただし、このトリアージ戦略の長期的な影響はまだ不明です。

目的：

この研究の目的は、病棟入院 (ICU または従来型治療病棟 (CCU)) に応じて、TAVI を受けている患者の 1 年間の転帰を評価することです。

方法 この単中心観察研究には、2017 年からモンペリエ大学病院で TAVI を受けているすべての患者が遡及的に含まれています。 TAVIは、「心臓チーム」の決定後75年を超え、平均余命が1年を超える症候性の重度大動脈弁狭窄症の患者に適応され、高リスクまたは中程度の手術リスクがある従来の手術は禁忌である。 除外基準は、病棟入院前に死亡した患者、または処置後に非循環器病棟に紹介された患者です。 患者の 2 つのグループが定義されます: (1) ICU に紹介された患者、および (2) リスク階層化基準に従って処置後に CCU に紹介された患者。 合併症のリスクが低い基準は、主要な併存疾患がないこと、血行力学的安定性、術前の右脚ブロックがないこと、LVEF > 40%、および術式合併症がないこと、特に 2 時間のモニタリング後の新たな伝導障害がないこととして定義されました。 。 主要エンドポイントは、VARC-2基準に従った1年間の重大イベント（全死因死亡、重大な心血管イベント、心臓原因による再入院）です。 副次評価項目には、グループに応じて、入院期間、1か月の主要イベント、および1年を超える追跡期間中の全死因死亡率が含まれます。

データ評価 患者のベースライン特性、処置の詳細、および院内転帰に関するデータは、前向き TAVI データベースから収集されます。 この研究には追加の検査や生物学的サンプルは特に必要ありませんでした