Nachsorge nach TAVR ohne systematische Aufnahme auf die Intensivstation (TAVICU)

Seit dem ersten beschriebenen Fall im Jahr 2002 häufen sich die Indikationen für TAVI-Eingriffe (Transkatheter-Aortenklappenimplantation) bei der Behandlung symptomatischer schwerer Aortenklappenstenosen. Ursprünglich für inoperable Patienten oder Patienten mit hohem Operationsrisiko reserviert, wurde die Indikation für TAVI kürzlich auf Patienten mit mittlerem Operationsrisiko ausgeweitet. Aufgrund des Risikos hochgradiger Leitungsstörungen, vaskulärer oder neurologischer Komplikationen galt die Einweisung in die Intensivstation nach dem Eingriff zunächst als Regel für alle Patienten. Angesichts des drastischen Rückgangs schwerwiegender Komplikationen und der zunehmenden Anzahl von Eingriffen kann eine systematische Einweisung auf die Intensivstation jedoch sicher vermieden werden. Auswahlkriterien für die Aufnahme auf die Intensivstation wurden von unserem Team in einer früheren Studie festgelegt. Die Verwendung dieser Niedrigrisikokriterien, die wachsende Erfahrung der Bediener sowie technologische Verbesserungen ermöglichen es, bei einem Drittel der Patienten eine Aufnahme auf die Intensivstation sicher zu vermeiden. Die langfristigen Auswirkungen dieser Triage-Strategie sind jedoch noch unbekannt.

Zielsetzung:

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die 1-Jahres-Ergebnisse von Patienten, die sich einer TAVI unterziehen, entsprechend der stationären Aufnahme (Intensivstation oder konventionelle Pflegestation (CCU)) zu bewerten.

Methoden: Diese monozentrische Beobachtungsstudie umfasst retrospektiv alle Patienten, die sich ab 2017 einer TAVI am Universitätsklinikum Montpellier unterzogen. TAVI ist bei Patienten mit symptomatischer schwerer Aortenstenose mit einer Lebenserwartung > 1 Jahr indiziert und für konventionelle Operationen kontraindiziert, bei hohem Risiko oder mittlerem chirurgischen Risiko > 75 Jahre nach der Entscheidung des „Herzteams“. Ausschlusskriterien sind Patienten, die vor der Aufnahme in die Station verstorben sind oder nach dem Eingriff an eine nicht-kardiologische Station überwiesen wurden. Es werden zwei Gruppen von Patienten definiert: (1) Patienten, die nach dem Eingriff auf die Intensivstation überwiesen werden, und (2) Patienten, die nach den Kriterien der Risikostratifizierung auf die Intensivstation überwiesen werden. Als Kriterien für ein geringes Komplikationsrisiko wurden das Fehlen schwerwiegender Komorbiditäten, die hämodynamische Stabilität, das Fehlen eines Rechtsschenkelblocks vor dem Eingriff, ein LVEF > 40 % und das Fehlen verfahrensbedingter Komplikationen definiert, insbesondere das Fehlen einer neuen Leitungsstörung nach zweistündiger Überwachung . Der primäre Endpunkt sind 1-Jahres-Großereignisse (Gesamtmortalität, schweres kardiovaskuläres Ereignis und Rehospitalisierung aus kardiologischen Gründen) gemäß den VARC-2-Kriterien. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Krankenhausaufenthaltsdauer, einmonatige Großereignisse und die Gesamtmortalität während der Nachbeobachtungszeit > 1 Jahr, je nach Gruppe.

Datenbewertung Daten zu den Ausgangsmerkmalen der Patienten, Verfahrensdetails und Ergebnissen im Krankenhaus werden aus einer prospektiven TAVI-Datenbank gesammelt. Für diese Studie waren keine zusätzlichen Tests oder biologischen Proben erforderlich