Nyomon követés TAVR után szisztematikus intenzív osztályra történő felvétel nélkül (TAVICU)

A 2002-ben leírt első eset óta a tünetekkel járó súlyos aortaszűkület kezelésében megnőtt a TAVI (transkatéteres aortabillentyű implantáció) indikációja. A kezdetben inoperábilis vagy magas műtéti kockázatú betegek számára fenntartott TAVI indikációját a közelmúltban kiterjesztették a közepes műtéti kockázatú betegekre is. A beavatkozás utáni intenzív ellátást (ICU) kezdetben minden betegre vonatkozó szabálynak tekintették a magas fokú konduktív zavarok, érrendszeri vagy neurológiai szövődmények kockázatát illetően. Tekintettel azonban a súlyos szövődmények drasztikus csökkenésére és az eljárások növekvő számára, a szisztematikus intenzív osztályra történő felvétel biztonságosan elkerülhető. Az intenzív osztályra történő felvétel kiválasztási kritériumait csapatunk egy korábbi tanulmányban határozta meg. Ezen alacsony kockázati kritériumok alkalmazása, a kezelők növekvő tapasztalata, valamint a technológiai fejlesztések lehetővé teszik, hogy a betegek 1/3-ánál biztonságosan elkerülhető legyen az intenzív osztályra kerülés. Ennek az osztályozási stratégiának a hosszú távú hatása azonban továbbra sem ismert.

Célkitűzés:

Ennek a vizsgálatnak a célja a TAVI-n átesett betegek 1 éves kimenetelének felmérése az osztályon (ICU vagy hagyományos gondozási egység (CCU)) megfelelően.

Módszerek Ez a monocentrikus megfigyeléses vizsgálat retrospektív módon magában foglalja az összes olyan beteget, aki 2017-től a Montpellier Egyetemi Kórházban TAVI-n esik át. A TAVI olyan tünetekkel járó súlyos aortaszűkületben szenvedő betegeknél javallt, akiknek várható élettartama > 1 év, és ellenjavallt hagyományos műtét, magas kockázatú vagy közepes műtéti kockázat esetén > 75 évvel a „szívcsapat” döntése után. Kizárási kritériumok azok a betegek, akik az osztályba való felvétel előtt haltak meg, vagy a beavatkozás után nem kardiológiai osztályra utaltak be. A betegeknek két csoportja van meghatározva: (1) az intenzív osztályra utalt betegek és (2) a kezelés után a CCU-ra utalt betegek kockázati rétegződési kritériumok szerint. Alacsony szövődménykockázatú kritériumként határozták meg a fő társbetegségek hiányát, a hemodinamikai stabilitást, a beavatkozás előtti jobb oldali köteg-elágazás hiányát, az LVEF> 40% és a beavatkozási szövődmények hiányát, különösen az új konduktív zavar hiányát 2 órás monitorozás után. . Az elsődleges végpont a VARC-2 kritériumai szerint 1 éves jelentős események (minden okból kifolyólag bekövetkező mortalitás, súlyos kardiovaszkuláris esemény és kardiális okok miatti újrahospitalizáció). A másodlagos végpontok közé tartozik a kórházi kezelés időtartama, az 1 hónapos főbb események és a több mint 1 éven át tartó követés során bekövetkezett bármilyen okból bekövetkező halálozás, a csoporttól függően.

Az adatok értékelése A betegek kiindulási jellemzőire, az eljárás részleteire és a kórházi eredményekre vonatkozó adatokat egy leendő TAVI adatbázisból gyűjtjük össze. Ehhez a vizsgálathoz nem volt szükség további vizsgálatokra vagy biológiai mintákra