Follow-up dopo TAVI senza ricovero in unità di terapia intensiva sistematica (TAVICU)

Dal primo caso descritto nel 2002, le indicazioni di procedure TAVI (impianto di valvola aortica transcatetere) sono aumentate nel trattamento della stenosi aortica grave sintomatica. Inizialmente riservata ai pazienti inoperabili o ad alto rischio chirurgico, l'indicazione per TAVI è stata recentemente estesa ai pazienti a rischio chirurgico intermedio. Il ricovero in terapia intensiva (ICU) post-procedura è stato inizialmente considerato la regola per tutti i pazienti per quanto riguarda il rischio di disturbi conduttivi di alto grado, complicanze vascolari o neurologiche. Tuttavia, data la drastica riduzione delle complicanze gravi e il crescente numero di procedure, il ricovero sistematico in terapia intensiva può essere tranquillamente evitato. I criteri di selezione per l'ammissione in terapia intensiva sono stati stabiliti dal nostro team in uno studio precedente. L'utilizzo di questi criteri di basso rischio, la crescente esperienza degli operatori nonché i miglioramenti tecnologici consentono di evitare in sicurezza il ricovero in terapia intensiva in 1/3 dei pazienti. Tuttavia, l'impatto a lungo termine di questa strategia di triage rimane sconosciuto.

Obbiettivo:

L'obiettivo di questo studio è valutare i risultati a 1 anno dei pazienti sottoposti a TAVI in base al ricovero in unità (ICU o unità di cura convenzionale (CCU)).

Metodi Questo studio osservazionale monocentrico include retrospettivamente tutti i pazienti sottoposti a TAVI presso l'Ospedale Universitario di Montpellier dal 2017. TAVI è indicato nei pazienti con stenosi aortica grave sintomatica con un'aspettativa di vita > 1 anno e controindicato per la chirurgia convenzionale, ad alto rischio o rischio chirurgico intermedio > 75 anni dopo la decisione "heart team". I criteri di esclusione sono i pazienti deceduti prima del ricovero in unità o indirizzati a un'unità non cardiologica dopo la procedura. Sono definiti due gruppi di pazienti: (1) pazienti inviati in terapia intensiva e (2) pazienti inviati in terapia intensiva dopo la procedura secondo criteri di stratificazione del rischio. I criteri di basso rischio di complicanze sono stati definiti come assenza di comorbidità maggiori, stabilità emodinamica, assenza di blocco di branca destra pre-procedura, LVEF> 40% e assenza di complicanze procedurali, in particolare l'assenza di qualsiasi nuovo disturbo conduttivo dopo 2 ore di monitoraggio . L'endpoint primario è rappresentato dagli eventi maggiori a 1 anno (mortalità per tutte le cause, evento cardiovascolare maggiore e riospedalizzazione per cause cardiache) secondo i criteri VARC-2. Gli endpoint secondari includono la durata dell'ospedalizzazione, gli eventi maggiori di 1 mese e la mortalità per tutte le cause durante il follow-up > 1 anno a seconda del gruppo.

Valutazione dei dati I dati sulle caratteristiche basali dei pazienti, i dettagli procedurali e gli esiti in ospedale sono raccolti da un database prospettico TAVI. Per questo studio non sono stati specificatamente richiesti ulteriori test o campioni biologici