Obserwacja po TAVR bez systematycznego przyjmowania na oddział intensywnej terapii (TAVICU)

Od pierwszego przypadku opisanego w 2002 r. zwiększyły się wskazania do zabiegów TAVI (przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej) w leczeniu objawowego ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej. Początkowo zarezerwowane dla pacjentów nieoperacyjnych lub z grupy wysokiego ryzyka chirurgicznego, wskazanie do TAVI zostało ostatnio rozszerzone na pacjentów z grupy pośredniego ryzyka chirurgicznego. Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) po zabiegu było początkowo uważane za regułę dla wszystkich pacjentów ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodzenia wysokiego stopnia, powikłań naczyniowych lub neurologicznych. Jednak ze względu na drastyczne zmniejszenie częstości poważnych powikłań i rosnącą liczbę zabiegów można bezpiecznie unikać systematycznych przyjęć na OIT. Kryteria wyboru do przyjęcia na OIOM zostały ustalone przez nasz zespół w poprzednim badaniu. Stosowanie tych kryteriów niskiego ryzyka, rosnące doświadczenie operatorów oraz postęp technologiczny pozwalają bezpiecznie uniknąć przyjęcia na OIT u 1/3 pacjentów. Jednak długoterminowy wpływ tej strategii segregacji pozostaje nieznany.

Cel:

Celem niniejszego badania jest ocena rocznych wyników leczenia pacjentów poddawanych TAVI zgodnie z przyjęciem na oddział (OIOM lub konwencjonalny oddział opieki (CCU)).

Metody To monocentryczne badanie obserwacyjne retrospektywnie obejmuje wszystkich pacjentów poddawanych TAVI w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier od 2017 roku. TAVI jest wskazany u pacjentów z objawowym, ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, u których oczekiwana długość życia wynosi > 1 rok, i jest przeciwwskazany do operacji konwencjonalnej, u pacjentów wysokiego lub pośredniego ryzyka chirurgicznego > 75 lat po decyzji zespołu kardiologicznego. Kryteriami wykluczającymi są chorzy, którzy zmarli przed przyjęciem do oddziału lub po zabiegu zostali skierowani na oddział niekardiologiczny. Zdefiniowano dwie grupy pacjentów: (1) chorzy skierowani na OIT oraz (2) chorzy skierowani na OIT po zabiegu zgodnie z kryteriami stratyfikacji ryzyka. Kryteria niskiego ryzyka powikłań zdefiniowano jako brak głównych chorób współistniejących, stabilność hemodynamiczną, brak przedzabiegowego bloku prawej odnogi pęczka Hisa, LVEF > 40% oraz brak powikłań po zabiegu, w szczególności brak jakichkolwiek nowych zaburzeń przewodzenia po 2-godzinnym monitorowaniu . Pierwszorzędowym punktem końcowym są poważne zdarzenia w ciągu 1 roku (zgon z dowolnej przyczyny, poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe i ponowna hospitalizacja z przyczyn kardiologicznych) zgodnie z kryteriami VARC-2. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas trwania hospitalizacji, 1-miesięczny poważny incydent i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w okresie obserwacji > 1 rok, w zależności od grupy.

Ocena danych Dane dotyczące wyjściowej charakterystyki pacjentów, szczegółów procedury i wyników wewnątrzszpitalnych są zbierane z prospektywnej bazy danych TAVI. Do tego badania nie były wymagane żadne dodatkowe testy ani próbki biologiczne