Follow-up na TAVR zonder systematische opname op de intensive care (TAVICU)

Sinds het eerste geval dat in 2002 werd beschreven, zijn er meer indicaties voor TAVI-procedures (transcatheter aortaklepimplantatie) bij de behandeling van symptomatische ernstige aortastenose. Aanvankelijk gereserveerd voor inoperabele patiënten of met een hoog chirurgisch risico, werd de indicatie voor TAVI onlangs uitgebreid tot patiënten met een gemiddeld chirurgisch risico. Post-procedure intensive care-opname (ICU) werd aanvankelijk beschouwd als de regel voor alle patiënten met betrekking tot het risico op hoogwaardige geleidingsstoornissen, vasculaire of neurologische complicaties. Gezien de drastische vermindering van ernstige complicaties en het toenemende aantal procedures, kan systematische IC-opname echter veilig worden vermeden. Selectiecriteria voor opname op de IC zijn door ons team vastgesteld in een eerder onderzoek. Het gebruik van deze lage risicocriteria, de groeiende ervaring van operators en technologische verbeteringen maken het mogelijk om IC-opname bij 1/3 van de patiënten veilig te vermijden. De langetermijneffecten van deze triagestrategie blijven echter onbekend.

Objectief:

Het doel van deze studie is om de 1-jaarsresultaten te beoordelen van patiënten die TAVI ondergaan volgens opname op de afdeling (ICU of conventionele zorgeenheid (CCU)).

Methoden Deze monocentrische observationele studie omvat retrospectief alle patiënten die vanaf 2017 TAVI ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier. TAVI is geïndiceerd bij patiënten met symptomatische ernstige aortastenose met een levensverwachting > 1 jaar en gecontra-indiceerd voor conventionele chirurgie, met een hoog risico of intermediair chirurgisch risico > 75 jaar na de beslissing van het "hartteam". Uitsluitingscriteria zijn patiënten die zijn overleden vóór opname op de afdeling of die na de ingreep zijn doorverwezen naar een niet-cardiologische afdeling. Er worden twee groepen patiënten gedefinieerd: (1) patiënten verwezen naar de IC en (2) patiënten verwezen naar de CCU na de procedure volgens risicostratificatiecriteria. Criteria voor een laag risico op complicaties werden gedefinieerd als de afwezigheid van ernstige comorbiditeiten, hemodynamische stabiliteit, afwezigheid van pre-procedure rechterbundeltakblok, LVEF> 40% en afwezigheid van procedurele complicaties, met name de afwezigheid van een nieuwe geleidingsstoornis na 2 uur monitoring . Het primaire eindpunt is 1-jaars ernstige voorvallen (sterfte door alle oorzaken, ernstige cardiovasculaire voorvallen en heropname voor cardiale oorzaken) volgens de VARC-2-criteria. De secundaire eindpunten omvatten ziekenhuisopnameduur, ernstige gebeurtenissen van 1 maand en mortaliteit door alle oorzaken gedurende follow-up > 1 jaar, afhankelijk van de groep.

Gegevensbeoordeling Gegevens over de uitgangskenmerken van patiënten, procedurele details en ziekenhuisresultaten worden verzameld uit een prospectieve TAVI-database. Voor dit onderzoek waren specifiek geen aanvullende tests of biologische monsters vereist