ステビア抽出物とグルコース恒常性
2021年5月7日 更新者：Grace Farhat、Liverpool Hope University
過体重および肥満の成人における食後グルコース反応および満腹感に対するステビア抽出物の効果: 3 群クロスオーバー試験。
この研究は、過体重および肥満の成人の食後血糖値およびインスリンレベルに対するステビア抽出物の影響を、砂糖および水と比較して評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、参加者が3つの異なる機会にラボに参加する3群クロスオーバー試験であり（3〜5日間の休薬期間で区切られる）、参加者には水、砂糖溶液（65g）、水およびステビア抽出物（5g）溶液が投与されます。 。
解決策の後、一定の食事を摂取します（30分後）。
朝食は標準化されます。
毛細管血糖を食後２時間まで３０分ごとに収集する。
静脈血サンプルは、溶液の摂取前と食事摂取の 2 時間後に採取されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liverpool、イギリス、L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- BMI 27-40 kg/m2
- オスとメス
除外基準:
- アスリート
- 妊娠中または授乳中の女性
- 慢性疾患（糖尿病、CVDなど）のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：水
250mlの水に1gのクエン酸を混ぜます。
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アクティブコンパレータ：砂糖
砂糖65gを水250mlに溶かしたもの
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参加者は、固定食（昼食）を摂取する前にステビア溶液を受け取ります。
グルコースとインスリンのレベル、および視覚的なアナログスケールデータが収集されます。
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実験的：ステビア
ステビア5gを水250mlに溶かしたもの
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参加者は、固定食（昼食）を摂取する前にステビア溶液を受け取ります。
グルコースとインスリンのレベル、および視覚的なアナログスケールデータが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後の血糖値
時間枠：毛細管血糖は、固定食の投与から２時間後に測定される。
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固定食摂取2時間後の血糖値の変化
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毛細管血糖は、固定食の投与から２時間後に測定される。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後のインスリンレベル
時間枠：食後のインスリンレベルは、固定食の投与から2時間後に測定されます。
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固定食投与2時間後の食後インスリン値の変化
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食後のインスリンレベルは、固定食の投与から2時間後に測定されます。
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グルコースの曲線下面積 (AUC)
時間枠：毛細管血糖値は、溶液摂取前から昼食後 2 時間まで各訪問で 6 回収集されます。
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介入全体にわたるグルコースの AUC の変化
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毛細管血糖値は、溶液摂取前から昼食後 2 時間まで各訪問で 6 回収集されます。
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主観的な満腹感
時間枠：ＶＡＳは、溶液の摂取前から昼食の２時間後まで、訪問ごとに６回収集される。
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視覚的なアナログスケール
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ＶＡＳは、溶液の摂取前から昼食の２時間後まで、訪問ごとに６回収集される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Farzad Amirabdollahian, PhD、Liverpool Hope University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2021年2月15日
研究の完了 (実際)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月2日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。