Extrait de Stevia et homéostasie du glucose
7 mai 2021 mis à jour par: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Effet de l'extrait de stévia sur la réponse glycémique postprandiale et la satiété chez les adultes en surpoids et obèses : un essai croisé à trois bras.
Cette étude vise à évaluer l'effet de l'extrait de stévia sur les niveaux de glucose et d'insuline postprandiaux chez les adultes en surpoids et obèses par rapport au sucre et à l'eau.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai croisé à trois bras impliquant des participants fréquentant le laboratoire à 3 occasions différentes (séparées par une période de sevrage de 3 à 5 jours), où ils recevront de l'eau, une solution de sucre (65 g), de l'eau et une solution d'extrait de stévia (5 g) .
La solution sera suivie d'une consommation d'un repas fixe (après 30 minutes).
Le petit-déjeuner sera standardisé.
La glycémie capillaire sera collectée toutes les 30 minutes jusqu'à 2 heures après le repas.
Des échantillons de sang veineux seront prélevés avant la prise de la solution et 2 heures après la prise du repas.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Liverpool, Royaume-Uni, L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- IMC 27-40 Kg/m2
- Mâles et femelles
Critère d'exclusion:
- Les athlètes
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients atteints de maladies chroniques (diabète, MCV etc…).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Eau
250 ml d'eau mélangée à 1 g d'acide citrique.
|
|
|
Comparateur actif: Sucre
65 g de sucre dissous dans 250 ml d'eau
|
Les participants recevront une solution de stévia avant de se voir administrer un repas fixe (déjeuner).
Les niveaux de glucose et d'insuline et les données de l'échelle visuelle analogique seront recueillis.
|
|
Expérimental: Stévia
5g de stevia dissous dans 250ml d'eau
|
Les participants recevront une solution de stévia avant de se voir administrer un repas fixe (déjeuner).
Les niveaux de glucose et d'insuline et les données de l'échelle visuelle analogique seront recueillis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie postprandiale
Délai: La glycémie capillaire sera mesurée deux heures après l'administration d'un repas fixe.
|
Modification de la glycémie deux heures après l'administration d'un repas fixe
|
La glycémie capillaire sera mesurée deux heures après l'administration d'un repas fixe.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'insuline postprandiale
Délai: Les niveaux d'insuline postprandiale seront mesurés deux heures après l'administration d'un repas fixe
|
Modification des taux d'insuline postprandiale deux heures après l'administration d'un repas fixe
|
Les niveaux d'insuline postprandiale seront mesurés deux heures après l'administration d'un repas fixe
|
|
Aire sous la courbe (AUC) pour le glucose
Délai: Les taux de glycémie capillaire seront recueillis 6 fois à chaque visite avant la prise de la solution jusqu'à 2 heures après le déjeuner
|
Modifications de l'AUC pour le glucose tout au long de l'intervention
|
Les taux de glycémie capillaire seront recueillis 6 fois à chaque visite avant la prise de la solution jusqu'à 2 heures après le déjeuner
|
|
Sentiments subjectifs de satiété
Délai: La VAS sera collectée 6 fois à chaque visite avant la prise de la solution jusqu'à 2 heures après le déjeuner.
|
Échelles analogiques visuelles
|
La VAS sera collectée 6 fois à chaque visite avant la prise de la solution jusqu'à 2 heures après le déjeuner.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2020
Première publication (Réel)
6 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13022020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .