Stevia-extract en glucosehomeostase
7 mei 2021 bijgewerkt door: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Effect van stevia-extract op postprandiale glucoserespons en verzadiging bij volwassenen met overgewicht en obesitas: een cross-over-onderzoek met drie armen.
Deze studie heeft tot doel het effect van stevia-extract op postprandiale glucose- en insulinespiegels bij volwassenen met overgewicht en obesitas te beoordelen in vergelijking met suiker en water.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een cross-over studie met drie armen waarbij deelnemers het lab op 3 verschillende gelegenheden bijwoonden (gescheiden door een uitwasperiode van 3-5 dagen), waar ze water, suikeroplossing (65g), water en stevia-extract (5g)-oplossing toegediend krijgen. .
De oplossing wordt gevolgd door consumptie van een vaste maaltijd (na 30 minuten).
Het ontbijt wordt gestandaardiseerd.
Capillaire bloedglucose wordt elke 30 minuten verzameld tot 2 uur na de maaltijd.
Veneuze bloedmonsters zullen worden verzameld vóór de inname van de oplossing en 2 uur na de maaltijdinname.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- BMI 27-40 Kg/m2
- Mannen en vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Atleten
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met een chronische ziekte (diabetes, hart- en vaatziekten, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Water
250 ml water gemengd met 1 g citroenzuur.
|
|
|
Actieve vergelijker: Suiker
65 g suiker opgelost in 250 ml water
|
Deelnemers krijgen een oplossing van stevia voordat ze een vaste maaltijd (lunch) krijgen toegediend.
Glucose- en insulineniveaus en visuele analoge schaalgegevens worden verzameld.
|
|
Experimenteel: Stevia
5g stevia opgelost in 250ml water
|
Deelnemers krijgen een oplossing van stevia voordat ze een vaste maaltijd (lunch) krijgen toegediend.
Glucose- en insulineniveaus en visuele analoge schaalgegevens worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucosewaarden
Tijdsspanne: Capillaire bloedglucose wordt twee uur na toediening van een vaste maaltijd gemeten.
|
Verandering in glucosewaarden twee uur na toediening van een vaste maaltijd
|
Capillaire bloedglucose wordt twee uur na toediening van een vaste maaltijd gemeten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale insulinespiegels
Tijdsspanne: Postprandiale insulinespiegels worden twee uur na toediening van een vaste maaltijd gemeten
|
Verandering in postprandiale insulinespiegels twee uur na toediening van een vaste maaltijd
|
Postprandiale insulinespiegels worden twee uur na toediening van een vaste maaltijd gemeten
|
|
Gebied onder de curve (AUC) voor glucose
Tijdsspanne: Capillaire bloedglucosespiegels worden 6 keer bij elk bezoek verzameld vóór de inname van de oplossing tot 2 uur na de lunch
|
Veranderingen in AUC voor glucose tijdens de interventie
|
Capillaire bloedglucosespiegels worden 6 keer bij elk bezoek verzameld vóór de inname van de oplossing tot 2 uur na de lunch
|
|
Subjectieve gevoelens van verzadiging
Tijdsspanne: VAS zal bij elk bezoek 6 keer worden verzameld vóór de inname van de oplossing tot 2 uur na de lunch.
|
Visuele analoge schalen
|
VAS zal bij elk bezoek 6 keer worden verzameld vóór de inname van de oplossing tot 2 uur na de lunch.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13022020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .