Steviaextrakt och glukoshomeostas
7 maj 2021 uppdaterad av: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Effekt av steviaextrakt på postprandial glukosrespons och mättnad hos överviktiga och feta vuxna: en trearmad crossover-försök.
Denna studie syftar till att bedöma effekten av steviaextrakt på postprandiala glukos- och insulinnivåer hos överviktiga och feta vuxna jämfört med socker och vatten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är en trearmad crossover-studie som involverar deltagare som deltar i laboratoriet vid 3 olika tillfällen (separerade av 3-5 dagars tvättperiod), där de kommer att administreras vatten, sockerlösning (65 g), vatten och steviaextrakt (5 g) lösning .
Lösningen kommer att följas av en konsumtion av en fast måltid (efter 30 minuter).
Frukosten kommer att vara standardiserad.
Kapillärt blodsocker kommer att samlas in var 30:e minut fram till 2 timmar efter måltid.
Venösa blodprover kommer att tas före intag av lösningen och 2 timmar efter måltidsintag.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- BMI 27-40 Kg/m2
- Hanar och honor
Exklusions kriterier:
- Idrottare
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter med kronisk sjukdom (diabetes, CVD etc...).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vatten
250 ml vatten blandat med 1 g citronsyra.
|
|
|
Aktiv komparator: Socker
65g socker löst i 250ml vatten
|
Deltagarna kommer att få en lösning av stevia innan de ges en fast måltid (lunch).
Glukos- och insulinnivåer samt visuell analog skala kommer att samlas in.
|
|
Experimentell: Stevia
5g stevia löst i 250ml vatten
|
Deltagarna kommer att få en lösning av stevia innan de ges en fast måltid (lunch).
Glukos- och insulinnivåer samt visuell analog skala kommer att samlas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala glukosnivåer
Tidsram: Kapillärt blodsocker kommer att mätas två timmar efter administrering av en fast måltid.
|
Förändring i glukosnivåer två timmar efter administrering av en fast måltid
|
Kapillärt blodsocker kommer att mätas två timmar efter administrering av en fast måltid.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala insulinnivåer
Tidsram: Postprandiala insulinnivåer kommer att mätas två timmar efter administrering av en fast måltid
|
Förändring av postprandiala insulinnivåer två timmar efter administrering av en fast måltid
|
Postprandiala insulinnivåer kommer att mätas två timmar efter administrering av en fast måltid
|
|
Area under kurvan (AUC) för glukos
Tidsram: Kapillärblodsockernivåer kommer att samlas in 6 gånger vid varje besök före intag av lösningen fram till 2 timmar efter lunch
|
Förändringar i AUC för glukos under hela interventionen
|
Kapillärblodsockernivåer kommer att samlas in 6 gånger vid varje besök före intag av lösningen fram till 2 timmar efter lunch
|
|
Subjektiva mättnadskänslor
Tidsram: VAS kommer att samlas in 6 gånger vid varje besök före intag av lösningen fram till 2 timmar efter lunch.
|
Visuella analoga vågar
|
VAS kommer att samlas in 6 gånger vid varje besök före intag av lösningen fram till 2 timmar efter lunch.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Första postat (Faktisk)
6 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13022020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .