Экстракт стевии и гомеостаз глюкозы
7 мая 2021 г. обновлено: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Влияние экстракта стевии на постпрандиальную реакцию глюкозы и чувство сытости у взрослых с избыточным весом и ожирением: перекрестное исследование с тремя группами.
Это исследование направлено на оценку влияния экстракта стевии на постпрандиальные уровни глюкозы и инсулина у взрослых с избыточным весом и ожирением по сравнению с сахаром и водой.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование представляет собой перекрестное испытание с тремя группами, в котором участники посещают лабораторию в 3 разных случаях (разделенных 3-5-дневным периодом вымывания), где им будут вводить воду, раствор сахара (65 г), воду и раствор экстракта стевии (5 г). .
За раствором последует фиксированный прием пищи (через 30 минут).
Завтрак будет стандартизирован.
Уровень глюкозы в капиллярной крови будет измеряться каждые 30 минут в течение 2 часов после еды.
Образцы венозной крови берут до приема раствора и через 2 часа после приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- ИМТ 27-40 кг/м2
- Самцы и самки
Критерий исключения:
- Спортсмены
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с хроническими заболеваниями (диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Вода
250 мл воды смешать с 1 г лимонной кислоты.
|
|
|
Активный компаратор: Сахар
65 г сахара растворить в 250 мл воды.
|
Участники получат раствор стевии перед фиксированным приемом пищи (обедом).
Будут собраны уровни глюкозы и инсулина, а также данные визуальной аналоговой шкалы.
|
|
Экспериментальный: Стевия
5 г стевии растворить в 250 мл воды.
|
Участники получат раствор стевии перед фиксированным приемом пищи (обедом).
Будут собраны уровни глюкозы и инсулина, а также данные визуальной аналоговой шкалы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные уровни глюкозы
Временное ограничение: Через два часа после приема фиксированной пищи измеряют уровень глюкозы в капиллярной крови.
|
Изменение уровня глюкозы через два часа после приема фиксированной пищи
|
Через два часа после приема фиксированной пищи измеряют уровень глюкозы в капиллярной крови.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные уровни инсулина
Временное ограничение: Постпрандиальные уровни инсулина будут измеряться через два часа после приема фиксированного приема пищи.
|
Изменение постпрандиального уровня инсулина через два часа после приема фиксированной пищи.
|
Постпрандиальные уровни инсулина будут измеряться через два часа после приема фиксированного приема пищи.
|
|
Площадь под кривой (AUC) для глюкозы
Временное ограничение: Уровни глюкозы в капиллярной крови будут измеряться 6 раз при каждом посещении перед приемом раствора и в течение 2 часов после обеда.
|
Изменения AUC для глюкозы на протяжении всего вмешательства
|
Уровни глюкозы в капиллярной крови будут измеряться 6 раз при каждом посещении перед приемом раствора и в течение 2 часов после обеда.
|
|
Субъективное чувство сытости
Временное ограничение: VAS будет собираться 6 раз при каждом посещении перед приемом раствора и до 2 часов после обеда.
|
Визуальные аналоговые весы
|
VAS будет собираться 6 раз при каждом посещении перед приемом раствора и до 2 часов после обеда.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13022020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .