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Stevia-Extrakt und Glukosehomöostase

7. Mai 2021 aktualisiert von: Grace Farhat, Liverpool Hope University

Wirkung von Stevia-Extrakt auf die postprandiale Glukosereaktion und das Sättigungsgefühl bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen: Eine dreiarmige Crossover-Studie.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Stevia-Extrakt auf den postprandialen Glukose- und Insulinspiegel bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen im Vergleich zu Zucker und Wasser zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um einen dreiarmigen Crossover-Versuch mit Teilnehmern, die zu drei verschiedenen Gelegenheiten (getrennt durch eine Auswaschphase von 3–5 Tagen) das Labor besuchten und ihnen Wasser, Zuckerlösung (65 g), Wasser und eine Stevia-Extraktlösung (5 g) verabreichten . Nach der Lösung erfolgt der Verzehr einer festen Mahlzeit (nach 30 Minuten). Das Frühstück wird standardisiert. Der kapillare Blutzucker wird alle 30 Minuten bis 2 Stunden nach der Mahlzeit gesammelt. Vor der Einnahme der Lösung und 2 Stunden nach der Mahlzeit werden venöse Blutproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L16 9JD
        • School of Health sciences, Liverpool Hope University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • BMI 27-40 kg/m2
  • Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Sportler
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen (Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wasser
250 ml Wasser gemischt mit 1 g Zitronensäure.
Aktiver Komparator: Zucker
65 g Zucker in 250 ml Wasser aufgelöst
Sonstiges: Zuckerersatzstoffe
Die Teilnehmer erhalten eine Stevia-Lösung, bevor ihnen eine feste Mahlzeit (Mittagessen) verabreicht wird. Es werden Glukose- und Insulinspiegel sowie Daten zur visuellen Analogskala erfasst.
Experimental: Stevia
5 g Stevia in 250 ml Wasser gelöst
Sonstiges: Zuckerersatzstoffe
Die Teilnehmer erhalten eine Stevia-Lösung, bevor ihnen eine feste Mahlzeit (Mittagessen) verabreicht wird. Es werden Glukose- und Insulinspiegel sowie Daten zur visuellen Analogskala erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glukosespiegel
Zeitfenster: Der kapillare Blutzucker wird zwei Stunden nach der Einnahme einer festen Mahlzeit gemessen.
Veränderung des Glukosespiegels zwei Stunden nach der Einnahme einer festen Mahlzeit
Der kapillare Blutzucker wird zwei Stunden nach der Einnahme einer festen Mahlzeit gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Insulinspiegel
Zeitfenster: Der postprandiale Insulinspiegel wird zwei Stunden nach der Einnahme einer festen Mahlzeit gemessen
Veränderung des postprandialen Insulinspiegels zwei Stunden nach der Einnahme einer festen Mahlzeit
Der postprandiale Insulinspiegel wird zwei Stunden nach der Einnahme einer festen Mahlzeit gemessen
Fläche unter der Kurve (AUC) für Glukose
Zeitfenster: Der kapillare Blutzuckerspiegel wird bei jedem Besuch sechsmal vor der Einnahme der Lösung bis 2 Stunden nach dem Mittagessen gemessen
Änderungen der AUC für Glukose während des Eingriffs
Der kapillare Blutzuckerspiegel wird bei jedem Besuch sechsmal vor der Einnahme der Lösung bis 2 Stunden nach dem Mittagessen gemessen
Subjektives Sättigungsgefühl
Zeitfenster: VAS wird bei jedem Besuch sechsmal vor der Einnahme der Lösung bis 2 Stunden nach dem Mittagessen gesammelt.
Visuelle Analogskalen
VAS wird bei jedem Besuch sechsmal vor der Einnahme der Lösung bis 2 Stunden nach dem Mittagessen gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool Hope University

Ermittler

  • Studienstuhl: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13022020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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