- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04335565
스테비아 추출물과 포도당 항상성
2021년 5월 7일 업데이트: Grace Farhat, Liverpool Hope University
과체중 및 비만 성인의 식후 포도당 반응 및 포만감에 대한 스테비아 추출물의 효과: 3군 교차 시험.
이 연구는 설탕과 물과 비교했을 때 과체중 및 비만 성인의 식후 포도당 및 인슐린 수치에 대한 스테비아 추출물의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자가 3가지 다른 경우(3-5일 휴약 기간으로 구분)에 참석하여 물, 설탕 용액(65g), 물 및 스테비아 추출물(5g) 용액을 투여받는 3군 교차 시험입니다. .
해결 후 고정식을 섭취합니다(30분 후).
아침 식사는 표준화됩니다.
모세혈관 혈당은 식사 후 2시간까지 30분마다 수집됩니다.
용액 섭취 전과 식후 2시간에 정맥혈을 채취한다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liverpool, 영국, L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- BMI 27-40kg/m2
- 남성과 여성
제외 기준:
- 운동선수
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 만성 질환(당뇨병, CVD 등) 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 물
물 250ml에 구연산 1g을 섞는다.
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활성 비교기: 설탕
물 250ml에 녹인 설탕 65g
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참가자는 정해진 식사(점심)를 먹기 전에 스테비아 용액을 받습니다.
포도당 및 인슐린 수치, 시각적 아날로그 척도 데이터가 수집됩니다.
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실험적: 스테비아
물 250ml에 녹인 스테비아 5g
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참가자는 정해진 식사(점심)를 먹기 전에 스테비아 용액을 받습니다.
포도당 및 인슐린 수치, 시각적 아날로그 척도 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 수치
기간: 모세혈당은 정해진 식사를 한 후 2시간 후에 측정합니다.
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고정식을 먹은지 2시간 후 포도당 수치의 변화
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모세혈당은 정해진 식사를 한 후 2시간 후에 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 인슐린 수치
기간: 식후 인슐린 수치는 고정 식사 투여 2시간 후에 측정됩니다.
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정해진 식사를 한 후 2시간 후에 식후 인슐린 수치의 변화
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식후 인슐린 수치는 고정 식사 투여 2시간 후에 측정됩니다.
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포도당에 대한 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 용액 섭취 전 점심 식사 후 2시간까지 매 방문 시 모세혈당 수치를 6회 수집합니다.
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개입 전반에 걸쳐 포도당에 대한 AUC의 변화
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용액 섭취 전 점심 식사 후 2시간까지 매 방문 시 모세혈당 수치를 6회 수집합니다.
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주관적인 포만감
기간: VAS는 용액 섭취 전 점심 식사 후 2시간까지 매 방문 시 6회 수집됩니다.
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시각적 아날로그 척도
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VAS는 용액 섭취 전 점심 식사 후 2시간까지 매 방문 시 6회 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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