Ekstrakt ze stewii i homeostaza glukozy
7 maja 2021 zaktualizowane przez: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Wpływ ekstraktu ze stewii na poposiłkową odpowiedź glukozową i uczucie sytości u dorosłych z nadwagą i otyłością: trójramienna próba krzyżowa.
To badanie ma na celu ocenę wpływu ekstraktu ze stewii na poposiłkowy poziom glukozy i insuliny u osób dorosłych z nadwagą i otyłością w porównaniu z cukrem i wodą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest trójramienną próbą krzyżową, w której uczestnicy zgłaszają się do laboratorium przy 3 różnych okazjach (oddzielonych 3-5-dniowym okresem wypłukiwania), gdzie otrzymają wodę, roztwór cukru (65 g), wodę i roztwór ekstraktu ze stewii (5 g) .
Po roztworze nastąpi spożycie ustalonego posiłku (po 30 minutach).
Śniadania będą ujednolicone.
Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej będzie pobierane co 30 minut do 2 godzin po posiłku.
Próbki krwi żylnej będą pobierane przed przyjęciem roztworu i 2 godziny po posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- BMI 27-40 kg/m2
- Mężczyźni i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi (cukrzyca, CVD itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Woda
250 ml wody zmieszanej z 1 g kwasku cytrynowego.
|
|
|
Aktywny komparator: Cukier
65g cukru rozpuszczonego w 250ml wody
|
Uczestnicy otrzymają roztwór stewii przed podaniem stałego posiłku (lunch).
Zostaną zebrane poziomy glukozy i insuliny oraz dane wizualnej wagi analogowej.
|
|
Eksperymentalny: Stewia
5g stewii rozpuszczonej w 250ml wody
|
Uczestnicy otrzymają roztwór stewii przed podaniem stałego posiłku (lunch).
Zostaną zebrane poziomy glukozy i insuliny oraz dane wizualnej wagi analogowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia glukozy po posiłku
Ramy czasowe: Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzone dwie godziny po podaniu stałego posiłku.
|
Zmiana stężenia glukozy po dwóch godzinach od podania stałego posiłku
|
Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzone dwie godziny po podaniu stałego posiłku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie insuliny po posiłku
Ramy czasowe: Poposiłkowe poziomy insuliny będą mierzone dwie godziny po podaniu stałego posiłku
|
Zmiana poposiłkowego stężenia insuliny w dwie godziny po podaniu stałego posiłku
|
Poposiłkowe poziomy insuliny będą mierzone dwie godziny po podaniu stałego posiłku
|
|
Pole pod krzywą (AUC) dla glukozy
Ramy czasowe: Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie zbierany 6 razy podczas każdej wizyty przed przyjęciem roztworu do 2 godzin po obiedzie
|
Zmiany AUC dla glukozy podczas całej interwencji
|
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie zbierany 6 razy podczas każdej wizyty przed przyjęciem roztworu do 2 godzin po obiedzie
|
|
Subiektywne uczucie sytości
Ramy czasowe: VAS będzie zbierany 6 razy podczas każdej wizyty przed przyjęciem roztworu do 2 godzin po obiedzie.
|
Wizualne skale analogowe
|
VAS będzie zbierany 6 razy podczas każdej wizyty przed przyjęciem roztworu do 2 godzin po obiedzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13022020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zamienniki cukru
-
January, Inc.NieznanyZdrowy | Cukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny i ładunek glikemicznyPakistan
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne