Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakt ze stévie a homeostáza glukózy

7. května 2021 aktualizováno: Grace Farhat, Liverpool Hope University

Účinek extraktu ze stévie na postprandiální glukózovou odpověď a sytost u dospělých s nadváhou a obezitou: tříramenná zkřížená studie.

Tato studie si klade za cíl posoudit účinek extraktu stévie na postprandiální hladiny glukózy a inzulínu u dospělých s nadváhou a obezitou ve srovnání s cukrem a vodou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je tříramenná zkřížená studie zahrnující účastníky navštěvující laboratoř při 3 různých příležitostech (oddělených 3-5 denním vymývacím obdobím), kdy jim bude podávána voda, cukerný roztok (65 g), voda a roztok extraktu ze stévie (5 g). . Po řešení bude následovat konzumace stálého jídla (po 30 minutách). Snídaně budou standardizované. Glukóza z kapilární krve bude sbírána každých 30 minut až do 2 hodin po jídle. Vzorky žilní krve budou odebrány před podáním roztoku a 2 hodiny po požití jídla.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Liverpool, Spojené království, L16 9JD
        • School of Health sciences, Liverpool Hope University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • BMI 27-40 Kg/m2
  • Samci a samice

Kritéria vyloučení:

  • Sportovci
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti s chronickým onemocněním (diabetes, CVD atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Voda
250 ml vody smíchané s 1 g kyseliny citrónové.
Aktivní komparátor: Cukr
65 g cukru rozpuštěného ve 250 ml vody
Jiný: náhrady cukru
Účastníci obdrží roztok stévie před podáním stálého jídla (obědu). Budou shromažďovány údaje o hladině glukózy a inzulínu a údaje z vizuální analogové stupnice.
Experimentální: Stévie
5 g stévie rozpuštěné ve 250 ml vody
Jiný: náhrady cukru
Účastníci obdrží roztok stévie před podáním stálého jídla (obědu). Budou shromažďovány údaje o hladině glukózy a inzulínu a údaje z vizuální analogové stupnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální hladiny glukózy
Časové okno: Glykémie v kapilární krvi bude měřena dvě hodiny po podání stálého jídla.
Změna hladiny glukózy dvě hodiny po podání stálého jídla
Glykémie v kapilární krvi bude měřena dvě hodiny po podání stálého jídla.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální hladiny inzulínu
Časové okno: Postprandiální hladiny inzulínu budou měřeny dvě hodiny po podání stálého jídla
Změna postprandiálních hladin inzulínu dvě hodiny po podání stálého jídla
Postprandiální hladiny inzulínu budou měřeny dvě hodiny po podání stálého jídla
Plocha pod křivkou (AUC) pro glukózu
Časové okno: Hladiny glukózy v kapilární krvi budou měřeny 6krát při každé návštěvě před podáním roztoku do 2 hodin po obědě
Změny AUC pro glukózu v průběhu intervence
Hladiny glukózy v kapilární krvi budou měřeny 6krát při každé návštěvě před podáním roztoku do 2 hodin po obědě
Subjektivní pocity sytosti
Časové okno: VAS bude odebrán 6krát při každé návštěvě před podáním roztoku do 2 hodin po obědě.
Vizuální analogové váhy
VAS bude odebrán 6krát při každé návštěvě před podáním roztoku do 2 hodin po obědě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool Hope University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13022020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na náhrady cukru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit