Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stevia-ekstrakt og glukosehomeostase

7. maj 2021 opdateret af: Grace Farhat, Liverpool Hope University

Effekt af steviaekstrakt på postprandial glukoserespons og mæthed hos overvægtige og fede voksne: Et tre-arms crossover forsøg.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​steviaekstrakt på postprandiale glukose- og insulinniveauer hos overvægtige og fede voksne sammenlignet med sukker og vand.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et tre-armet crossover-forsøg, der involverer deltagere, der deltager i laboratoriet ved 3 forskellige lejligheder (adskilt af 3-5 dages udvaskningsperiode), hvor de vil blive indgivet vand, sukkeropløsning (65 g), vand og steviaekstrakt (5 g) opløsning . Opløsningen vil blive efterfulgt af indtagelse af et fast måltid (efter 30 minutter). Morgenmad vil være standardiseret. Kapillært blodsukker vil blive opsamlet hvert 30. minut indtil 2 timer efter måltid. Venøse blodprøver vil blive indsamlet før indtagelse af opløsningen og 2 timer efter måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L16 9JD
        • School of Health sciences, Liverpool Hope University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • BMI 27-40 Kg/m2
  • Hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Atleter
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med kronisk sygdom (diabetes, hjerte-kar-sygdomme osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Vand
250 ml vand blandet med 1 g citronsyre.
Aktiv komparator: Sukker
65 g sukker opløst i 250 ml vand
Andet: sukkererstatninger
Deltagerne vil modtage en opløsning af stevia, før de får et fast måltid (frokost). Glucose- og insulinniveauer og visuel analog skaladata vil blive indsamlet.
Eksperimentel: Stevia
5 g stevia opløst i 250 ml vand
Andet: sukkererstatninger
Deltagerne vil modtage en opløsning af stevia, før de får et fast måltid (frokost). Glucose- og insulinniveauer og visuel analog skaladata vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale glukoseniveauer
Tidsramme: Kapillært blodsukker vil blive målt to timer efter indgivelsen af ​​et fast måltid.
Ændring i glukoseniveauer to timer efter administration af et fast måltid
Kapillært blodsukker vil blive målt to timer efter indgivelsen af ​​et fast måltid.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale insulinniveauer
Tidsramme: Postprandiale insulinniveauer vil blive målt to timer efter administration af et fast måltid
Ændring i postprandiale insulinniveauer to timer efter administration af et fast måltid
Postprandiale insulinniveauer vil blive målt to timer efter administration af et fast måltid
Areal under kurven (AUC) for glukose
Tidsramme: Kapillære blodsukkerniveauer vil blive opsamlet 6 gange ved hvert besøg før indtagelse af opløsningen indtil 2 timer efter frokost
Ændringer i AUC for glukose under hele interventionen
Kapillære blodsukkerniveauer vil blive opsamlet 6 gange ved hvert besøg før indtagelse af opløsningen indtil 2 timer efter frokost
Subjektiv mæthedsfølelse
Tidsramme: VAS vil blive indsamlet 6 gange ved hvert besøg før indtagelse af opløsningen indtil 2 timer efter frokost.
Visuelle analoge skalaer
VAS vil blive indsamlet 6 gange ved hvert besøg før indtagelse af opløsningen indtil 2 timer efter frokost.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool Hope University

Efterforskere

  • Studiestol: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13022020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sukkererstatninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner