Stevia-ekstrakt og glukosehomeostase
7. mai 2021 oppdatert av: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Effekt av steviaekstrakt på postprandial glukoserespons og metthet hos overvektige og overvektige voksne: En tre-arms crossover-forsøk.
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av steviaekstrakt på postprandiale glukose- og insulinnivåer hos overvektige og overvektige voksne sammenlignet med sukker og vann.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en tre-arms crossover-forsøk som involverer deltakere som deltar på laboratoriet ved 3 forskjellige anledninger (atskilt med en 3-5 dagers utvaskingsperiode), hvor de vil bli administrert vann, sukkerløsning (65 g), vann og steviaekstrakt (5 g) løsning .
Løsningen vil bli etterfulgt av inntak av et fast måltid (etter 30 minutter).
Frokost vil bli standardisert.
Kapillært blodsukker vil bli samlet inn hvert 30. minutt inntil 2 timer etter måltid.
Venøse blodprøver vil bli tatt før inntak av løsningen og 2 timer etter måltid.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- BMI 27-40 Kg/m2
- Hanner og hunner
Ekskluderingskriterier:
- Idrettsutøvere
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter med kronisk sykdom (diabetes, CVD osv.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vann
250 ml vann blandet med 1g sitronsyre.
|
|
|
Aktiv komparator: Sukker
65g sukker oppløst i 250ml vann
|
Deltakerne vil få en løsning av stevia før de får et fast måltid (lunsj).
Glukose- og insulinnivåer og visuelle analoge skaladata vil bli samlet inn.
|
|
Eksperimentell: Stevia
5g stevia oppløst i 250ml vann
|
Deltakerne vil få en løsning av stevia før de får et fast måltid (lunsj).
Glukose- og insulinnivåer og visuelle analoge skaladata vil bli samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale glukosenivåer
Tidsramme: Kapillært blodsukker vil bli målt to timer etter administrering av et fast måltid.
|
Endring i glukosenivåer to timer etter administrering av et fast måltid
|
Kapillært blodsukker vil bli målt to timer etter administrering av et fast måltid.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale insulinnivåer
Tidsramme: Postprandiale insulinnivåer vil bli målt to timer etter administrering av et fast måltid
|
Endring i postprandiale insulinnivåer to timer etter administrering av et fast måltid
|
Postprandiale insulinnivåer vil bli målt to timer etter administrering av et fast måltid
|
|
Areal under kurven (AUC) for glukose
Tidsramme: Kapillære blodsukkernivåer vil bli samlet 6 ganger ved hvert besøk før inntak av løsningen inntil 2 timer etter lunsj
|
Endringer i AUC for glukose gjennom intervensjonen
|
Kapillære blodsukkernivåer vil bli samlet 6 ganger ved hvert besøk før inntak av løsningen inntil 2 timer etter lunsj
|
|
Subjektiv metthetsfølelse
Tidsramme: VAS vil bli samlet inn 6 ganger ved hvert besøk før inntak av løsningen inntil 2 timer etter lunsj.
|
Visuelle analoge skalaer
|
VAS vil bli samlet inn 6 ganger ved hvert besøk før inntak av løsningen inntil 2 timer etter lunsj.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13022020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .