Extracto de stevia y homeostasis de la glucosa
7 de mayo de 2021 actualizado por: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Efecto del extracto de stevia sobre la respuesta de glucosa posprandial y la saciedad en adultos obesos y con sobrepeso: un ensayo cruzado de tres brazos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del extracto de stevia sobre los niveles de glucosa e insulina posprandiales en adultos con sobrepeso y obesos en comparación con el azúcar y el agua.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo cruzado de tres brazos en el que participan participantes que asisten al laboratorio en 3 ocasiones diferentes (separados por un período de lavado de 3 a 5 días), donde se les administrará agua, solución de azúcar (65 g), agua y solución de extracto de stevia (5 g). .
La solución será seguida por el consumo de una comida fija (después de 30 minutos).
Se estandarizará el desayuno.
La glucosa en sangre capilar se recogerá cada 30 minutos hasta 2 horas después de la comida.
Se recogerán muestras de sangre venosa antes de la ingesta de la solución y 2 horas después de la ingesta de la comida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Liverpool, Reino Unido, L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- IMC 27-40 Kg/m2
- Masculinos y femeninos
Criterio de exclusión:
- Atletas
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes con enfermedades crónicas (diabetes, ECV, etc…).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Agua
250 ml de agua mezclada con 1g de ácido cítrico.
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Comparador activo: Azúcar
65g de azúcar disueltos en 250ml de agua
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Los participantes recibirán una solución de stevia antes de que se les administre una comida fija (almuerzo).
Se recopilarán los niveles de glucosa e insulina y los datos de la escala analógica visual.
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Experimental: Stevia
5g de stevia disueltos en 250ml de agua
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Los participantes recibirán una solución de stevia antes de que se les administre una comida fija (almuerzo).
Se recopilarán los niveles de glucosa e insulina y los datos de la escala analógica visual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de glucosa posprandiales
Periodo de tiempo: La glucosa en sangre capilar se medirá dos horas después de la administración de una comida fija.
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Cambio en los niveles de glucosa dos horas después de la administración de una comida fija
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La glucosa en sangre capilar se medirá dos horas después de la administración de una comida fija.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de insulina posprandial
Periodo de tiempo: Los niveles de insulina posprandial se medirán dos horas después de la administración de una comida fija.
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Cambio en los niveles de insulina posprandial dos horas después de la administración de una comida fija
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Los niveles de insulina posprandial se medirán dos horas después de la administración de una comida fija.
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Área bajo la curva (AUC) de la glucosa
Periodo de tiempo: Los niveles de glucosa en sangre capilar se tomarán 6 veces en cada visita antes de la ingesta de la solución hasta 2 horas después del almuerzo.
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Cambios en el AUC de la glucosa a lo largo de la intervención
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Los niveles de glucosa en sangre capilar se tomarán 6 veces en cada visita antes de la ingesta de la solución hasta 2 horas después del almuerzo.
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Sentimientos subjetivos de saciedad.
Periodo de tiempo: Se recogerá VAS 6 veces en cada visita antes de la ingesta de la solución hasta 2 horas después del almuerzo.
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Escalas analógicas visuales
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Se recogerá VAS 6 veces en cada visita antes de la ingesta de la solución hasta 2 horas después del almuerzo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13022020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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