Stevia kivonat és glükóz homeosztázis
2021. május 7. frissítette: Grace Farhat, Liverpool Hope University
A stevia kivonat hatása az étkezés utáni glükózválaszra és a jóllakottságra túlsúlyos és elhízott felnőtteknél: Háromkarú, keresztezett próba.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a stevia kivonat hatását az étkezés utáni glükóz- és inzulinszintre túlsúlyos és elhízott felnőtteknél, összehasonlítva a cukorral és a vízzel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat egy háromágú, keresztezett vizsgálat, amelyben a résztvevők 3 különböző alkalommal vesznek részt a laborban (3-5 napos kimosási periódus választja el egymástól), ahol vizet, cukoroldatot (65 g), vizet és stevia kivonat (5 g) oldatot kapnak. .
Az oldatot fix étkezés követi (30 perc elteltével).
A reggeli szabványos lesz.
A kapilláris vércukorszintet 30 percenként veszik le az étkezést követő 2 óráig.
Vénás vérmintát veszünk az oldat bevétele előtt és az étkezés után 2 órával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év
- BMI 27-40 Kg/m2
- Hímek és nőstények
Kizárási kritériumok:
- Sportolók
- Terhes vagy szoptató nők
- Krónikus betegségben szenvedő betegek (cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Víz
250 ml vizet 1 g citromsavval elkeverünk.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Cukor
65 g cukrot feloldunk 250 ml vízben
|
A résztvevők stevia oldatot kapnak, mielőtt fix étkezést (ebédet) kapnak.
A rendszer összegyűjti a glükóz- és inzulinszinteket, valamint a vizuális analóg skála adatokat.
|
|
Kísérleti: Stevia
5 g stevia 250 ml vízben oldva
|
A résztvevők stevia oldatot kapnak, mielőtt fix étkezést (ebédet) kapnak.
A rendszer összegyűjti a glükóz- és inzulinszinteket, valamint a vizuális analóg skála adatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni glükózszint
Időkeret: A kapilláris vércukorszintet a rögzített étkezés beadása után két órával mérik.
|
A glükózszint változása két órával a rögzített étkezés beadása után
|
A kapilláris vércukorszintet a rögzített étkezés beadása után két órával mérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni inzulinszint
Időkeret: Az étkezés utáni inzulinszinteket a rögzített étkezés beadása után két órával mérik
|
Az étkezés utáni inzulinszint változása két órával a rögzített étkezés beadása után
|
Az étkezés utáni inzulinszinteket a rögzített étkezés beadása után két órával mérik
|
|
A glükóz görbe alatti területe (AUC).
Időkeret: A kapilláris vércukorszintet minden vizit alkalmával 6 alkalommal mérik az oldat bevétele előtt, az ebéd utáni 2 óráig
|
A glükóz AUC változása a beavatkozás során
|
A kapilláris vércukorszintet minden vizit alkalmával 6 alkalommal mérik az oldat bevétele előtt, az ebéd utáni 2 óráig
|
|
A jóllakottság szubjektív érzése
Időkeret: A VAS-t minden vizit alkalmával 6 alkalommal kell begyűjteni az oldat bevétele előtt, az ebéd utáni 2 óráig.
|
Vizuális analóg mérlegek
|
A VAS-t minden vizit alkalmával 6 alkalommal kell begyűjteni az oldat bevétele előtt, az ebéd utáni 2 óráig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13022020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .