- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04335565
Stevia-uute ja glukoosin homeostaasi
perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Stevia-uutteen vaikutus aterian jälkeiseen glukoosivasteeseen ja kylläisyyteen ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla: Kolmen käden jakotutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida steviauutteen vaikutusta aterian jälkeiseen glukoosi- ja insuliinitasoihin ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla verrattuna sokeriin ja veteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kolmihaarainen crossover-koe, jossa osallistujat osallistuivat laboratorioon 3 eri kertaa (3-5 päivän huuhtelujakson välillä), jossa heille annetaan vettä, sokeriliuosta (65 g), vettä ja stevia-uutetta (5 g) .
Liuosta seuraa kiinteä ateria (30 minuutin kuluttua).
Aamiainen on vakioitu.
Kapillaariveren glukoosi mitataan 30 minuutin välein 2 tuntia aterian jälkeen.
Laskimoverinäytteet otetaan ennen liuoksen ottamista ja 2 tuntia aterian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI 27-40 kg/m2
- Urokset ja naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on krooninen sairaus (diabetes, sydän- ja verisuonitauti jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vesi
250 ml vettä sekoitettuna 1 g:aan sitruunahappoa.
|
|
|
Active Comparator: Sokeri
65 g sokeria liuotettuna 250 ml:aan vettä
|
Osallistujat saavat stevia-liuoksen ennen kiinteän aterian (lounas) antamista.
Glukoosi- ja insuliinitasot sekä visuaalisen analogisen asteikon tiedot kerätään.
|
|
Kokeellinen: Stevia
5 g steviaa liuotettuna 250 ml:aan vettä
|
Osallistujat saavat stevia-liuoksen ennen kiinteän aterian (lounas) antamista.
Glukoosi- ja insuliinitasot sekä visuaalisen analogisen asteikon tiedot kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset glukoositasot
Aikaikkuna: Kapillaariveren glukoosi mitataan kaksi tuntia kiinteän aterian jälkeen.
|
Glukoositason muutos kaksi tuntia kiinteän aterian antamisen jälkeen
|
Kapillaariveren glukoosi mitataan kaksi tuntia kiinteän aterian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset insuliinitasot
Aikaikkuna: Aterian jälkeiset insuliinitasot mitataan kahden tunnin kuluttua kiinteän aterian antamisesta
|
Muutos aterian jälkeisissä insuliinitasoissa kaksi tuntia kiinteän aterian jälkeen
|
Aterian jälkeiset insuliinitasot mitataan kahden tunnin kuluttua kiinteän aterian antamisesta
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) glukoosille
Aikaikkuna: Kapillaariveren glukoosiarvot mitataan 6 kertaa jokaisella käynnillä ennen liuoksen ottamista 2 tuntia lounaan jälkeen
|
Muutokset glukoosin AUC:ssa koko toimenpiteen ajan
|
Kapillaariveren glukoosiarvot mitataan 6 kertaa jokaisella käynnillä ennen liuoksen ottamista 2 tuntia lounaan jälkeen
|
|
Subjektiivinen kylläisyyden tunne
Aikaikkuna: VAS kerätään 6 kertaa jokaisella käynnillä ennen liuoksen ottamista 2 tuntia lounaan jälkeen.
|
Visuaaliset analogiset vaa'at
|
VAS kerätään 6 kertaa jokaisella käynnillä ennen liuoksen ottamista 2 tuntia lounaan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13022020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .