Extrato de estévia e homeostase da glicose
7 de maio de 2021 atualizado por: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Efeito do extrato de estévia na resposta à glicose pós-prandial e na saciedade em adultos com sobrepeso e obesos: um estudo cruzado de três braços.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do extrato de estévia nos níveis pós-prandiais de glicose e insulina em adultos com sobrepeso e obesos quando comparado ao açúcar e água.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo cruzado de três braços envolvendo participantes que frequentam o laboratório em 3 ocasiões diferentes (separadas por um período de washout de 3-5 dias), onde serão administrados água, solução de açúcar (65g), solução de água e extrato de estévia (5g) .
A solução será seguida pelo consumo de uma refeição fixa (após 30 minutos).
O café da manhã será padronizado.
A glicemia capilar será coletada a cada 30 minutos até 2 horas após a refeição.
Amostras de sangue venoso serão coletadas antes da ingestão da solução e 2 horas após a ingestão da refeição.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Liverpool, Reino Unido, L16 9JD
- School of Health sciences, Liverpool Hope University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- IMC 27-40 Kg/m2
- machos e fêmeas
Critério de exclusão:
- Atletas
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes com doenças crônicas (diabetes, DCV etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Água
250 ml de água misturada com 1g de ácido cítrico.
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Comparador Ativo: Açúcar
65g de açúcar dissolvido em 250ml de água
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Os participantes receberão uma solução de estévia antes de receberem uma refeição fixa (almoço).
Os níveis de glicose e insulina e os dados da escala visual analógica serão coletados.
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Experimental: Estévia
5g de stevia dissolvida em 250ml de água
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Os participantes receberão uma solução de estévia antes de receberem uma refeição fixa (almoço).
Os níveis de glicose e insulina e os dados da escala visual analógica serão coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de glicose pós-prandial
Prazo: A glicemia capilar será medida duas horas após a administração de uma refeição fixa.
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Alteração nos níveis de glicose duas horas após a administração de uma refeição fixa
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A glicemia capilar será medida duas horas após a administração de uma refeição fixa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de insulina pós-prandial
Prazo: Os níveis de insulina pós-prandial serão medidos duas horas após a administração de uma refeição fixa
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Alteração nos níveis de insulina pós-prandial duas horas após a administração de uma refeição fixa
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Os níveis de insulina pós-prandial serão medidos duas horas após a administração de uma refeição fixa
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Área sob a curva (AUC) para glicose
Prazo: Os níveis de glicemia capilar serão coletados 6 vezes em cada visita antes da ingestão da solução até 2 horas após o almoço
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Alterações na AUC para glicose ao longo da intervenção
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Os níveis de glicemia capilar serão coletados 6 vezes em cada visita antes da ingestão da solução até 2 horas após o almoço
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Sentimentos subjetivos de saciedade
Prazo: A VAS será coletada 6 vezes em cada visita antes da ingestão da solução até 2 horas após o almoço.
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Escalas analógicas visuais
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A VAS será coletada 6 vezes em cada visita antes da ingestão da solução até 2 horas após o almoço.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Farzad Amirabdollahian, PhD, Liverpool Hope University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2021
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13022020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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