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冠動脈疾患患者の活動と機能能力に対する恐怖

2020年4月6日 更新者:Tuğba Atan

冠動脈疾患患者の活動への恐怖と機能的能力の間に関係はありますか? - トルコからの多施設研究

冠動脈疾患 (CAD) 患者が活動を恐れているかどうかを特定し、活動への恐怖と CAD 患者の運動能力との関係を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

心臓リハビリテーション (CR) は、心臓病の二次予防の方法としてよく知られています。 CR は、心血管疾患の罹患率と死亡率の低下に効果的であることが示されています。 CR はまた、運動能力と生活の質を高め、健康で活動的なライフスタイルを促進し、冠動脈疾患 (CAD) における心理社会的ストレスと抑うつ症状を軽減します。 運動は CR の最も重要な要素の 1 つです。 心血管疾患に対する運動の予後予測効果は、多数の危険因子の軽減、内皮機能の強化、動脈の炎症と硬直の低下、拡張機能の改善、左心室のリモデリング、電気的活動の安定化などのメカニズムによって媒介されます。 機能的能力が 1 MET 増加するごとに、生存率が 12% 向上することが知られています。 運動能力は、心血管疾患の他の確立された危険因子よりも、男性の死亡率のより強力な予測因子です。

CAD、心不全、および女性患者における活動への恐怖の蔓延は、さまざまな結果を報告している複数の研究者によって研究されています。 それは急性入院 CAD 患者の 70% から地域の慢性患者の 20% までの範囲です。 筋持久力、歩数計で測定された 1 日あたりの歩数、IPAQ は、活動に対する恐怖のレベルが高い患者では低いことがわかりました。彼らは運動能力を客観的に測定していませんでした。 CAD患者の運動能力に対する活動への恐怖の影響を調査した研究は不足しています。

この研究の目的は、冠動脈疾患 (CAD) 患者が活動への恐怖を持っているかどうかを特定し、活動への恐怖と CAD 患者の運動能力との関係を評価することです。 この研究の仮説は、CAD患者は健康な被験者よりも運動能力が低く、活動に対する恐怖が強いCAD患者は運動能力が低いというものでした.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

309

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06800
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、196 人の CAD 患者 (男性 144 人、女性 52 人) と健康な被験者 113 人 (男性 73 人、女性 40 人) で構成されていました。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • -過去1〜60か月のCADおよび/または心臓イベントの診断歴
  • 医学的に安定していること
  • 必要なテストを完了するための認知能力と身体能力。

除外基準:

  • -最近の心臓イベントが1か月未満の患者
  • 歩行または現在の入院を妨げる筋骨格/神経学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患患者

CAD(FactCAD)の活動スケールへの恐怖を使用して、CADの被験者の活動と運動への恐怖を評価しました。 FactCAD は、心臓病患者のために特別に開発された新しいスケールです。 この自己管理スケールを完了する平均時間は 4 ~ 7 分です。 アンケートの最終スコアは 0 ~ 84 の範囲です。 スコアが高いほど、活動や運動に対する恐怖のレベルが高いことを示します。

機能的能力は、6MWT と運動テストによって評価されました。 6MWT は、30 m の廊下でアメリカ胸部学会のガイドラインに従ってすべての参加者に実行されました。 被験者は 6 分以内にできるだけ長い距離を歩くように求められました。 6MWT の距離はメートル単位で記録されました。

運動試験は、技術的な設備と経験が利用できる施設で、トレッドミルで変更されたブルース プロトコルを使用して実行されました。

CAD(FactCAD)の活動スケールへの恐怖を使用して、CADの被験者の活動と運動への恐怖を評価しました。 FactCAD は、心臓病患者のために特別に開発された新しいスケールです。 この自己管理スケールを完了する平均時間は 4 ~ 7 分です。 アンケートの最終スコアは 0 ~ 84 の範囲です。 スコアが高いほど、活動や運動に対する恐怖のレベルが高いことを示します。

機能的能力は、6MWT と運動テストによって評価されました。 6MWT は、30 m の廊下でアメリカ胸部学会のガイドラインに従ってすべての参加者に実行されました。 被験者は 6 分以内にできるだけ長い距離を歩くように求められました。 6MWT の距離はメートル単位で記録されました。

運動試験は、技術的な設備と経験が利用できる施設で、トレッドミルで変更されたブルース プロトコルを使用して実行されました。

健常者

CAD(FactCAD)の活動スケールへの恐怖を使用して、CADの被験者の活動と運動への恐怖を評価しました。 FactCAD は、心臓病患者のために特別に開発された新しいスケールです。 この自己管理スケールを完了する平均時間は 4 ~ 7 分です。 アンケートの最終スコアは 0 ~ 84 の範囲です。 スコアが高いほど、活動や運動に対する恐怖のレベルが高いことを示します。

機能的能力は、6MWT と運動テストによって評価されました。 6MWT は、30 m の廊下でアメリカ胸部学会のガイドラインに従ってすべての参加者に実行されました。 被験者は 6 分以内にできるだけ長い距離を歩くように求められました。 6MWT の距離はメートル単位で記録されました。

運動試験は、技術的な設備と経験が利用できる施設で、トレッドミルで変更されたブルース プロトコルを使用して実行されました。

CAD(FactCAD)の活動スケールへの恐怖を使用して、CADの被験者の活動と運動への恐怖を評価しました。 FactCAD は、心臓病患者のために特別に開発された新しいスケールです。 この自己管理スケールを完了する平均時間は 4 ~ 7 分です。 アンケートの最終スコアは 0 ~ 84 の範囲です。 スコアが高いほど、活動や運動に対する恐怖のレベルが高いことを示します。

機能的能力は、6MWT と運動テストによって評価されました。 6MWT は、30 m の廊下でアメリカ胸部学会のガイドラインに従ってすべての参加者に実行されました。 被験者は 6 分以内にできるだけ長い距離を歩くように求められました。 6MWT の距離はメートル単位で記録されました。

運動試験は、技術的な設備と経験が利用できる施設で、トレッドミルで変更されたブルース プロトコルを使用して実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAD(FactCAD)における活動規模の恐怖
時間枠:ベースライン
CAD(FactCAD)の活動スケールへの恐怖を使用して、CADの被験者の活動と運動への恐怖を評価しました。 FactCAD は、心臓病患者のために特別に開発された新しいスケールです。 この自己管理スケールを完了する平均時間は 4 ~ 7 分です。 アンケートの最終スコアは 0 ~ 84 の範囲です。 スコアが高いほど、活動や運動に対する恐怖のレベルが高いことを示します。
ベースライン
機能容量 (6MWT)
時間枠:ベースライン
機能的運動能力は、6 分間の歩行距離 (6MWT) によって評価されました。 患者は、30 メートルのマークされた平らな地面を、自分で選択した速度で 6 分間、できるだけ長く歩くように求められました。 6MWT は最大下運動試験であり、治療反応の評価に使用できます。
ベースライン
運動負荷試験 (修正ブルース プロトコル)
時間枠:ベースライン
トレッドミルの変更されたブルース プロトコルは、技術的な機器と経験が利用可能な機関で使用されました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月3日

最初の投稿 (実際)

2020年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月6日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25901600/7587, 27.11.2013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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