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冠状动脉疾病患者对活动和功能能力的恐惧

2020年4月6日 更新者:Tuğba Atan

冠状动脉疾病患者对活动的恐惧与功能能力之间是否存在关系? - 来自土耳其的多中心研究

确定冠状动脉疾病 (CAD) 患者是否对活动有恐惧,并评估 CAD 患者对活动的恐惧与运动能力之间的关系。

研究概览

详细说明

心脏康复 (CR) 是众所周知的心脏病二级预防方法。 CR 显示可有效降低心血管发病率和死亡率。 CR 还可以提高运动能力和生活质量,促进健康和积极的生活方式,并减少冠状动脉疾病 (CAD) 患者的社会心理压力和抑郁症状。 锻炼是 CR 最重要的组成部分之一。 运动对心血管疾病的积极预后作用是由多种机制介导的,例如减少许多危险因素、增强内皮功能、减少动脉炎症和僵硬、改善舒张功能、重塑左心室和稳定电活动。 已知功能容量每增加 1 MET 可使存活率提高 12%。 与其他已确定的心血管疾病危险因素相比,运动能力是男性死亡率的更强有力的预测指标。

一些研究人员报告了不同结果,研究了 CAD、心力衰竭和女性患者对活动恐惧的普遍性。 它的范围从急性住院 CAD 患者的 70% 到社区慢性患者的 20%。 肌肉耐力、计步器测量的每日步数、IPAQ 被发现在对活动有高度恐惧的患者中较低。他们没有客观地测量运动能力。 缺乏研究调查害怕活动对 CAD 患者运动能力的影响。

本研究的目的是确定冠状动脉疾病 (CAD) 患者是否对活动有恐惧,并评估 CAD 患者对活动的恐惧与运动能力之间的关系。 本研究的假设是 CAD 患者的运动能力低于健康受试者,而 CAD 患者对活动的恐惧程度较高,运动能力较低。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

309

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06800
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括 196 名 CAD 患者(144 名男性,52 名女性)和 113 名健康受试者(73 名男性,40 名女性)。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 过去 1-60 个月内 CAD 和/或心脏事件的诊断史
  • 病情稳定
  • 完成所需测试的认知和身体能力。

排除标准:

  • 1 个月内发生近期心脏事件的患者
  • 影响步行或当前住院的肌肉骨骼/神经系统问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
冠状动脉疾病患者

CAD 活动恐惧量表 (FactCAD) 用于评估 CAD 受试者对活动和锻炼的恐惧。 FactCAD 是一种专门为心脏病患者开发的新型量表。 完成这个自测量表的平均时间是 4-7 分钟。 问卷的最终得分在 0 到 84 之间。 高分表示对活动或锻炼的恐惧程度较高。

通过 6MWT 和运动测试评估功能能力。 根据美国胸科学会指南,在 30 米长的走廊中对所有参与者进行了 6MWT10。 受试者被要求在 6 分钟内步行尽可能长的距离。 6MWT 距离以米为单位记录。

在具备技术设备和经验的机构中,使用改良的 Bruce 协议在跑步机上进行运动测试。

CAD 活动恐惧量表 (FactCAD) 用于评估 CAD 受试者对活动和锻炼的恐惧。 FactCAD 是一种专门为心脏病患者开发的新型量表。 完成这个自测量表的平均时间是 4-7 分钟。 问卷的最终得分在 0 到 84 之间。 高分表示对活动或锻炼的恐惧程度较高。

通过 6MWT 和运动测试评估功能能力。 根据美国胸科学会指南,在 30 米长的走廊中对所有参与者进行了 6MWT10。 受试者被要求在 6 分钟内步行尽可能长的距离。 6MWT 距离以米为单位记录。

在具备技术设备和经验的机构中,使用改良的 Bruce 协议在跑步机上进行运动测试。

健康受试者

CAD 活动恐惧量表 (FactCAD) 用于评估 CAD 受试者对活动和锻炼的恐惧。 FactCAD 是一种专门为心脏病患者开发的新型量表。 完成这个自测量表的平均时间是 4-7 分钟。 问卷的最终得分在 0 到 84 之间。 高分表示对活动或锻炼的恐惧程度较高。

通过 6MWT 和运动测试评估功能能力。 根据美国胸科学会指南,在 30 米长的走廊中对所有参与者进行了 6MWT10。 受试者被要求在 6 分钟内步行尽可能长的距离。 6MWT 距离以米为单位记录。

在具备技术设备和经验的机构中,使用改良的 Bruce 协议在跑步机上进行运动测试。

CAD 活动恐惧量表 (FactCAD) 用于评估 CAD 受试者对活动和锻炼的恐惧。 FactCAD 是一种专门为心脏病患者开发的新型量表。 完成这个自测量表的平均时间是 4-7 分钟。 问卷的最终得分在 0 到 84 之间。 高分表示对活动或锻炼的恐惧程度较高。

通过 6MWT 和运动测试评估功能能力。 根据美国胸科学会指南,在 30 米长的走廊中对所有参与者进行了 6MWT10。 受试者被要求在 6 分钟内步行尽可能长的距离。 6MWT 距离以米为单位记录。

在具备技术设备和经验的机构中,使用改良的 Bruce 协议在跑步机上进行运动测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CAD 中的恐惧活动量表 (FactCAD)
大体时间:基线
CAD 活动恐惧量表 (FactCAD) 用于评估 CAD 受试者对活动和锻炼的恐惧。 FactCAD 是一种专门为心脏病患者开发的新型量表。 完成这个自测量表的平均时间是 4-7 分钟。 问卷的最终得分在 0 到 84 之间。 高分表示对活动或锻炼的恐惧程度较高。
基线
功能容量(6MWT)
大体时间:基线
功能锻炼能力通过 6 分钟内步行的距离 (6MWT) 进行评估。 要求患者以自选速度在 30 米有标记的平坦地面上尽可能长时间地步行 6 分钟。 6MWT 是次极量运动测试,可用于评估治疗反应。
基线
运动测试(改进的 Bruce 方案)
大体时间:基线
在有技术设备和经验的机构中使用了跑步机上的改良布鲁斯协议。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月3日

首次发布 (实际的)

2020年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月6日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25901600/7587, 27.11.2013

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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