- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04335760
Medo da atividade e capacidade funcional em pacientes com doença arterial coronariana
Existe uma relação entre o medo da atividade e a capacidade funcional em pacientes com doença arterial coronariana? - Um estudo multicêntrico da Turquia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação cardíaca (RC) é uma forma bem conhecida de prevenção secundária em doenças cardíacas. CR é mostrado para ser eficaz na redução da morbidade e mortalidade cardiovascular. A RC também aumenta a capacidade de exercício e a qualidade de vida, promove um estilo de vida saudável e ativo e reduz o estresse psicossocial e os sintomas depressivos na doença arterial coronariana (DAC). O exercício é um dos componentes mais importantes do CR. O efeito prognóstico positivo do exercício na doença cardiovascular é mediado por mecanismos como redução de inúmeros fatores de risco, aumento da função endotelial, diminuição da inflamação e rigidez arterial, melhora da função diastólica, remodelação do ventrículo esquerdo e estabilização da atividade elétrica. Sabe-se que cada aumento de 1 MET na capacidade funcional melhora a sobrevida em 12%. A capacidade de exercício é um preditor mais poderoso de mortalidade entre os homens do que outros fatores de risco estabelecidos para doenças cardiovasculares.
A prevalência de medo de atividade em DAC, insuficiência cardíaca e pacientes do sexo feminino tem sido estudada por vários pesquisadores com resultados variáveis. Varia de 70% em pacientes com DAC aguda hospitalizada a 20% em pacientes crônicos na comunidade. Resistência muscular, passos por dia medidos por pedômetro, IPAQ foram menores em pacientes com alto nível de medo da atividade. Eles não mediram a capacidade de exercício objetivamente. Faltam pesquisas que investiguem o efeito do medo da atividade na capacidade de exercício em pacientes com DAC.
O objetivo deste estudo é identificar se pacientes com doença arterial coronariana (DAC) têm medo de atividade e avaliar a relação entre medo de atividade e capacidade de exercício em pacientes com DAC. A hipótese deste estudo era que pacientes com DAC teriam menor capacidade de exercício do que indivíduos saudáveis e pacientes com DAC com maior medo de atividade teriam menor capacidade de exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06800
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- História de diagnóstico de DAC e/ou evento cardíaco nos últimos 1-60 meses
- Estar clinicamente estável
- Capacidade cognitiva e física para completar os testes necessários.
Critério de exclusão:
- Pacientes com evento cardíaco recente há menos de 1 mês
- Problemas musculoesqueléticos/neurológicos que impedem a deambulação ou hospitalização atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Doença Arterial Coronariana
A escala Fear of Activity in CAD (FactCAD) foi usada para avaliar o medo de atividades e exercícios em indivíduos com DAC. FactCAD é uma nova escala desenvolvida especificamente para pacientes com doenças cardíacas. O tempo médio para completar esta escala auto-aplicável é de 4-7 minutos. A pontuação final do questionário varia entre 0 e 84. Pontuações altas indicam níveis mais altos de medo em relação à atividade ou exercício. A capacidade funcional foi avaliada pelo TC6 e teste de esforço. O TC6 foi realizado para todos os participantes de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society em um corredor de 30 m10. Os sujeitos foram solicitados a caminhar a maior distância possível em 6 minutos. A distância do TC6 foi registrada em metros. O teste ergométrico foi realizado com protocolo de Bruce modificado em esteira rolante em instituições que dispunham de equipamento técnico e experiência. |
A escala Fear of Activity in CAD (FactCAD) foi usada para avaliar o medo de atividades e exercícios em indivíduos com DAC. FactCAD é uma nova escala desenvolvida especificamente para pacientes com doenças cardíacas. O tempo médio para completar esta escala auto-aplicável é de 4-7 minutos. A pontuação final do questionário varia entre 0 e 84. Pontuações altas indicam níveis mais altos de medo em relação à atividade ou exercício. A capacidade funcional foi avaliada pelo TC6 e teste de esforço. O TC6 foi realizado para todos os participantes de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society em um corredor de 30 m10. Os sujeitos foram solicitados a caminhar a maior distância possível em 6 minutos. A distância do TC6 foi registrada em metros. O teste ergométrico foi realizado com protocolo de Bruce modificado em esteira rolante em instituições que dispunham de equipamento técnico e experiência. |
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indivíduos saudáveis
A escala Fear of Activity in CAD (FactCAD) foi usada para avaliar o medo de atividades e exercícios em indivíduos com DAC. FactCAD é uma nova escala desenvolvida especificamente para pacientes com doenças cardíacas. O tempo médio para completar esta escala auto-aplicável é de 4-7 minutos. A pontuação final do questionário varia entre 0 e 84. Pontuações altas indicam níveis mais altos de medo em relação à atividade ou exercício. A capacidade funcional foi avaliada pelo TC6 e teste de esforço. O TC6 foi realizado para todos os participantes de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society em um corredor de 30 m10. Os sujeitos foram solicitados a caminhar a maior distância possível em 6 minutos. A distância do TC6 foi registrada em metros. O teste ergométrico foi realizado com protocolo de Bruce modificado em esteira rolante em instituições que dispunham de equipamento técnico e experiência. |
A escala Fear of Activity in CAD (FactCAD) foi usada para avaliar o medo de atividades e exercícios em indivíduos com DAC. FactCAD é uma nova escala desenvolvida especificamente para pacientes com doenças cardíacas. O tempo médio para completar esta escala auto-aplicável é de 4-7 minutos. A pontuação final do questionário varia entre 0 e 84. Pontuações altas indicam níveis mais altos de medo em relação à atividade ou exercício. A capacidade funcional foi avaliada pelo TC6 e teste de esforço. O TC6 foi realizado para todos os participantes de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society em um corredor de 30 m10. Os sujeitos foram solicitados a caminhar a maior distância possível em 6 minutos. A distância do TC6 foi registrada em metros. O teste ergométrico foi realizado com protocolo de Bruce modificado em esteira rolante em instituições que dispunham de equipamento técnico e experiência. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de medo da atividade em CAD (FactCAD)
Prazo: linha de base
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A escala Fear of Activity in CAD (FactCAD) foi usada para avaliar o medo de atividades e exercícios em indivíduos com DAC.
FactCAD é uma nova escala desenvolvida especificamente para pacientes com doenças cardíacas.
O tempo médio para completar esta escala auto-aplicável é de 4-7 minutos.
A pontuação final do questionário varia entre 0 e 84.
Pontuações altas indicam níveis mais altos de medo em relação à atividade ou exercício.
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linha de base
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Capacidade funcional (6MWT)
Prazo: linha de base
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A capacidade funcional de exercício foi avaliada pela distância percorrida em 6 minutos (6MWT).
O paciente foi solicitado a caminhar o maior tempo possível por 6 minutos em um terreno plano e demarcado de 30 metros, em uma velocidade auto-selecionada.
O TC6 é um teste de exercício submáximo e pode ser usado para avaliar a resposta ao tratamento.
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linha de base
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Teste de esforço (protocolo de Bruce modificado)
Prazo: linha de base
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O protocolo de Bruce modificado em esteira foi utilizado em instituições que dispunham de equipamento técnico e experiência.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25901600/7587, 27.11.2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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