- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04335760
Rädsla för aktivitet och funktionsförmåga hos patienter med kranskärlssjukdom
Finns det ett samband mellan rädsla för aktivitet och funktionsförmåga hos patienter med kranskärlssjukdom? - En multicenterstudie från Turkiet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtrehabilitering (CR) är ett välkänt sätt att sekundärprevention vid hjärtsjukdomar. CR har visat sig vara effektivt för att minska kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. CR förbättrar också träningskapacitet och livskvalitet, främjar en hälsosam och aktiv livsstil och minskar psykosocial stress och depressiva symtom vid kranskärlssjukdom (CAD). Träning är en av de viktigaste delarna av CR. Den positiva prognostiska effekten av träningen på hjärt-kärlsjukdom medieras av mekanismer som att reducera många riskfaktorer, förbättra endotelfunktionen, minska arteriell inflammation och stelhet, förbättra diastolisk funktion, ombyggnad av vänster kammare och stabilisering av elektrisk aktivitet. Varje 1 MET-ökning i funktionsförmåga är känd för att förbättra överlevnaden med 12 %. Träningskapacitet är en mer kraftfull prediktor för dödlighet bland män än andra etablerade riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.
Förekomsten av rädsla för aktivitet hos CAD, hjärtsvikt och kvinnliga patienter har studerats av flera forskare som rapporterar varierande resultat. Det sträcker sig från 70 % hos akut inlagda CAD-patienter till 20 % hos kroniska patienter i samhället. Muskeluthållighet, steg per dag mätt med stegräknare, IPAQ visade sig vara lägre hos patienter med hög nivå av rädsla för aktivitet. De mätte inte träningskapaciteten objektivt. Forskning som undersöker effekten av aktivitetsrädsla på träningskapaciteten hos patienter med CAD saknas.
Syftet med denna studie är att identifiera om patienter med kranskärlssjukdom (CAD) har rädsla för aktivitet, och att bedöma sambandet mellan rädsla för aktivitet och träningskapacitet hos CAD-patienter. Hypotesen för denna studie var att CAD-patienter skulle ha lägre träningskapacitet än friska försökspersoner och CAD-patienter med högre rädsla för aktivitet skulle ha lägre träningskapacitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Historik med diagnos av CAD och/eller hjärthändelse under de senaste 1-60 månaderna
- Att vara medicinskt stabil
- Kognitiv och fysisk förmåga att genomföra de tester som krävs.
Exklusions kriterier:
- Patienter med nyligen inträffad hjärthändelse tidigare än 1 månad
- Muskuloskeletala/neurologiska problem som försvårar ambulation eller pågående sjukhusvistelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kranskärlssjukdom
Skala för rädsla för aktivitet i CAD (FactCAD) användes för att bedöma rädsla för aktivitet och träning hos personer med CAD. FactCAD är en ny skala utvecklad speciellt för patienter med hjärtsjukdom. Medeltiden för att slutföra denna självadministrerade skala är 4-7 minuter. Slutresultatet på frågeformuläret varierar mellan 0 och 84. Höga poäng indikerar högre nivåer av rädsla för aktivitet eller träning. Funktionell kapacitet bedömdes med 6MWT och träningstest. 6MWT utfördes för alla deltagare enligt riktlinjerna från American Thoracic Society i en 30 m lång korridor10. Försökspersonerna ombads att gå så långa sträckor de kunde inom 6 minuter. Avståndet på 6MWT registrerades i meter. Träningstest utfördes med ett modifierat Bruce-protokoll på löpband på institutioner där teknisk utrustning och erfarenhet fanns tillgänglig. |
Skala för rädsla för aktivitet i CAD (FactCAD) användes för att bedöma rädsla för aktivitet och träning hos personer med CAD. FactCAD är en ny skala utvecklad speciellt för patienter med hjärtsjukdom. Medeltiden för att slutföra denna självadministrerade skala är 4-7 minuter. Slutresultatet på frågeformuläret varierar mellan 0 och 84. Höga poäng indikerar högre nivåer av rädsla för aktivitet eller träning. Funktionell kapacitet bedömdes med 6MWT och träningstest. 6MWT utfördes för alla deltagare enligt riktlinjerna från American Thoracic Society i en 30 m lång korridor10. Försökspersonerna ombads att gå så långa sträckor de kunde inom 6 minuter. Avståndet på 6MWT registrerades i meter. Träningstest utfördes med ett modifierat Bruce-protokoll på löpband på institutioner där teknisk utrustning och erfarenhet fanns tillgänglig. |
|
friska försökspersoner
Skala för rädsla för aktivitet i CAD (FactCAD) användes för att bedöma rädsla för aktivitet och träning hos personer med CAD. FactCAD är en ny skala utvecklad speciellt för patienter med hjärtsjukdom. Medeltiden för att slutföra denna självadministrerade skala är 4-7 minuter. Slutresultatet på frågeformuläret varierar mellan 0 och 84. Höga poäng indikerar högre nivåer av rädsla för aktivitet eller träning. Funktionell kapacitet bedömdes med 6MWT och träningstest. 6MWT utfördes för alla deltagare enligt riktlinjerna från American Thoracic Society i en 30 m lång korridor10. Försökspersonerna ombads att gå så långa sträckor de kunde inom 6 minuter. Avståndet på 6MWT registrerades i meter. Träningstest utfördes med ett modifierat Bruce-protokoll på löpband på institutioner där teknisk utrustning och erfarenhet fanns tillgänglig. |
Skala för rädsla för aktivitet i CAD (FactCAD) användes för att bedöma rädsla för aktivitet och träning hos personer med CAD. FactCAD är en ny skala utvecklad speciellt för patienter med hjärtsjukdom. Medeltiden för att slutföra denna självadministrerade skala är 4-7 minuter. Slutresultatet på frågeformuläret varierar mellan 0 och 84. Höga poäng indikerar högre nivåer av rädsla för aktivitet eller träning. Funktionell kapacitet bedömdes med 6MWT och träningstest. 6MWT utfördes för alla deltagare enligt riktlinjerna från American Thoracic Society i en 30 m lång korridor10. Försökspersonerna ombads att gå så långa sträckor de kunde inom 6 minuter. Avståndet på 6MWT registrerades i meter. Träningstest utfördes med ett modifierat Bruce-protokoll på löpband på institutioner där teknisk utrustning och erfarenhet fanns tillgänglig. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för aktivitetsskala i CAD (FactCAD)
Tidsram: baslinje
|
Skala för rädsla för aktivitet i CAD (FactCAD) användes för att bedöma rädsla för aktivitet och träning hos personer med CAD.
FactCAD är en ny skala utvecklad speciellt för patienter med hjärtsjukdom.
Medeltiden för att slutföra denna självadministrerade skala är 4-7 minuter.
Slutresultatet på frågeformuläret varierar mellan 0 och 84.
Höga poäng indikerar högre nivåer av rädsla för aktivitet eller träning.
|
baslinje
|
|
Funktionell kapacitet (6MWT)
Tidsram: baslinje
|
Funktionell träningskapacitet bedömdes genom att gå avstånd på 6 minuter (6MWT).
Patienten ombads att gå så länge som möjligt i 6 minuter på en 30 meter markerad och plan mark, med en självvald hastighet.
6MWT är ett submaximalt ansträngningstest och kan användas för att bedöma behandlingssvar.
|
baslinje
|
|
Träningstest (Modifierat Bruce-protokoll)
Tidsram: baslinje
|
Modifierat Bruce-protokoll på löpband användes på institutioner där teknisk utrustning och erfarenhet fanns tillgänglig.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25901600/7587, 27.11.2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .