Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rädsla för aktivitet och funktionsförmåga hos patienter med kranskärlssjukdom

6 april 2020 uppdaterad av: Tuğba Atan

Finns det ett samband mellan rädsla för aktivitet och funktionsförmåga hos patienter med kranskärlssjukdom? - En multicenterstudie från Turkiet

Att identifiera om patienter med kranskärlssjukdom (CAD) har rädsla för aktivitet, och att bedöma sambandet mellan rädsla för aktivitet och träningskapacitet hos CAD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärtrehabilitering (CR) är ett välkänt sätt att sekundärprevention vid hjärtsjukdomar. CR har visat sig vara effektivt för att minska kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. CR förbättrar också träningskapacitet och livskvalitet, främjar en hälsosam och aktiv livsstil och minskar psykosocial stress och depressiva symtom vid kranskärlssjukdom (CAD). Träning är en av de viktigaste delarna av CR. Den positiva prognostiska effekten av träningen på hjärt-kärlsjukdom medieras av mekanismer som att reducera många riskfaktorer, förbättra endotelfunktionen, minska arteriell inflammation och stelhet, förbättra diastolisk funktion, ombyggnad av vänster kammare och stabilisering av elektrisk aktivitet. Varje 1 MET-ökning i funktionsförmåga är känd för att förbättra överlevnaden med 12 %. Träningskapacitet är en mer kraftfull prediktor för dödlighet bland män än andra etablerade riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.

Förekomsten av rädsla för aktivitet hos CAD, hjärtsvikt och kvinnliga patienter har studerats av flera forskare som rapporterar varierande resultat. Det sträcker sig från 70 % hos akut inlagda CAD-patienter till 20 % hos kroniska patienter i samhället. Muskeluthållighet, steg per dag mätt med stegräknare, IPAQ visade sig vara lägre hos patienter med hög nivå av rädsla för aktivitet. De mätte inte träningskapaciteten objektivt. Forskning som undersöker effekten av aktivitetsrädsla på träningskapaciteten hos patienter med CAD saknas.

Syftet med denna studie är att identifiera om patienter med kranskärlssjukdom (CAD) har rädsla för aktivitet, och att bedöma sambandet mellan rädsla för aktivitet och träningskapacitet hos CAD-patienter. Hypotesen för denna studie var att CAD-patienter skulle ha lägre träningskapacitet än friska försökspersoner och CAD-patienter med högre rädsla för aktivitet skulle ha lägre träningskapacitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

309

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av 196 patienter med CAD (144 män, 52 kvinnor) och 113 friska försökspersoner (73 män, 40 kvinnor).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Historik med diagnos av CAD och/eller hjärthändelse under de senaste 1-60 månaderna
  • Att vara medicinskt stabil
  • Kognitiv och fysisk förmåga att genomföra de tester som krävs.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med nyligen inträffad hjärthändelse tidigare än 1 månad
  • Muskuloskeletala/neurologiska problem som försvårar ambulation eller pågående sjukhusvistelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kranskärlssjukdom

Skala för rädsla för aktivitet i CAD (FactCAD) användes för att bedöma rädsla för aktivitet och träning hos personer med CAD. FactCAD är en ny skala utvecklad speciellt för patienter med hjärtsjukdom. Medeltiden för att slutföra denna självadministrerade skala är 4-7 minuter. Slutresultatet på frågeformuläret varierar mellan 0 och 84. Höga poäng indikerar högre nivåer av rädsla för aktivitet eller träning.

Funktionell kapacitet bedömdes med 6MWT och träningstest. 6MWT utfördes för alla deltagare enligt riktlinjerna från American Thoracic Society i en 30 m lång korridor10. Försökspersonerna ombads att gå så långa sträckor de kunde inom 6 minuter. Avståndet på 6MWT registrerades i meter.

Träningstest utfördes med ett modifierat Bruce-protokoll på löpband på institutioner där teknisk utrustning och erfarenhet fanns tillgänglig.

Skala för rädsla för aktivitet i CAD (FactCAD) användes för att bedöma rädsla för aktivitet och träning hos personer med CAD. FactCAD är en ny skala utvecklad speciellt för patienter med hjärtsjukdom. Medeltiden för att slutföra denna självadministrerade skala är 4-7 minuter. Slutresultatet på frågeformuläret varierar mellan 0 och 84. Höga poäng indikerar högre nivåer av rädsla för aktivitet eller träning.

Funktionell kapacitet bedömdes med 6MWT och träningstest. 6MWT utfördes för alla deltagare enligt riktlinjerna från American Thoracic Society i en 30 m lång korridor10. Försökspersonerna ombads att gå så långa sträckor de kunde inom 6 minuter. Avståndet på 6MWT registrerades i meter.

Träningstest utfördes med ett modifierat Bruce-protokoll på löpband på institutioner där teknisk utrustning och erfarenhet fanns tillgänglig.

friska försökspersoner

Skala för rädsla för aktivitet i CAD (FactCAD) användes för att bedöma rädsla för aktivitet och träning hos personer med CAD. FactCAD är en ny skala utvecklad speciellt för patienter med hjärtsjukdom. Medeltiden för att slutföra denna självadministrerade skala är 4-7 minuter. Slutresultatet på frågeformuläret varierar mellan 0 och 84. Höga poäng indikerar högre nivåer av rädsla för aktivitet eller träning.

Funktionell kapacitet bedömdes med 6MWT och träningstest. 6MWT utfördes för alla deltagare enligt riktlinjerna från American Thoracic Society i en 30 m lång korridor10. Försökspersonerna ombads att gå så långa sträckor de kunde inom 6 minuter. Avståndet på 6MWT registrerades i meter.

Träningstest utfördes med ett modifierat Bruce-protokoll på löpband på institutioner där teknisk utrustning och erfarenhet fanns tillgänglig.

Skala för rädsla för aktivitet i CAD (FactCAD) användes för att bedöma rädsla för aktivitet och träning hos personer med CAD. FactCAD är en ny skala utvecklad speciellt för patienter med hjärtsjukdom. Medeltiden för att slutföra denna självadministrerade skala är 4-7 minuter. Slutresultatet på frågeformuläret varierar mellan 0 och 84. Höga poäng indikerar högre nivåer av rädsla för aktivitet eller träning.

Funktionell kapacitet bedömdes med 6MWT och träningstest. 6MWT utfördes för alla deltagare enligt riktlinjerna från American Thoracic Society i en 30 m lång korridor10. Försökspersonerna ombads att gå så långa sträckor de kunde inom 6 minuter. Avståndet på 6MWT registrerades i meter.

Träningstest utfördes med ett modifierat Bruce-protokoll på löpband på institutioner där teknisk utrustning och erfarenhet fanns tillgänglig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för aktivitetsskala i CAD (FactCAD)
Tidsram: baslinje
Skala för rädsla för aktivitet i CAD (FactCAD) användes för att bedöma rädsla för aktivitet och träning hos personer med CAD. FactCAD är en ny skala utvecklad speciellt för patienter med hjärtsjukdom. Medeltiden för att slutföra denna självadministrerade skala är 4-7 minuter. Slutresultatet på frågeformuläret varierar mellan 0 och 84. Höga poäng indikerar högre nivåer av rädsla för aktivitet eller träning.
baslinje
Funktionell kapacitet (6MWT)
Tidsram: baslinje
Funktionell träningskapacitet bedömdes genom att gå avstånd på 6 minuter (6MWT). Patienten ombads att gå så länge som möjligt i 6 minuter på en 30 meter markerad och plan mark, med en självvald hastighet. 6MWT är ett submaximalt ansträngningstest och kan användas för att bedöma behandlingssvar.
baslinje
Träningstest (Modifierat Bruce-protokoll)
Tidsram: baslinje
Modifierat Bruce-protokoll på löpband användes på institutioner där teknisk utrustning och erfarenhet fanns tillgänglig.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (Faktisk)

6 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera