Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frygt for aktivitet og funktionel kapacitet hos patienter med koronararteriesygdom

6. april 2020 opdateret af: Tuğba Atan

Er der en sammenhæng mellem angst for aktivitet og funktionsevne hos patienter med koronararteriesygdom? - En multicenterundersøgelse fra Tyrkiet

At identificere om patienter med koronararteriesygdom (CAD) har angst for aktivitet, og at vurdere sammenhængen mellem angst for aktivitet og træningskapacitet hos CAD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerterehabilitering (CR) er en velkendt måde til sekundær forebyggelse af hjertesygdomme. CR har vist sig at være effektiv til at reducere kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. CR øger også træningskapaciteten og livskvaliteten, fremmer sund og aktiv livsstil og reducerer psykosocial stress og depressive symptomer ved koronararteriesygdom (CAD). Motion er en af ​​de vigtigste komponenter i CR. Den positive prognostiske effekt af træningen på hjerte-kar-sygdomme er medieret af mekanismer som reduktion af talrige risikofaktorer, forbedring af endotelfunktionen, faldende arteriel inflammation og stivhed, forbedring af diastolisk funktion, remodellering af venstre ventrikel og stabilisering af elektrisk aktivitet. Hver 1 MET-stigning i funktionskapacitet er kendt for at forbedre overlevelsen med 12 %. Træningskapacitet er en stærkere forudsigelse for dødelighed blandt mænd end andre etablerede risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.

Forekomsten af ​​frygt for aktivitet hos CAD, hjertesvigt og kvindelige patienter er blevet undersøgt af flere forskere, der rapporterer variable resultater. Det spænder fra 70 % hos akut indlagte CAD-patienter til 20 % hos kroniske patienter i samfundet. Muskeludholdenhed, skridt pr. dag målt med skridttæller, IPAQ viste sig at være lavere hos patienter med højt niveau af frygt for aktivitet. De målte ikke træningskapaciteten objektivt. Der mangler forskning, der undersøger effekten af ​​frygt for aktivitet på træningskapaciteten hos patienter med CAD.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om patienter med koronararteriesygdom (CAD) har angst for aktivitet, og at vurdere sammenhængen mellem angst for aktivitet og træningskapacitet hos CAD-patienter. Hypotesen for denne undersøgelse var, at CAD-patienter ville have lavere træningskapacitet end raske forsøgspersoner, og CAD-patienter med højere frygt for aktivitet ville have lavere træningskapacitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

309

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af 196 patienter med CAD (144 mænd, 52 kvinder) og 113 raske forsøgspersoner (73 mænd, 40 kvinder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Anamnese med diagnose af CAD og/eller hjertehændelse inden for de seneste 1-60 måneder
  • At være medicinsk stabil
  • Kognitiv og fysisk evne til at gennemføre de nødvendige tests.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nylig hjertehændelse tidligere end 1 måned
  • Muskuloskeletale/neurologiske problemer, der hæmmer ambulation eller nuværende hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med koronararteriesygdom

Frygt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) blev brugt til at vurdere frygt for aktivitet og motion hos forsøgspersoner med CAD. FactCAD er en ny skala udviklet specielt til patienter med hjertesygdomme. Gennemsnitlig tid til at gennemføre denne selvadministrerede skala er 4-7 minutter. Spørgeskemaets endelige score ligger mellem 0 og 84. Høje score indikerer højere niveauer af frygt med hensyn til aktivitet eller motion.

Funktionel kapacitet blev vurderet ved 6MWT og træningstest. 6MWT blev udført for alle deltagere i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society i en 30-m korridor10. Forsøgspersonerne blev bedt om at gå så lang afstand, som de kunne, inden for 6 minutter. 6MWT distancen blev registreret i meter.

Træningstest blev udført ved hjælp af modificeret Bruce-protokol på løbebånd i institutioner, hvor teknisk udstyr og erfaring var tilgængelig.
Kombinationsprodukt: Ændret Bruce-protokol på løbebånd

Frygt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) blev brugt til at vurdere frygt for aktivitet og motion hos forsøgspersoner med CAD. FactCAD er en ny skala udviklet specielt til patienter med hjertesygdomme. Gennemsnitlig tid til at gennemføre denne selvadministrerede skala er 4-7 minutter. Spørgeskemaets endelige score ligger mellem 0 og 84. Høje score indikerer højere niveauer af frygt med hensyn til aktivitet eller motion.

Funktionel kapacitet blev vurderet ved 6MWT og træningstest. 6MWT blev udført for alle deltagere i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society i en 30-m korridor10. Forsøgspersonerne blev bedt om at gå så lang afstand, som de kunne, inden for 6 minutter. 6MWT distancen blev registreret i meter.

Træningstest blev udført ved hjælp af modificeret Bruce-protokol på løbebånd i institutioner, hvor teknisk udstyr og erfaring var tilgængelig.
sunde forsøgspersoner

Frygt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) blev brugt til at vurdere frygt for aktivitet og motion hos forsøgspersoner med CAD. FactCAD er en ny skala udviklet specielt til patienter med hjertesygdomme. Gennemsnitlig tid til at gennemføre denne selvadministrerede skala er 4-7 minutter. Spørgeskemaets endelige score ligger mellem 0 og 84. Høje score indikerer højere niveauer af frygt med hensyn til aktivitet eller motion.

Funktionel kapacitet blev vurderet ved 6MWT og træningstest. 6MWT blev udført for alle deltagere i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society i en 30-m korridor10. Forsøgspersonerne blev bedt om at gå så lang afstand, som de kunne, inden for 6 minutter. 6MWT distancen blev registreret i meter.

Træningstest blev udført ved hjælp af modificeret Bruce-protokol på løbebånd i institutioner, hvor teknisk udstyr og erfaring var tilgængelig.
Kombinationsprodukt: Ændret Bruce-protokol på løbebånd

Frygt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) blev brugt til at vurdere frygt for aktivitet og motion hos forsøgspersoner med CAD. FactCAD er en ny skala udviklet specielt til patienter med hjertesygdomme. Gennemsnitlig tid til at gennemføre denne selvadministrerede skala er 4-7 minutter. Spørgeskemaets endelige score ligger mellem 0 og 84. Høje score indikerer højere niveauer af frygt med hensyn til aktivitet eller motion.

Funktionel kapacitet blev vurderet ved 6MWT og træningstest. 6MWT blev udført for alle deltagere i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society i en 30-m korridor10. Forsøgspersonerne blev bedt om at gå så lang afstand, som de kunne, inden for 6 minutter. 6MWT distancen blev registreret i meter.

Træningstest blev udført ved hjælp af modificeret Bruce-protokol på løbebånd i institutioner, hvor teknisk udstyr og erfaring var tilgængelig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD)
Tidsramme: baseline
Frygt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) blev brugt til at vurdere frygt for aktivitet og motion hos forsøgspersoner med CAD. FactCAD er en ny skala udviklet specielt til patienter med hjertesygdomme. Gennemsnitlig tid til at gennemføre denne selvadministrerede skala er 4-7 minutter. Spørgeskemaets endelige score ligger mellem 0 og 84. Høje score indikerer højere niveauer af frygt med hensyn til aktivitet eller motion.
baseline
Funktionel kapacitet (6MWT)
Tidsramme: baseline
Funktionel træningskapacitet blev vurderet ved gået distance på 6 minutter (6MWT). Patienten blev bedt om at gå så længe som muligt i 6 minutter på en 30 meter markeret og flad jord med en selvvalgt hastighed. 6MWT er en submaksimal træningstest og kan bruges til at vurdere behandlingsrespons.
baseline
Træningstest (modificeret Bruce-protokol)
Tidsramme: baseline
Modificeret Bruce-protokol på løbebånd blev brugt i institutioner, hvor teknisk udstyr og erfaring var tilgængelig.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tuğba Atan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25901600/7587, 27.11.2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ændret Bruce-protokol på løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner