- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04335760
Peur de l'activité et de la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de maladie coronarienne
Existe-t-il une relation entre la peur de l'activité et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de maladie coronarienne ? - Une étude multicentrique en Turquie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation cardiaque (RC) est un moyen bien connu de prévention secondaire des maladies cardiaques. La RC s'est avérée efficace pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires. La RC améliore également la capacité d'exercice et la qualité de vie, favorise un mode de vie sain et actif et réduit le stress psychosocial et les symptômes dépressifs de la maladie coronarienne (CAD). L'exercice est l'un des composants les plus importants de la RC. L'effet pronostique positif de l'exercice sur les maladies cardiovasculaires est médié par des mécanismes tels que la réduction de nombreux facteurs de risque, l'amélioration de la fonction endothéliale, la diminution de l'inflammation et de la raideur artérielles, l'amélioration de la fonction diastolique, le remodelage du ventricule gauche et la stabilisation de l'activité électrique. Chaque augmentation de 1 MET de la capacité fonctionnelle est connue pour améliorer la survie de 12 %. La capacité d'exercice est un prédicteur de mortalité chez les hommes plus puissant que d'autres facteurs de risque établis pour les maladies cardiovasculaires.
La prévalence de la peur de l'activité dans la coronaropathie, l'insuffisance cardiaque et les patientes a été étudiée par plusieurs chercheurs rapportant des résultats variables. Elle varie de 70 % chez les patients atteints de coronaropathie aiguë hospitalisée à 20 % chez les patients chroniques en communauté. L'endurance musculaire, les pas par jour mesurés par un podomètre, l'IPAQ se sont avérés plus faibles chez les patients ayant un niveau élevé de peur de l'activité. Ils n'ont pas mesuré la capacité d'exercice de manière objective. Les recherches portant sur l'effet de la peur de l'activité sur la capacité d'exercice chez les patients atteints de coronaropathie font défaut.
Le but de cette étude est d'identifier si les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) ont peur de l'activité, et d'évaluer la relation entre la peur de l'activité et la capacité d'exercice chez les patients atteints de coronaropathie. L'hypothèse de cette étude était que les patients coronariens auraient une capacité d'exercice inférieure à celle des sujets sains et que les patients coronariens ayant une plus grande peur de l'activité auraient une capacité d'exercice inférieure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Antécédents de diagnostic de coronaropathie et/ou d'événement cardiaque au cours des 1 à 60 derniers mois
- Être médicalement stable
- Capacité cognitive et physique à passer les tests requis.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un événement cardiaque récent datant de moins d'un mois
- Problèmes musculosquelettiques/neurologiques empêchant la marche ou l'hospitalisation en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de maladie coronarienne
L'échelle de peur de l'activité dans la CAD (FactCAD) a été utilisée pour évaluer la peur de l'activité et de l'exercice chez les sujets atteints de CAD. FactCAD est une nouvelle échelle développée spécifiquement pour les patients souffrant de maladies cardiaques. Le temps moyen pour compléter cette échelle auto-administrée est de 4 à 7 minutes. Le score final du questionnaire varie entre 0 et 84. Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur concernant l'activité ou l'exercice. La capacité fonctionnelle a été évaluée par 6MWT et test d'effort. Le 6MWT a été réalisé pour tous les participants selon les directives de l'American Thoracic Society dans un couloir de 30 m10. Les sujets ont été invités à parcourir la plus longue distance possible en 6 minutes. La distance 6MWT a été enregistrée en mètres. Le test d'effort a été réalisé en utilisant le protocole de Bruce modifié sur tapis roulant dans des établissements où l'équipement technique et l'expérience étaient disponibles. |
L'échelle de peur de l'activité dans la CAD (FactCAD) a été utilisée pour évaluer la peur de l'activité et de l'exercice chez les sujets atteints de CAD. FactCAD est une nouvelle échelle développée spécifiquement pour les patients souffrant de maladies cardiaques. Le temps moyen pour compléter cette échelle auto-administrée est de 4 à 7 minutes. Le score final du questionnaire varie entre 0 et 84. Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur concernant l'activité ou l'exercice. La capacité fonctionnelle a été évaluée par 6MWT et test d'effort. Le 6MWT a été réalisé pour tous les participants selon les directives de l'American Thoracic Society dans un couloir de 30 m10. Les sujets ont été invités à parcourir la plus longue distance possible en 6 minutes. La distance 6MWT a été enregistrée en mètres. Le test d'effort a été réalisé en utilisant le protocole de Bruce modifié sur tapis roulant dans des établissements où l'équipement technique et l'expérience étaient disponibles. |
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sujets sains
L'échelle de peur de l'activité dans la CAD (FactCAD) a été utilisée pour évaluer la peur de l'activité et de l'exercice chez les sujets atteints de CAD. FactCAD est une nouvelle échelle développée spécifiquement pour les patients souffrant de maladies cardiaques. Le temps moyen pour compléter cette échelle auto-administrée est de 4 à 7 minutes. Le score final du questionnaire varie entre 0 et 84. Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur concernant l'activité ou l'exercice. La capacité fonctionnelle a été évaluée par 6MWT et test d'effort. Le 6MWT a été réalisé pour tous les participants selon les directives de l'American Thoracic Society dans un couloir de 30 m10. Les sujets ont été invités à parcourir la plus longue distance possible en 6 minutes. La distance 6MWT a été enregistrée en mètres. Le test d'effort a été réalisé en utilisant le protocole de Bruce modifié sur tapis roulant dans des établissements où l'équipement technique et l'expérience étaient disponibles. |
L'échelle de peur de l'activité dans la CAD (FactCAD) a été utilisée pour évaluer la peur de l'activité et de l'exercice chez les sujets atteints de CAD. FactCAD est une nouvelle échelle développée spécifiquement pour les patients souffrant de maladies cardiaques. Le temps moyen pour compléter cette échelle auto-administrée est de 4 à 7 minutes. Le score final du questionnaire varie entre 0 et 84. Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur concernant l'activité ou l'exercice. La capacité fonctionnelle a été évaluée par 6MWT et test d'effort. Le 6MWT a été réalisé pour tous les participants selon les directives de l'American Thoracic Society dans un couloir de 30 m10. Les sujets ont été invités à parcourir la plus longue distance possible en 6 minutes. La distance 6MWT a été enregistrée en mètres. Le test d'effort a été réalisé en utilisant le protocole de Bruce modifié sur tapis roulant dans des établissements où l'équipement technique et l'expérience étaient disponibles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur de l'activité en CAO (FactCAD)
Délai: ligne de base
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L'échelle de peur de l'activité dans la CAD (FactCAD) a été utilisée pour évaluer la peur de l'activité et de l'exercice chez les sujets atteints de CAD.
FactCAD est une nouvelle échelle développée spécifiquement pour les patients souffrant de maladies cardiaques.
Le temps moyen pour compléter cette échelle auto-administrée est de 4 à 7 minutes.
Le score final du questionnaire varie entre 0 et 84.
Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur concernant l'activité ou l'exercice.
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ligne de base
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Capacité fonctionnelle (6MWT)
Délai: ligne de base
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La capacité d'exercice fonctionnel a été évaluée par la distance parcourue en 6 minutes (6MWT).
Le patient a été invité à marcher le plus longtemps possible pendant 6 minutes sur 30 mètres de terrain marqué et plat, à une vitesse auto-sélectionnée.
Le 6MWT est un test d'effort sous-maximal et peut être utilisé pour évaluer la réponse au traitement.
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ligne de base
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Test d'effort (protocole de Bruce modifié)
Délai: ligne de base
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Le protocole Bruce modifié sur tapis roulant a été utilisé dans les établissements où l'équipement technique et l'expérience étaient disponibles.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25901600/7587, 27.11.2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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