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Peur de l'activité et de la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de maladie coronarienne

6 avril 2020 mis à jour par: Tuğba Atan

Existe-t-il une relation entre la peur de l'activité et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de maladie coronarienne ? - Une étude multicentrique en Turquie

Déterminer si les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) ont peur de l'activité et évaluer la relation entre la peur de l'activité et la capacité d'exercice chez les patients atteints de coronaropathie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réadaptation cardiaque (RC) est un moyen bien connu de prévention secondaire des maladies cardiaques. La RC s'est avérée efficace pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires. La RC améliore également la capacité d'exercice et la qualité de vie, favorise un mode de vie sain et actif et réduit le stress psychosocial et les symptômes dépressifs de la maladie coronarienne (CAD). L'exercice est l'un des composants les plus importants de la RC. L'effet pronostique positif de l'exercice sur les maladies cardiovasculaires est médié par des mécanismes tels que la réduction de nombreux facteurs de risque, l'amélioration de la fonction endothéliale, la diminution de l'inflammation et de la raideur artérielles, l'amélioration de la fonction diastolique, le remodelage du ventricule gauche et la stabilisation de l'activité électrique. Chaque augmentation de 1 MET de la capacité fonctionnelle est connue pour améliorer la survie de 12 %. La capacité d'exercice est un prédicteur de mortalité chez les hommes plus puissant que d'autres facteurs de risque établis pour les maladies cardiovasculaires.

La prévalence de la peur de l'activité dans la coronaropathie, l'insuffisance cardiaque et les patientes a été étudiée par plusieurs chercheurs rapportant des résultats variables. Elle varie de 70 % chez les patients atteints de coronaropathie aiguë hospitalisée à 20 % chez les patients chroniques en communauté. L'endurance musculaire, les pas par jour mesurés par un podomètre, l'IPAQ se sont avérés plus faibles chez les patients ayant un niveau élevé de peur de l'activité. Ils n'ont pas mesuré la capacité d'exercice de manière objective. Les recherches portant sur l'effet de la peur de l'activité sur la capacité d'exercice chez les patients atteints de coronaropathie font défaut.

Le but de cette étude est d'identifier si les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) ont peur de l'activité, et d'évaluer la relation entre la peur de l'activité et la capacité d'exercice chez les patients atteints de coronaropathie. L'hypothèse de cette étude était que les patients coronariens auraient une capacité d'exercice inférieure à celle des sujets sains et que les patients coronariens ayant une plus grande peur de l'activité auraient une capacité d'exercice inférieure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

309

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude était composée de 196 patients atteints de coronaropathie (144 hommes, 52 femmes) et de 113 sujets sains (73 hommes, 40 femmes).

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Antécédents de diagnostic de coronaropathie et/ou d'événement cardiaque au cours des 1 à 60 derniers mois
  • Être médicalement stable
  • Capacité cognitive et physique à passer les tests requis.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un événement cardiaque récent datant de moins d'un mois
  • Problèmes musculosquelettiques/neurologiques empêchant la marche ou l'hospitalisation en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de maladie coronarienne

L'échelle de peur de l'activité dans la CAD (FactCAD) a été utilisée pour évaluer la peur de l'activité et de l'exercice chez les sujets atteints de CAD. FactCAD est une nouvelle échelle développée spécifiquement pour les patients souffrant de maladies cardiaques. Le temps moyen pour compléter cette échelle auto-administrée est de 4 à 7 minutes. Le score final du questionnaire varie entre 0 et 84. Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur concernant l'activité ou l'exercice.

La capacité fonctionnelle a été évaluée par 6MWT et test d'effort. Le 6MWT a été réalisé pour tous les participants selon les directives de l'American Thoracic Society dans un couloir de 30 m10. Les sujets ont été invités à parcourir la plus longue distance possible en 6 minutes. La distance 6MWT a été enregistrée en mètres.

Le test d'effort a été réalisé en utilisant le protocole de Bruce modifié sur tapis roulant dans des établissements où l'équipement technique et l'expérience étaient disponibles.

L'échelle de peur de l'activité dans la CAD (FactCAD) a été utilisée pour évaluer la peur de l'activité et de l'exercice chez les sujets atteints de CAD. FactCAD est une nouvelle échelle développée spécifiquement pour les patients souffrant de maladies cardiaques. Le temps moyen pour compléter cette échelle auto-administrée est de 4 à 7 minutes. Le score final du questionnaire varie entre 0 et 84. Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur concernant l'activité ou l'exercice.

La capacité fonctionnelle a été évaluée par 6MWT et test d'effort. Le 6MWT a été réalisé pour tous les participants selon les directives de l'American Thoracic Society dans un couloir de 30 m10. Les sujets ont été invités à parcourir la plus longue distance possible en 6 minutes. La distance 6MWT a été enregistrée en mètres.

Le test d'effort a été réalisé en utilisant le protocole de Bruce modifié sur tapis roulant dans des établissements où l'équipement technique et l'expérience étaient disponibles.

sujets sains

L'échelle de peur de l'activité dans la CAD (FactCAD) a été utilisée pour évaluer la peur de l'activité et de l'exercice chez les sujets atteints de CAD. FactCAD est une nouvelle échelle développée spécifiquement pour les patients souffrant de maladies cardiaques. Le temps moyen pour compléter cette échelle auto-administrée est de 4 à 7 minutes. Le score final du questionnaire varie entre 0 et 84. Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur concernant l'activité ou l'exercice.

La capacité fonctionnelle a été évaluée par 6MWT et test d'effort. Le 6MWT a été réalisé pour tous les participants selon les directives de l'American Thoracic Society dans un couloir de 30 m10. Les sujets ont été invités à parcourir la plus longue distance possible en 6 minutes. La distance 6MWT a été enregistrée en mètres.

Le test d'effort a été réalisé en utilisant le protocole de Bruce modifié sur tapis roulant dans des établissements où l'équipement technique et l'expérience étaient disponibles.

L'échelle de peur de l'activité dans la CAD (FactCAD) a été utilisée pour évaluer la peur de l'activité et de l'exercice chez les sujets atteints de CAD. FactCAD est une nouvelle échelle développée spécifiquement pour les patients souffrant de maladies cardiaques. Le temps moyen pour compléter cette échelle auto-administrée est de 4 à 7 minutes. Le score final du questionnaire varie entre 0 et 84. Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur concernant l'activité ou l'exercice.

La capacité fonctionnelle a été évaluée par 6MWT et test d'effort. Le 6MWT a été réalisé pour tous les participants selon les directives de l'American Thoracic Society dans un couloir de 30 m10. Les sujets ont été invités à parcourir la plus longue distance possible en 6 minutes. La distance 6MWT a été enregistrée en mètres.

Le test d'effort a été réalisé en utilisant le protocole de Bruce modifié sur tapis roulant dans des établissements où l'équipement technique et l'expérience étaient disponibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur de l'activité en CAO (FactCAD)
Délai: ligne de base
L'échelle de peur de l'activité dans la CAD (FactCAD) a été utilisée pour évaluer la peur de l'activité et de l'exercice chez les sujets atteints de CAD. FactCAD est une nouvelle échelle développée spécifiquement pour les patients souffrant de maladies cardiaques. Le temps moyen pour compléter cette échelle auto-administrée est de 4 à 7 minutes. Le score final du questionnaire varie entre 0 et 84. Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur concernant l'activité ou l'exercice.
ligne de base
Capacité fonctionnelle (6MWT)
Délai: ligne de base
La capacité d'exercice fonctionnel a été évaluée par la distance parcourue en 6 minutes (6MWT). Le patient a été invité à marcher le plus longtemps possible pendant 6 minutes sur 30 mètres de terrain marqué et plat, à une vitesse auto-sélectionnée. Le 6MWT est un test d'effort sous-maximal et peut être utilisé pour évaluer la réponse au traitement.
ligne de base
Test d'effort (protocole de Bruce modifié)
Délai: ligne de base
Le protocole Bruce modifié sur tapis roulant a été utilisé dans les établissements où l'équipement technique et l'expérience étaient disponibles.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (Réel)

6 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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