Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koszorúér-betegségben szenvedő betegek aktivitásától és funkcionális kapacitásától való félelem

2020. április 6. frissítette: Tuğba Atan

Van-e kapcsolat a koszorúér-betegségben szenvedő betegek tevékenységtől való félelme és funkcionális képességei között? - Többközpontú tanulmány Törökországból

Annak megállapítása, hogy a koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek félnek-e az aktivitástól, és felmérni az aktivitástól való félelem és a terhelési kapacitás közötti kapcsolatot CAD-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívrehabilitáció (CR) a szívbetegségek másodlagos prevenciójának jól ismert módja. A CR hatékonynak bizonyult a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésében. A CR emellett javítja a testedzési kapacitást és az életminőséget, elősegíti az egészséges és aktív életmódot, valamint csökkenti a pszichoszociális stresszt és a koszorúér-betegség (CAD) depressziós tüneteit. A gyakorlat a CR egyik legfontosabb összetevője. A gyakorlat szív- és érrendszeri betegségekre gyakorolt ​​pozitív prognosztikai hatását olyan mechanizmusok közvetítik, mint számos kockázati tényező csökkentése, az endothel működésének fokozása, az artériák gyulladásának és merevségének csökkenése, a diasztolés funkció javítása, a bal kamra átépülése és az elektromos aktivitás stabilizálása. A funkcionális kapacitás minden 1 MET-növekedése köztudottan 12%-kal javítja a túlélést. A testedzési kapacitás erősebb előrejelzője a férfiak halálozásának, mint a szív- és érrendszeri betegségek más megállapított kockázati tényezői.

Az aktivitástól való félelem prevalenciáját CAD-ben, szívelégtelenségben és női betegekben több kutató is tanulmányozta, változó eredményekről számolva be. Ez az akut kórházi CAD-betegek 70%-ától a közösségben élő krónikus betegek 20%-áig terjed. Az izomállóság, a lépésszámlálóval mért napi lépések, az IPAQ alacsonyabbnak bizonyult azoknál a betegeknél, akiknél erős a tevékenységtől való félelem. Nem mérték objektíven a fizikai teljesítőképességet. Hiányoznak olyan kutatások, amelyek a tevékenységtől való félelem hatását vizsgálják a CAD-ben szenvedő betegek fizikai teljesítőképességére.

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek félnek-e az aktivitástól, és felmérni az aktivitástól való félelem és a terhelési kapacitás közötti kapcsolatot CAD-betegeknél. Ennek a tanulmánynak a hipotézise az volt, hogy a CAD-betegek alacsonyabb fizikai teljesítőképességgel rendelkeznek, mint az egészséges alanyok, és a CAD-betegek, akik jobban félnek a tevékenységtől, alacsonyabb fizikai kapacitással rendelkeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

309

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06800
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 196 CAD-ben szenvedő betegből (144 férfi, 52 nő) és 113 egészséges alanyból (73 férfi, 40 nő) állt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • CAD és/vagy szívesemény diagnózisa az elmúlt 1-60 hónapban
  • Orvosilag stabil
  • Kognitív és fizikai képesség a szükséges tesztek teljesítésére.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél a közelmúltban 1 hónapnál régebbi szívesemény volt
  • Mozgásszervi/neurológiai problémák, amelyek ambulanciát vagy jelenlegi kórházi kezelést igényelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koszorúér-betegségben szenvedő betegek

Az aktivitástól való félelem skálát a CAD-ben (FactCAD) használták a tevékenységtől és a testmozgástól való félelem felmérésére CAD-ben szenvedő betegeknél. A FactCAD egy új skála, amelyet kifejezetten szívbetegségben szenvedő betegek számára fejlesztettek ki. Az önbeadott skála átlagos kitöltési ideje 4-7 perc. A kérdőív végső pontszáma 0 és 84 között mozog. A magas pontszámok magasabb szintű félelmet jeleznek az aktivitással vagy a testmozgással kapcsolatban.

A funkcionális kapacitást 6MWT-vel és terhelési teszttel értékelték. A 6MWT-t minden résztvevőnél az American Thoracic Society irányelvei szerint végezték el egy 30 méteres folyosón10. Az alanyokat arra kérték, hogy 6 percen belül olyan távolságot gyalogoljanak, amennyit csak tudnak. A 6MWT távolságot méterben rögzítették.

Az edzéstesztet módosított Bruce protokoll segítségével végeztük futópadon olyan intézményekben, ahol technikai felszerelés és tapasztalat állt rendelkezésre.
Kombinált termék: Módosított Bruce protokoll a futópadon

Az aktivitástól való félelem skálát a CAD-ben (FactCAD) használták a tevékenységtől és a testmozgástól való félelem felmérésére CAD-ben szenvedő betegeknél. A FactCAD egy új skála, amelyet kifejezetten szívbetegségben szenvedő betegek számára fejlesztettek ki. Az önbeadott skála átlagos kitöltési ideje 4-7 perc. A kérdőív végső pontszáma 0 és 84 között mozog. A magas pontszámok magasabb szintű félelmet jeleznek az aktivitással vagy a testmozgással kapcsolatban.

A funkcionális kapacitást 6MWT-vel és terhelési teszttel értékelték. A 6MWT-t minden résztvevőnél az American Thoracic Society irányelvei szerint végezték el egy 30 méteres folyosón10. Az alanyokat arra kérték, hogy 6 percen belül olyan távolságot gyalogoljanak, amennyit csak tudnak. A 6MWT távolságot méterben rögzítették.

Az edzéstesztet módosított Bruce protokoll segítségével végeztük futópadon olyan intézményekben, ahol technikai felszerelés és tapasztalat állt rendelkezésre.
egészséges alanyok

Az aktivitástól való félelem skálát a CAD-ben (FactCAD) használták a tevékenységtől és a testmozgástól való félelem felmérésére CAD-ben szenvedő betegeknél. A FactCAD egy új skála, amelyet kifejezetten szívbetegségben szenvedő betegek számára fejlesztettek ki. Az önbeadott skála átlagos kitöltési ideje 4-7 perc. A kérdőív végső pontszáma 0 és 84 között mozog. A magas pontszámok magasabb szintű félelmet jeleznek az aktivitással vagy a testmozgással kapcsolatban.

A funkcionális kapacitást 6MWT-vel és terhelési teszttel értékelték. A 6MWT-t minden résztvevőnél az American Thoracic Society irányelvei szerint végezték el egy 30 méteres folyosón10. Az alanyokat arra kérték, hogy 6 percen belül olyan távolságot gyalogoljanak, amennyit csak tudnak. A 6MWT távolságot méterben rögzítették.

Az edzéstesztet módosított Bruce protokoll segítségével végeztük futópadon olyan intézményekben, ahol technikai felszerelés és tapasztalat állt rendelkezésre.
Kombinált termék: Módosított Bruce protokoll a futópadon

Az aktivitástól való félelem skálát a CAD-ben (FactCAD) használták a tevékenységtől és a testmozgástól való félelem felmérésére CAD-ben szenvedő betegeknél. A FactCAD egy új skála, amelyet kifejezetten szívbetegségben szenvedő betegek számára fejlesztettek ki. Az önbeadott skála átlagos kitöltési ideje 4-7 perc. A kérdőív végső pontszáma 0 és 84 között mozog. A magas pontszámok magasabb szintű félelmet jeleznek az aktivitással vagy a testmozgással kapcsolatban.

A funkcionális kapacitást 6MWT-vel és terhelési teszttel értékelték. A 6MWT-t minden résztvevőnél az American Thoracic Society irányelvei szerint végezték el egy 30 méteres folyosón10. Az alanyokat arra kérték, hogy 6 percen belül olyan távolságot gyalogoljanak, amennyit csak tudnak. A 6MWT távolságot méterben rögzítették.

Az edzéstesztet módosított Bruce protokoll segítségével végeztük futópadon olyan intézményekben, ahol technikai felszerelés és tapasztalat állt rendelkezésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem a tevékenységi skálától a CAD-ban (FactCAD)
Időkeret: alapvonal
Az aktivitástól való félelem skálát a CAD-ben (FactCAD) használták a tevékenységtől és a testmozgástól való félelem felmérésére CAD-ben szenvedő betegeknél. A FactCAD egy új skála, amelyet kifejezetten szívbetegségben szenvedő betegek számára fejlesztettek ki. Az önbeadott skála átlagos kitöltési ideje 4-7 perc. A kérdőív végső pontszáma 0 és 84 között mozog. A magas pontszámok magasabb szintű félelmet jeleznek az aktivitással vagy a testmozgással kapcsolatban.
alapvonal
Funkcionális kapacitás (6MWT)
Időkeret: alapvonal
A funkcionális gyakorlati kapacitást a 6 perc alatt megtett távolság (6MWT) alapján értékeltük. A pácienst arra kérték, hogy a lehető leghosszabb ideig, 6 percig sétáljon egy 30 méteres megjelölt és sík talajon, saját maga választott sebességgel. A 6MWT egy szubmaximális terhelési teszt, és a kezelésre adott válasz értékelésére használható.
alapvonal
Gyakorlati teszt (módosított Bruce protokoll)
Időkeret: alapvonal
A futópadon módosított Bruce protokollt olyan intézményekben alkalmazták, ahol technikai felszerelés és tapasztalat állt rendelkezésre.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tuğba Atan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25901600/7587, 27.11.2013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Módosított Bruce protokoll a futópadon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel