- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04335760
Страх активности и функциональных возможностей у больных с ишемической болезнью сердца
Есть ли связь между боязнью активности и функциональной способностью у пациентов с ишемической болезнью сердца? - Многоцентровое исследование из Турции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиореабилитация (КР) — известный способ вторичной профилактики при заболеваниях сердца. Показано, что ОК эффективно снижает сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность. CR также повышает переносимость физических нагрузок и качество жизни, способствует здоровому и активному образу жизни и уменьшает психосоциальный стресс и депрессивные симптомы при ишемической болезни сердца (ИБС). Упражнения являются одним из наиболее важных компонентов CR. Положительный прогностический эффект физических упражнений на сердечно-сосудистые заболевания опосредован такими механизмами, как снижение многочисленных факторов риска, усиление эндотелиальной функции, уменьшение воспаления и жесткости артерий, улучшение диастолической функции, ремоделирование левого желудочка и стабилизация электрической активности. Известно, что увеличение функциональных возможностей на 1 МЕТ повышает выживаемость на 12 %. Толерантность к физическим нагрузкам является более мощным предиктором смертности среди мужчин, чем другие установленные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Распространенность боязни активности при ИБС, сердечной недостаточности и женщинах изучалась несколькими исследователями, сообщающими о различных результатах. Он колеблется от 70% у госпитализированных пациентов с острой ИБС до 20% у хронических пациентов в стационаре. Мышечная выносливость, количество шагов в день, измеренных с помощью шагомера, IPAQ, оказались ниже у пациентов с высоким уровнем страха перед активностью. Объективно они не измеряли толерантность к физической нагрузке. Исследования, изучающие влияние страха перед активностью на толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ИБС, отсутствуют.
Целью данного исследования является определение того, испытывают ли пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) страх перед активностью, а также оценка взаимосвязи между боязнью активности и переносимостью физических нагрузок у пациентов с ИБС. Гипотеза этого исследования заключалась в том, что пациенты с ИБС будут иметь более низкую переносимость физической нагрузки, чем здоровые субъекты, а пациенты с ИБС с более высоким страхом активности будут иметь более низкую переносимость физической нагрузки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06800
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Диагноз ИБС и/или сердечного приступа в анамнезе за последние 1–60 месяцев.
- Быть стабильным с медицинской точки зрения
- Когнитивные и физические способности для выполнения необходимых тестов.
Критерий исключения:
- Пациенты с недавним сердечным событием ранее 1 месяца
- Скелетно-мышечные/неврологические проблемы, препятствующие передвижению или текущей госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ишемической болезнью сердца
Шкала страха активности при ИБС (FactCAD) использовалась для оценки страха перед активностью и физической нагрузкой у субъектов с ИБС. FactCAD — это новая шкала, разработанная специально для пациентов с сердечными заболеваниями. Среднее время прохождения этой самостоятельной шкалы составляет 4-7 минут. Окончательный балл анкеты колеблется от 0 до 84. Высокие баллы указывают на более высокий уровень страха в отношении активности или физических упражнений. Функциональную работоспособность оценивали с помощью 6МТТ и нагрузочного теста. 6MWT был выполнен всем участникам в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества в 30-метровом коридоре10. Испытуемых просили пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут. Расстояние 6MWT было записано в метрах. Нагрузочный тест проводился с использованием модифицированного протокола Брюса на беговой дорожке в учреждениях, где имелось техническое оборудование и опыт. |
Шкала страха активности при ИБС (FactCAD) использовалась для оценки страха перед активностью и физической нагрузкой у субъектов с ИБС. FactCAD — это новая шкала, разработанная специально для пациентов с сердечными заболеваниями. Среднее время прохождения этой самостоятельной шкалы составляет 4-7 минут. Окончательный балл анкеты колеблется от 0 до 84. Высокие баллы указывают на более высокий уровень страха в отношении активности или физических упражнений. Функциональную работоспособность оценивали с помощью 6МТТ и нагрузочного теста. 6MWT был выполнен всем участникам в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества в 30-метровом коридоре10. Испытуемых просили пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут. Расстояние 6MWT было записано в метрах. Нагрузочный тест проводился с использованием модифицированного протокола Брюса на беговой дорожке в учреждениях, где имелось техническое оборудование и опыт. |
|
здоровые субъекты
Шкала страха активности при ИБС (FactCAD) использовалась для оценки страха перед активностью и физической нагрузкой у субъектов с ИБС. FactCAD — это новая шкала, разработанная специально для пациентов с сердечными заболеваниями. Среднее время прохождения этой самостоятельной шкалы составляет 4-7 минут. Окончательный балл анкеты колеблется от 0 до 84. Высокие баллы указывают на более высокий уровень страха в отношении активности или физических упражнений. Функциональную работоспособность оценивали с помощью 6МТТ и нагрузочного теста. 6MWT был выполнен всем участникам в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества в 30-метровом коридоре10. Испытуемых просили пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут. Расстояние 6MWT было записано в метрах. Нагрузочный тест проводился с использованием модифицированного протокола Брюса на беговой дорожке в учреждениях, где имелось техническое оборудование и опыт. |
Шкала страха активности при ИБС (FactCAD) использовалась для оценки страха перед активностью и физической нагрузкой у субъектов с ИБС. FactCAD — это новая шкала, разработанная специально для пациентов с сердечными заболеваниями. Среднее время прохождения этой самостоятельной шкалы составляет 4-7 минут. Окончательный балл анкеты колеблется от 0 до 84. Высокие баллы указывают на более высокий уровень страха в отношении активности или физических упражнений. Функциональную работоспособность оценивали с помощью 6МТТ и нагрузочного теста. 6MWT был выполнен всем участникам в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества в 30-метровом коридоре10. Испытуемых просили пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут. Расстояние 6MWT было записано в метрах. Нагрузочный тест проводился с использованием модифицированного протокола Брюса на беговой дорожке в учреждениях, где имелось техническое оборудование и опыт. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боязнь масштаба активности в САПР (FactCAD)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала страха активности при ИБС (FactCAD) использовалась для оценки страха перед активностью и физической нагрузкой у субъектов с ИБС.
FactCAD — это новая шкала, разработанная специально для пациентов с сердечными заболеваниями.
Среднее время прохождения этой самостоятельной шкалы составляет 4-7 минут.
Окончательный балл анкеты колеблется от 0 до 84.
Высокие баллы указывают на более высокий уровень страха в отношении активности или физических упражнений.
|
исходный уровень
|
|
Функциональная мощность (6МВт)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Функциональную толерантность к физическим нагрузкам оценивали по расстоянию, пройденному за 6 минут (6МТ).
Пациента просили пройти как можно дольше в течение 6 минут по 30 м размеченной и ровной поверхности с выбранной им скоростью.
6MWT — субмаксимальный нагрузочный тест, который можно использовать для оценки ответа на лечение.
|
исходный уровень
|
|
Тест с физической нагрузкой (модифицированный протокол Брюса)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Модифицированный протокол Брюса на беговой дорожке использовался в учреждениях, где имелось техническое оборудование и опыт.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25901600/7587, 27.11.2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .