Angst voor activiteit en functionele capaciteit bij patiënten met coronaire hartziekte
Is er een verband tussen angst voor activiteit en functionele capaciteit bij patiënten met coronaire hartziekte? - Een multicenterstudie uit Turkije
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartrevalidatie (CR) is een bekende manier van secundaire preventie bij hartaandoeningen. CR blijkt effectief te zijn in het verminderen van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. CR verbetert ook het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven, bevordert een gezonde en actieve levensstijl en vermindert psychosociale stress en depressieve symptomen bij coronaire hartziekte (CAD). Lichaamsbeweging is een van de belangrijkste onderdelen van CR. Het positieve prognostische effect van de oefening op hart- en vaatziekten wordt gemedieerd door mechanismen zoals het verminderen van talrijke risicofactoren, het verbeteren van de endotheliale functie, het verminderen van arteriële ontsteking en stijfheid, het verbeteren van de diastolische functie, hermodellering van de linkerventrikel en stabilisatie van elektrische activiteit. Het is bekend dat elke toename van 1 MET in functionele capaciteit de overleving met 12% verbetert. Het inspanningsvermogen is een krachtigere voorspeller van sterfte onder mannen dan andere vastgestelde risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
De prevalentie van angst voor activiteit bij CAD, hartfalen en vrouwelijke patiënten is bestudeerd door verschillende onderzoekers die wisselende resultaten rapporteren. Het varieert van 70% bij acute CAD-patiënten in het ziekenhuis tot 20% bij chronische patiënten in de gemeenschap. Spieruithoudingsvermogen, stappen per dag gemeten met een stappenteller, IPAQ bleken lager te zijn bij patiënten met een hoge mate van angst voor activiteit. Ze maten de inspanningscapaciteit niet objectief. Onderzoek naar het effect van angst voor activiteit op inspanningscapaciteit bij patiënten met CAD ontbreekt.
Het doel van deze studie is om vast te stellen of patiënten met coronaire hartziekte (CAD) angst voor activiteit hebben, en om de relatie tussen angst voor activiteit en inspanningscapaciteit bij CAD-patiënten te beoordelen. De hypothese van deze studie was dat CAD-patiënten een lagere inspanningscapaciteit zouden hebben dan gezonde proefpersonen en CAD-patiënten met een grotere angst voor activiteit een lagere inspanningscapaciteit zouden hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Geschiedenis van de diagnose van CAD en/of cardiale gebeurtenis in de afgelopen 1-60 maanden
- Medisch stabiel zijn
- Cognitief en fysiek vermogen om de vereiste tests te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een recente cardiale gebeurtenis eerder dan 1 maand
- Musculoskeletale/neurologische problemen die de mobiliteit of huidige ziekenhuisopname belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met coronaire hartziekte
Angst voor activiteitsschaal in CAD (FactCAD) werd gebruikt om angst voor activiteit en lichaamsbeweging te beoordelen bij proefpersonen met CAD. FactCAD is een nieuwe weegschaal die speciaal is ontwikkeld voor patiënten met hartaandoeningen. De gemiddelde tijd om deze zelf-toegediende schaal in te vullen is 4-7 minuten. De eindscore van de vragenlijst varieert van 0 tot 84. Hoge scores duiden op hogere niveaus van angst met betrekking tot activiteit of lichaamsbeweging. Functionele capaciteit werd beoordeeld door 6MWT en inspanningstest. De 6MWT werd bij alle deelnemers uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society in een gang van 30 meter10. De proefpersonen werd gevraagd om binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen. De afstand van 6MWT werd geregistreerd in meters. De inspanningstest werd uitgevoerd met behulp van het aangepaste Bruce-protocol op de loopband in instellingen waar technische apparatuur en ervaring beschikbaar was. |
Angst voor activiteitsschaal in CAD (FactCAD) werd gebruikt om angst voor activiteit en lichaamsbeweging te beoordelen bij proefpersonen met CAD. FactCAD is een nieuwe weegschaal die speciaal is ontwikkeld voor patiënten met hartaandoeningen. De gemiddelde tijd om deze zelf-toegediende schaal in te vullen is 4-7 minuten. De eindscore van de vragenlijst varieert van 0 tot 84. Hoge scores duiden op hogere niveaus van angst met betrekking tot activiteit of lichaamsbeweging. Functionele capaciteit werd beoordeeld door 6MWT en inspanningstest. De 6MWT werd bij alle deelnemers uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society in een gang van 30 meter10. De proefpersonen werd gevraagd om binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen. De afstand van 6MWT werd geregistreerd in meters. De inspanningstest werd uitgevoerd met behulp van het aangepaste Bruce-protocol op de loopband in instellingen waar technische apparatuur en ervaring beschikbaar was. |
|
gezonde onderwerpen
Angst voor activiteitsschaal in CAD (FactCAD) werd gebruikt om angst voor activiteit en lichaamsbeweging te beoordelen bij proefpersonen met CAD. FactCAD is een nieuwe weegschaal die speciaal is ontwikkeld voor patiënten met hartaandoeningen. De gemiddelde tijd om deze zelf-toegediende schaal in te vullen is 4-7 minuten. De eindscore van de vragenlijst varieert van 0 tot 84. Hoge scores duiden op hogere niveaus van angst met betrekking tot activiteit of lichaamsbeweging. Functionele capaciteit werd beoordeeld door 6MWT en inspanningstest. De 6MWT werd bij alle deelnemers uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society in een gang van 30 meter10. De proefpersonen werd gevraagd om binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen. De afstand van 6MWT werd geregistreerd in meters. De inspanningstest werd uitgevoerd met behulp van het aangepaste Bruce-protocol op de loopband in instellingen waar technische apparatuur en ervaring beschikbaar was. |
Angst voor activiteitsschaal in CAD (FactCAD) werd gebruikt om angst voor activiteit en lichaamsbeweging te beoordelen bij proefpersonen met CAD. FactCAD is een nieuwe weegschaal die speciaal is ontwikkeld voor patiënten met hartaandoeningen. De gemiddelde tijd om deze zelf-toegediende schaal in te vullen is 4-7 minuten. De eindscore van de vragenlijst varieert van 0 tot 84. Hoge scores duiden op hogere niveaus van angst met betrekking tot activiteit of lichaamsbeweging. Functionele capaciteit werd beoordeeld door 6MWT en inspanningstest. De 6MWT werd bij alle deelnemers uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society in een gang van 30 meter10. De proefpersonen werd gevraagd om binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen. De afstand van 6MWT werd geregistreerd in meters. De inspanningstest werd uitgevoerd met behulp van het aangepaste Bruce-protocol op de loopband in instellingen waar technische apparatuur en ervaring beschikbaar was. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor activiteitenschaal in CAD (FactCAD)
Tijdsspanne: basislijn
|
Angst voor activiteitsschaal in CAD (FactCAD) werd gebruikt om angst voor activiteit en lichaamsbeweging te beoordelen bij proefpersonen met CAD.
FactCAD is een nieuwe weegschaal die speciaal is ontwikkeld voor patiënten met hartaandoeningen.
De gemiddelde tijd om deze zelf-toegediende schaal in te vullen is 4-7 minuten.
De eindscore van de vragenlijst varieert van 0 tot 84.
Hoge scores duiden op hogere niveaus van angst met betrekking tot activiteit of lichaamsbeweging.
|
basislijn
|
|
Functioneel vermogen (6MWT)
Tijdsspanne: basislijn
|
De functionele inspanningscapaciteit werd beoordeeld aan de hand van de afgelegde afstand in 6 minuten (6MWT).
De patiënt werd gevraagd gedurende 6 minuten zo lang mogelijk te lopen op een gemarkeerde en vlakke ondergrond van 30 meter, met een zelfgekozen snelheid.
6MWT is een submaximale inspanningstest en kan worden gebruikt om de respons op de behandeling te beoordelen.
|
basislijn
|
|
Inspanningstest (aangepast Bruce-protocol)
Tijdsspanne: basislijn
|
Het aangepaste Bruce-protocol op de loopband werd gebruikt in instellingen waar technische apparatuur en ervaring beschikbaar was.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25901600/7587, 27.11.2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .