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Miedo a la actividad y capacidad funcional en pacientes con enfermedad arterial coronaria

6 de abril de 2020 actualizado por: Tuğba Atan

¿Existe una relación entre el miedo a la actividad y la capacidad funcional en pacientes con enfermedad arterial coronaria? - Un estudio multicéntrico de Turquía

Identificar si los pacientes con enfermedad arterial coronaria (CAD) tienen miedo a la actividad y evaluar la relación entre el miedo a la actividad y la capacidad de ejercicio en pacientes con CAD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La rehabilitación cardíaca (RC) es una forma bien conocida de prevención secundaria en enfermedades del corazón. Se ha demostrado que la CR es eficaz para reducir la morbilidad y la mortalidad cardiovascular. CR también mejora la capacidad de ejercicio y la calidad de vida, promueve un estilo de vida saludable y activo y reduce el estrés psicosocial y los síntomas depresivos en la enfermedad de las arterias coronarias (EAC). El ejercicio es uno de los componentes más importantes de la CR. El efecto pronóstico positivo del ejercicio sobre la enfermedad cardiovascular está mediado por mecanismos como la reducción de numerosos factores de riesgo, la mejora de la función endotelial, la disminución de la inflamación y la rigidez arterial, la mejora de la función diastólica, la remodelación del ventrículo izquierdo y la estabilización de la actividad eléctrica. Se sabe que cada aumento de 1 MET en la capacidad funcional mejora la supervivencia en un 12 %. La capacidad de ejercicio es un predictor de mortalidad más poderoso entre los hombres que otros factores de riesgo establecidos para la enfermedad cardiovascular.

Varios investigadores han estudiado la prevalencia del miedo a la actividad en pacientes con EAC, insuficiencia cardíaca y mujeres, con resultados variables. Va desde el 70% en pacientes agudos hospitalizados con CAD hasta el 20% en pacientes crónicos en la comunidad. Se encontró que la resistencia muscular, los pasos por día medidos con podómetro, el IPAQ eran más bajos en pacientes con alto nivel de miedo a la actividad. No midieron la capacidad de ejercicio de manera objetiva. Faltan investigaciones que investiguen el efecto del miedo a la actividad sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con CAD.

El objetivo de este estudio es identificar si los pacientes con enfermedad arterial coronaria (CAD) tienen miedo a la actividad y evaluar la relación entre el miedo a la actividad y la capacidad de ejercicio en pacientes con CAD. La hipótesis de este estudio fue que los pacientes con CAD tendrían una menor capacidad de ejercicio que los sujetos sanos y los pacientes con CAD con mayor miedo a la actividad tendrían una menor capacidad de ejercicio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

309

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio consistió en 196 pacientes con CAD (144 hombres, 52 mujeres) y 113 sujetos sanos (73 hombres, 40 mujeres).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Historial de diagnóstico de CAD y/o evento cardíaco en los últimos 1 a 60 meses
  • Estar médicamente estable
  • Capacidad cognitiva y física para completar las pruebas requeridas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con evento cardíaco reciente antes de 1 mes
  • Problemas musculoesqueléticos/neurológicos que impiden la deambulación o la hospitalización actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias

La escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD) se utilizó para evaluar el miedo a la actividad y al ejercicio en sujetos con CAD. FactCAD es una nueva escala desarrollada específicamente para pacientes con enfermedades del corazón. El tiempo medio para completar esta escala autoadministrada es de 4-7 minutos. La puntuación final del cuestionario oscila entre 0 y 84. Las puntuaciones altas indican niveles más altos de miedo con respecto a la actividad o el ejercicio.

La capacidad funcional se evaluó mediante 6MWT y prueba de esfuerzo. La 6MWT se realizó a todos los participantes de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society en un corredor de 30 m10. Se pidió a los sujetos que caminaran la mayor distancia posible en 6 minutos. La distancia 6MWT se registró en metros.

La prueba de esfuerzo se realizó utilizando el protocolo de Bruce modificado en cinta rodante en instituciones donde se disponía de equipo técnico y experiencia.

La escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD) se utilizó para evaluar el miedo a la actividad y al ejercicio en sujetos con CAD. FactCAD es una nueva escala desarrollada específicamente para pacientes con enfermedades del corazón. El tiempo medio para completar esta escala autoadministrada es de 4-7 minutos. La puntuación final del cuestionario oscila entre 0 y 84. Las puntuaciones altas indican niveles más altos de miedo con respecto a la actividad o el ejercicio.

La capacidad funcional se evaluó mediante 6MWT y prueba de esfuerzo. La 6MWT se realizó a todos los participantes de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society en un corredor de 30 m10. Se pidió a los sujetos que caminaran la mayor distancia posible en 6 minutos. La distancia 6MWT se registró en metros.

La prueba de esfuerzo se realizó utilizando el protocolo de Bruce modificado en cinta rodante en instituciones donde se disponía de equipo técnico y experiencia.

sujetos sanos

La escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD) se utilizó para evaluar el miedo a la actividad y al ejercicio en sujetos con CAD. FactCAD es una nueva escala desarrollada específicamente para pacientes con enfermedades del corazón. El tiempo medio para completar esta escala autoadministrada es de 4-7 minutos. La puntuación final del cuestionario oscila entre 0 y 84. Las puntuaciones altas indican niveles más altos de miedo con respecto a la actividad o el ejercicio.

La capacidad funcional se evaluó mediante 6MWT y prueba de esfuerzo. La 6MWT se realizó a todos los participantes de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society en un corredor de 30 m10. Se pidió a los sujetos que caminaran la mayor distancia posible en 6 minutos. La distancia 6MWT se registró en metros.

La prueba de esfuerzo se realizó utilizando el protocolo de Bruce modificado en cinta rodante en instituciones donde se disponía de equipo técnico y experiencia.

La escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD) se utilizó para evaluar el miedo a la actividad y al ejercicio en sujetos con CAD. FactCAD es una nueva escala desarrollada específicamente para pacientes con enfermedades del corazón. El tiempo medio para completar esta escala autoadministrada es de 4-7 minutos. La puntuación final del cuestionario oscila entre 0 y 84. Las puntuaciones altas indican niveles más altos de miedo con respecto a la actividad o el ejercicio.

La capacidad funcional se evaluó mediante 6MWT y prueba de esfuerzo. La 6MWT se realizó a todos los participantes de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society en un corredor de 30 m10. Se pidió a los sujetos que caminaran la mayor distancia posible en 6 minutos. La distancia 6MWT se registró en metros.

La prueba de esfuerzo se realizó utilizando el protocolo de Bruce modificado en cinta rodante en instituciones donde se disponía de equipo técnico y experiencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD)
Periodo de tiempo: base
La escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD) se utilizó para evaluar el miedo a la actividad y al ejercicio en sujetos con CAD. FactCAD es una nueva escala desarrollada específicamente para pacientes con enfermedades del corazón. El tiempo medio para completar esta escala autoadministrada es de 4-7 minutos. La puntuación final del cuestionario oscila entre 0 y 84. Las puntuaciones altas indican niveles más altos de miedo con respecto a la actividad o el ejercicio.
base
Capacidad funcional (6MWT)
Periodo de tiempo: base
La capacidad de ejercicio funcional se evaluó mediante la distancia recorrida en 6 minutos (6MWT). Se pidió al paciente que caminara el mayor tiempo posible durante 6 minutos sobre un terreno llano y marcado de 30 metros, a una velocidad seleccionada por él mismo. 6MWT es una prueba de ejercicio submáxima y se puede utilizar para evaluar la respuesta al tratamiento.
base
Prueba de esfuerzo (protocolo de Bruce modificado)
Periodo de tiempo: base
Se utilizó el protocolo de Bruce modificado en cinta rodante en instituciones donde se disponía de equipo técnico y experiencia.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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