- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04335760
Miedo a la actividad y capacidad funcional en pacientes con enfermedad arterial coronaria
¿Existe una relación entre el miedo a la actividad y la capacidad funcional en pacientes con enfermedad arterial coronaria? - Un estudio multicéntrico de Turquía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación cardíaca (RC) es una forma bien conocida de prevención secundaria en enfermedades del corazón. Se ha demostrado que la CR es eficaz para reducir la morbilidad y la mortalidad cardiovascular. CR también mejora la capacidad de ejercicio y la calidad de vida, promueve un estilo de vida saludable y activo y reduce el estrés psicosocial y los síntomas depresivos en la enfermedad de las arterias coronarias (EAC). El ejercicio es uno de los componentes más importantes de la CR. El efecto pronóstico positivo del ejercicio sobre la enfermedad cardiovascular está mediado por mecanismos como la reducción de numerosos factores de riesgo, la mejora de la función endotelial, la disminución de la inflamación y la rigidez arterial, la mejora de la función diastólica, la remodelación del ventrículo izquierdo y la estabilización de la actividad eléctrica. Se sabe que cada aumento de 1 MET en la capacidad funcional mejora la supervivencia en un 12 %. La capacidad de ejercicio es un predictor de mortalidad más poderoso entre los hombres que otros factores de riesgo establecidos para la enfermedad cardiovascular.
Varios investigadores han estudiado la prevalencia del miedo a la actividad en pacientes con EAC, insuficiencia cardíaca y mujeres, con resultados variables. Va desde el 70% en pacientes agudos hospitalizados con CAD hasta el 20% en pacientes crónicos en la comunidad. Se encontró que la resistencia muscular, los pasos por día medidos con podómetro, el IPAQ eran más bajos en pacientes con alto nivel de miedo a la actividad. No midieron la capacidad de ejercicio de manera objetiva. Faltan investigaciones que investiguen el efecto del miedo a la actividad sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con CAD.
El objetivo de este estudio es identificar si los pacientes con enfermedad arterial coronaria (CAD) tienen miedo a la actividad y evaluar la relación entre el miedo a la actividad y la capacidad de ejercicio en pacientes con CAD. La hipótesis de este estudio fue que los pacientes con CAD tendrían una menor capacidad de ejercicio que los sujetos sanos y los pacientes con CAD con mayor miedo a la actividad tendrían una menor capacidad de ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Historial de diagnóstico de CAD y/o evento cardíaco en los últimos 1 a 60 meses
- Estar médicamente estable
- Capacidad cognitiva y física para completar las pruebas requeridas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con evento cardíaco reciente antes de 1 mes
- Problemas musculoesqueléticos/neurológicos que impiden la deambulación o la hospitalización actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
La escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD) se utilizó para evaluar el miedo a la actividad y al ejercicio en sujetos con CAD. FactCAD es una nueva escala desarrollada específicamente para pacientes con enfermedades del corazón. El tiempo medio para completar esta escala autoadministrada es de 4-7 minutos. La puntuación final del cuestionario oscila entre 0 y 84. Las puntuaciones altas indican niveles más altos de miedo con respecto a la actividad o el ejercicio. La capacidad funcional se evaluó mediante 6MWT y prueba de esfuerzo. La 6MWT se realizó a todos los participantes de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society en un corredor de 30 m10. Se pidió a los sujetos que caminaran la mayor distancia posible en 6 minutos. La distancia 6MWT se registró en metros. La prueba de esfuerzo se realizó utilizando el protocolo de Bruce modificado en cinta rodante en instituciones donde se disponía de equipo técnico y experiencia. |
La escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD) se utilizó para evaluar el miedo a la actividad y al ejercicio en sujetos con CAD. FactCAD es una nueva escala desarrollada específicamente para pacientes con enfermedades del corazón. El tiempo medio para completar esta escala autoadministrada es de 4-7 minutos. La puntuación final del cuestionario oscila entre 0 y 84. Las puntuaciones altas indican niveles más altos de miedo con respecto a la actividad o el ejercicio. La capacidad funcional se evaluó mediante 6MWT y prueba de esfuerzo. La 6MWT se realizó a todos los participantes de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society en un corredor de 30 m10. Se pidió a los sujetos que caminaran la mayor distancia posible en 6 minutos. La distancia 6MWT se registró en metros. La prueba de esfuerzo se realizó utilizando el protocolo de Bruce modificado en cinta rodante en instituciones donde se disponía de equipo técnico y experiencia. |
sujetos sanos
La escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD) se utilizó para evaluar el miedo a la actividad y al ejercicio en sujetos con CAD. FactCAD es una nueva escala desarrollada específicamente para pacientes con enfermedades del corazón. El tiempo medio para completar esta escala autoadministrada es de 4-7 minutos. La puntuación final del cuestionario oscila entre 0 y 84. Las puntuaciones altas indican niveles más altos de miedo con respecto a la actividad o el ejercicio. La capacidad funcional se evaluó mediante 6MWT y prueba de esfuerzo. La 6MWT se realizó a todos los participantes de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society en un corredor de 30 m10. Se pidió a los sujetos que caminaran la mayor distancia posible en 6 minutos. La distancia 6MWT se registró en metros. La prueba de esfuerzo se realizó utilizando el protocolo de Bruce modificado en cinta rodante en instituciones donde se disponía de equipo técnico y experiencia. |
La escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD) se utilizó para evaluar el miedo a la actividad y al ejercicio en sujetos con CAD. FactCAD es una nueva escala desarrollada específicamente para pacientes con enfermedades del corazón. El tiempo medio para completar esta escala autoadministrada es de 4-7 minutos. La puntuación final del cuestionario oscila entre 0 y 84. Las puntuaciones altas indican niveles más altos de miedo con respecto a la actividad o el ejercicio. La capacidad funcional se evaluó mediante 6MWT y prueba de esfuerzo. La 6MWT se realizó a todos los participantes de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society en un corredor de 30 m10. Se pidió a los sujetos que caminaran la mayor distancia posible en 6 minutos. La distancia 6MWT se registró en metros. La prueba de esfuerzo se realizó utilizando el protocolo de Bruce modificado en cinta rodante en instituciones donde se disponía de equipo técnico y experiencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD)
Periodo de tiempo: base
|
La escala de miedo a la actividad en CAD (FactCAD) se utilizó para evaluar el miedo a la actividad y al ejercicio en sujetos con CAD.
FactCAD es una nueva escala desarrollada específicamente para pacientes con enfermedades del corazón.
El tiempo medio para completar esta escala autoadministrada es de 4-7 minutos.
La puntuación final del cuestionario oscila entre 0 y 84.
Las puntuaciones altas indican niveles más altos de miedo con respecto a la actividad o el ejercicio.
|
base
|
Capacidad funcional (6MWT)
Periodo de tiempo: base
|
La capacidad de ejercicio funcional se evaluó mediante la distancia recorrida en 6 minutos (6MWT).
Se pidió al paciente que caminara el mayor tiempo posible durante 6 minutos sobre un terreno llano y marcado de 30 metros, a una velocidad seleccionada por él mismo.
6MWT es una prueba de ejercicio submáxima y se puede utilizar para evaluar la respuesta al tratamiento.
|
base
|
Prueba de esfuerzo (protocolo de Bruce modificado)
Periodo de tiempo: base
|
Se utilizó el protocolo de Bruce modificado en cinta rodante en instituciones donde se disponía de equipo técnico y experiencia.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25901600/7587, 27.11.2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .