Lęk przed aktywnością i sprawnością funkcjonalną u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Czy istnieje związek między lękiem przed aktywnością a sprawnością funkcjonalną u pacjentów z chorobą wieńcową? - Wieloośrodkowe badanie z Turcji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rehabilitacja kardiologiczna (CR) jest dobrze znaną metodą profilaktyki wtórnej w chorobach serca. Wykazano, że CR skutecznie zmniejsza zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. CR poprawia również wydolność wysiłkową i jakość życia, promuje zdrowy i aktywny tryb życia oraz zmniejsza stres psychospołeczny i objawy depresyjne w chorobie niedokrwiennej serca (CAD). Ćwiczenia są jednym z najważniejszych elementów CR. Pozytywny prognostyczny wpływ ćwiczeń na choroby sercowo-naczyniowe jest pośredniczony przez takie mechanizmy, jak redukcja wielu czynników ryzyka, poprawa funkcji śródbłonka, zmniejszenie stanu zapalnego i sztywności tętnic, poprawa funkcji rozkurczowej, przebudowa lewej komory i stabilizacja aktywności elektrycznej. Wiadomo, że każdy wzrost wydolności funkcjonalnej o 1 MET zwiększa przeżywalność o 12%. Wydolność fizyczna jest silniejszym predyktorem śmiertelności wśród mężczyzn niż inne ustalone czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Częstość występowania lęku przed aktywnością w CAD, niewydolności serca i u kobiet była badana przez kilku badaczy, którzy przedstawiali zróżnicowane wyniki. Waha się od 70% u hospitalizowanych pacjentów z ostrą chorobą wieńcową do 20% u pacjentów z przewlekłą chorobą pozaszpitalną. Wytrzymałość mięśniowa, liczba kroków dziennie mierzona krokomierzem, IPAQ były niższe u pacjentów z wysokim poziomem lęku przed aktywnością. Nie mierzono obiektywnie wydolności wysiłkowej. Brakuje badań oceniających wpływ lęku przed aktywnością na wydolność wysiłkową u pacjentów z CAD.
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z chorobą niedokrwienną serca (CAD) odczuwają lęk przed aktywnością oraz ocena związku między lękiem przed aktywnością a wydolnością wysiłkową u pacjentów z CAD. Hipoteza tego badania była taka, że pacjenci z CAD mieliby mniejszą wydolność wysiłkową niż osoby zdrowe, a pacjenci z CAD z większym lękiem przed aktywnością mieliby mniejszą wydolność wysiłkową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Historia rozpoznania CAD i/lub incydentu sercowego w ciągu ostatnich 1-60 miesięcy
- Bycie stabilnym medycznie
- Zdolność poznawcza i fizyczna do ukończenia wymaganych testów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których ostatnio wystąpił incydent sercowy wcześniej niż 1 miesiąc
- Problemy mięśniowo-szkieletowe/neurologiczne utrudniające poruszanie się lub obecną hospitalizację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą wieńcową
Skala lęku przed aktywnością w CAD (FactCAD) została wykorzystana do oceny lęku przed aktywnością i ćwiczeniami u osób z CAD. FactCAD to nowatorska skala opracowana specjalnie dla pacjentów z chorobami serca. Średni czas na wypełnienie tej samodzielnej skali wynosi 4-7 minut. Końcowy wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 do 84. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed aktywnością lub ćwiczeniami. Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą 6MWT i próby wysiłkowej. 6MWT przeprowadzono u wszystkich uczestników zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society w 30-metrowym korytarzu10. Badanych poproszono o przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut. Dystans 6MWT zapisywano w metrach. Próbę wysiłkową przeprowadzono zmodyfikowanym protokołem Bruce'a na bieżni ruchomej w placówkach dysponujących odpowiednim wyposażeniem technicznym i doświadczeniem. |
Skala lęku przed aktywnością w CAD (FactCAD) została wykorzystana do oceny lęku przed aktywnością i ćwiczeniami u osób z CAD. FactCAD to nowatorska skala opracowana specjalnie dla pacjentów z chorobami serca. Średni czas na wypełnienie tej samodzielnej skali wynosi 4-7 minut. Końcowy wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 do 84. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed aktywnością lub ćwiczeniami. Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą 6MWT i próby wysiłkowej. 6MWT przeprowadzono u wszystkich uczestników zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society w 30-metrowym korytarzu10. Badanych poproszono o przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut. Dystans 6MWT zapisywano w metrach. Próbę wysiłkową przeprowadzono zmodyfikowanym protokołem Bruce'a na bieżni ruchomej w placówkach dysponujących odpowiednim wyposażeniem technicznym i doświadczeniem. |
|
zdrowe przedmioty
Skala lęku przed aktywnością w CAD (FactCAD) została wykorzystana do oceny lęku przed aktywnością i ćwiczeniami u osób z CAD. FactCAD to nowatorska skala opracowana specjalnie dla pacjentów z chorobami serca. Średni czas na wypełnienie tej samodzielnej skali wynosi 4-7 minut. Końcowy wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 do 84. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed aktywnością lub ćwiczeniami. Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą 6MWT i próby wysiłkowej. 6MWT przeprowadzono u wszystkich uczestników zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society w 30-metrowym korytarzu10. Badanych poproszono o przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut. Dystans 6MWT zapisywano w metrach. Próbę wysiłkową przeprowadzono zmodyfikowanym protokołem Bruce'a na bieżni ruchomej w placówkach dysponujących odpowiednim wyposażeniem technicznym i doświadczeniem. |
Skala lęku przed aktywnością w CAD (FactCAD) została wykorzystana do oceny lęku przed aktywnością i ćwiczeniami u osób z CAD. FactCAD to nowatorska skala opracowana specjalnie dla pacjentów z chorobami serca. Średni czas na wypełnienie tej samodzielnej skali wynosi 4-7 minut. Końcowy wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 do 84. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed aktywnością lub ćwiczeniami. Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą 6MWT i próby wysiłkowej. 6MWT przeprowadzono u wszystkich uczestników zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society w 30-metrowym korytarzu10. Badanych poproszono o przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut. Dystans 6MWT zapisywano w metrach. Próbę wysiłkową przeprowadzono zmodyfikowanym protokołem Bruce'a na bieżni ruchomej w placówkach dysponujących odpowiednim wyposażeniem technicznym i doświadczeniem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed skalą aktywności w CAD (FactCAD)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala lęku przed aktywnością w CAD (FactCAD) została wykorzystana do oceny lęku przed aktywnością i ćwiczeniami u osób z CAD.
FactCAD to nowatorska skala opracowana specjalnie dla pacjentów z chorobami serca.
Średni czas na wypełnienie tej samodzielnej skali wynosi 4-7 minut.
Końcowy wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 do 84.
Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed aktywnością lub ćwiczeniami.
|
linia bazowa
|
|
Pojemność funkcjonalna (6MWT)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonalną wydolność wysiłkową oceniano na podstawie odległości przebytej w ciągu 6 minut (6MWT).
Pacjenta poproszono o jak najdłuższy marsz przez 6 minut po 30-metrowym oznaczonym i płaskim terenie z wybraną przez siebie prędkością.
6MWT to submaksymalny test wysiłkowy, który można wykorzystać do oceny odpowiedzi na leczenie.
|
linia bazowa
|
|
Test wysiłkowy (zmodyfikowany protokół Bruce'a)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmodyfikowany protokół Bruce'a na bieżni był stosowany w instytucjach, w których dostępne było wyposażenie techniczne i doświadczenie.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25901600/7587, 27.11.2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .