Strach z aktivity a funkční kapacity u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Existuje vztah mezi strachem z aktivity a funkční kapacitou u pacientů s ischemickou chorobou srdeční? - Multicentrická studie z Turecka
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiorehabilitace (CR) je známý způsob sekundární prevence u srdečních chorob. Ukázalo se, že CR je účinná při snižování kardiovaskulární morbidity a mortality. CR také zvyšuje pohybovou kapacitu a kvalitu života, podporuje zdravý a aktivní životní styl a snižuje psychosociální stres a depresivní symptomy při onemocnění koronárních tepen (CAD). Cvičení je jednou z nejdůležitějších složek ČR. Pozitivní prognostický efekt cvičení na kardiovaskulární onemocnění je zprostředkován mechanismy, jako je snížení četných rizikových faktorů, posílení endoteliální funkce, ústup arteriálního zánětu a ztuhlosti, zlepšení diastolické funkce, remodelace levé komory a stabilizace elektrické aktivity. Je známo, že každé zvýšení funkční kapacity o 1 MET zlepšuje přežití o 12 %. Kapacita zátěže je silnějším prediktorem úmrtnosti u mužů než jiné zavedené rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění.
Prevalenci strachu z aktivity u ICHS, srdečního selhání a pacientek studovalo několik výzkumníků, kteří uvádějí různé výsledky. Pohybuje se od 70 % u akutních hospitalizovaných pacientů s CAD do 20 % u chronických pacientů v komunitě. Svalová vytrvalost, počet kroků za den měřený krokoměrem, IPAQ byly shledány nižší u pacientů s vysokou mírou strachu z aktivity. Objektivně neměřili zátěžovou kapacitu. Výzkum zkoumající vliv strachu z aktivity na zátěžovou kapacitu u pacientů s CAD chybí.
Cílem této studie je zjistit, zda mají pacienti s onemocněním koronárních tepen (CAD) strach z aktivity, a posoudit vztah mezi strachem z aktivity a zátěžovou kapacitou u pacientů s CAD. Hypotézou této studie bylo, že pacienti s CAD by měli nižší zátěžovou kapacitu než zdraví jedinci a pacienti s CAD s vyšším strachem z aktivity by měli nižší zátěžovou kapacitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06800
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Anamnéza diagnózy CAD a/nebo srdeční příhody v posledních 1-60 měsících
- Být zdravotně stabilní
- Kognitivní a fyzická schopnost splnit požadované testy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedávnou srdeční příhodou dříve než 1 měsíc
- Muskuloskeletální/neurologické problémy zhoršující chůzi nebo současnou hospitalizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční
Škála strachu z aktivity v CAD (FactCAD) byla použita k posouzení strachu z aktivity a cvičení u subjektů s CAD. FactCAD je nová váha vyvinutá speciálně pro pacienty se srdečním onemocněním. Průměrný čas na dokončení této samoobslužné stupnice je 4–7 minut. Konečné skóre dotazníku se pohybuje mezi 0 a 84. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu z aktivity nebo cvičení. Funkční kapacita byla hodnocena 6MWT a zátěžovým testem. 6MWT bylo provedeno všem účastníkům podle pokynů American Thoracic Society v 30metrovém koridoru10. Subjekty byly požádány, aby ušly co největší vzdálenost během 6 minut. Vzdálenost 6MWT byla zaznamenána v metrech. Zátěžový test byl proveden pomocí upraveného Bruce protokolu na běžeckém pásu v institucích, kde bylo dostupné technické vybavení a zkušenosti. |
Škála strachu z aktivity v CAD (FactCAD) byla použita k posouzení strachu z aktivity a cvičení u subjektů s CAD. FactCAD je nová váha vyvinutá speciálně pro pacienty se srdečním onemocněním. Průměrný čas na dokončení této samoobslužné stupnice je 4–7 minut. Konečné skóre dotazníku se pohybuje mezi 0 a 84. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu z aktivity nebo cvičení. Funkční kapacita byla hodnocena 6MWT a zátěžovým testem. 6MWT bylo provedeno všem účastníkům podle pokynů American Thoracic Society v 30metrovém koridoru10. Subjekty byly požádány, aby ušly co největší vzdálenost během 6 minut. Vzdálenost 6MWT byla zaznamenána v metrech. Zátěžový test byl proveden pomocí upraveného Bruce protokolu na běžeckém pásu v institucích, kde bylo dostupné technické vybavení a zkušenosti. |
|
zdravé subjekty
Škála strachu z aktivity v CAD (FactCAD) byla použita k posouzení strachu z aktivity a cvičení u subjektů s CAD. FactCAD je nová váha vyvinutá speciálně pro pacienty se srdečním onemocněním. Průměrný čas na dokončení této samoobslužné stupnice je 4–7 minut. Konečné skóre dotazníku se pohybuje mezi 0 a 84. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu z aktivity nebo cvičení. Funkční kapacita byla hodnocena 6MWT a zátěžovým testem. 6MWT bylo provedeno všem účastníkům podle pokynů American Thoracic Society v 30metrovém koridoru10. Subjekty byly požádány, aby ušly co největší vzdálenost během 6 minut. Vzdálenost 6MWT byla zaznamenána v metrech. Zátěžový test byl proveden pomocí upraveného Bruce protokolu na běžeckém pásu v institucích, kde bylo dostupné technické vybavení a zkušenosti. |
Škála strachu z aktivity v CAD (FactCAD) byla použita k posouzení strachu z aktivity a cvičení u subjektů s CAD. FactCAD je nová váha vyvinutá speciálně pro pacienty se srdečním onemocněním. Průměrný čas na dokončení této samoobslužné stupnice je 4–7 minut. Konečné skóre dotazníku se pohybuje mezi 0 a 84. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu z aktivity nebo cvičení. Funkční kapacita byla hodnocena 6MWT a zátěžovým testem. 6MWT bylo provedeno všem účastníkům podle pokynů American Thoracic Society v 30metrovém koridoru10. Subjekty byly požádány, aby ušly co největší vzdálenost během 6 minut. Vzdálenost 6MWT byla zaznamenána v metrech. Zátěžový test byl proveden pomocí upraveného Bruce protokolu na běžeckém pásu v institucích, kde bylo dostupné technické vybavení a zkušenosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z rozsahu aktivity v CAD (FactCAD)
Časové okno: základní linie
|
Škála strachu z aktivity v CAD (FactCAD) byla použita k posouzení strachu z aktivity a cvičení u subjektů s CAD.
FactCAD je nová váha vyvinutá speciálně pro pacienty se srdečním onemocněním.
Průměrný čas na dokončení této samoobslužné stupnice je 4–7 minut.
Konečné skóre dotazníku se pohybuje mezi 0 a 84.
Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu z aktivity nebo cvičení.
|
základní linie
|
|
Funkční kapacita (6MWT)
Časové okno: základní linie
|
Funkční výkonová kapacita byla hodnocena vzdáleností ušlou za 6 minut (6MWT).
Pacient byl požádán, aby šel co nejdéle po dobu 6 minut po 30 metrech vyznačeného a rovného terénu, a to rychlostí, kterou si sám zvolil.
6MWT je submaximální zátěžový test a lze jej použít k posouzení odpovědi na léčbu.
|
základní linie
|
|
Zátěžový test (modifikovaný protokol Bruce)
Časové okno: základní linie
|
Modifikovaný protokol Bruce na běžeckém pásu byl použit v institucích, kde bylo dostupné technické vybavení a zkušenosti.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25901600/7587, 27.11.2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .