- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04335760
Frykt for aktivitet og funksjonsevne hos pasienter med koronararteriesykdom
Er det en sammenheng mellom frykt for aktivitet og funksjonsevne hos pasienter med koronararteriesykdom? - En multisenterstudie fra Tyrkia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerterehabilitering (CR) er en velkjent måte for sekundær forebygging ved hjertesykdommer. CR har vist seg å være effektiv for å redusere kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. CR øker også treningskapasiteten og livskvaliteten, fremmer sunn og aktiv livsstil og reduserer psykososialt stress og depressive symptomer ved koronararteriesykdom (CAD). Trening er en av de viktigste komponentene i CR. Den positive prognostiske effekten av treningen på kardiovaskulær sykdom er mediert av mekanismer som å redusere en rekke risikofaktorer, forbedre endotelfunksjonen, redusere arteriell betennelse og stivhet, forbedre diastolisk funksjon, remodellering av venstre ventrikkel og stabilisering av elektrisk aktivitet. Hver 1 MET-økning i funksjonskapasitet er kjent for å forbedre overlevelsen med 12 %. Treningskapasitet er en kraftigere prediktor for dødelighet blant menn enn andre etablerte risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Forekomsten av frykt for aktivitet hos CAD, hjertesvikt og kvinnelige pasienter har blitt studert av flere forskere som rapporterer variable resultater. Det varierer fra 70 % hos akutt innlagte CAD-pasienter til 20 % hos kroniske pasienter i samfunnet. Muskelutholdenhet, skritt per dag målt med skritteller, IPAQ ble funnet å være lavere hos pasienter med høy grad av frykt for aktivitet. De målte ikke treningskapasiteten objektivt. Forskning som undersøker effekten av frykt for aktivitet på treningskapasitet hos pasienter med CAD mangler.
Målet med denne studien er å identifisere om pasienter med koronararteriesykdom (CAD) har frykt for aktivitet, og å vurdere sammenhengen mellom frykt for aktivitet og treningskapasitet hos CAD-pasienter. Hypotesen for denne studien var at CAD-pasienter ville ha lavere treningskapasitet enn friske forsøkspersoner og CAD-pasienter med høyere frykt for aktivitet ville ha lavere treningskapasitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Anamnese med diagnose av CAD og/eller hjertehendelse de siste 1-60 månedene
- Å være medisinsk stabil
- Kognitiv og fysisk evne til å gjennomføre de nødvendige testene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nylig hjertehendelse tidligere enn 1 måned
- Muskuloskeletale/nevrologiske problemer som hindrer ambulering eller nåværende sykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med koronararteriesykdom
Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) ble brukt til å vurdere frykt for aktivitet og trening hos personer med CAD. FactCAD er en ny skala utviklet spesielt for pasienter med hjertesykdom. Gjennomsnittlig tid for å fullføre denne selvadministrerte skalaen er 4-7 minutter. Sluttresultatet på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 84. Høye skårer indikerer høyere nivåer av frykt angående aktivitet eller trening. Funksjonskapasitet ble vurdert ved 6MWT og treningstest. 6MWT ble utført til alle deltakere i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society i en 30-meters korridor10. Forsøkspersonene ble bedt om å gå så lang avstand de kunne innen 6 minutter. 6MWT-avstanden ble registrert i meter. Treningstest ble utført ved bruk av modifisert Bruce-protokoll på tredemølle i institusjoner hvor teknisk utstyr og erfaring var tilgjengelig. |
Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) ble brukt til å vurdere frykt for aktivitet og trening hos personer med CAD. FactCAD er en ny skala utviklet spesielt for pasienter med hjertesykdom. Gjennomsnittlig tid for å fullføre denne selvadministrerte skalaen er 4-7 minutter. Sluttresultatet på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 84. Høye skårer indikerer høyere nivåer av frykt angående aktivitet eller trening. Funksjonskapasitet ble vurdert ved 6MWT og treningstest. 6MWT ble utført til alle deltakere i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society i en 30-meters korridor10. Forsøkspersonene ble bedt om å gå så lang avstand de kunne innen 6 minutter. 6MWT-avstanden ble registrert i meter. Treningstest ble utført ved bruk av modifisert Bruce-protokoll på tredemølle i institusjoner hvor teknisk utstyr og erfaring var tilgjengelig. |
|
friske forsøkspersoner
Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) ble brukt til å vurdere frykt for aktivitet og trening hos personer med CAD. FactCAD er en ny skala utviklet spesielt for pasienter med hjertesykdom. Gjennomsnittlig tid for å fullføre denne selvadministrerte skalaen er 4-7 minutter. Sluttresultatet på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 84. Høye skårer indikerer høyere nivåer av frykt angående aktivitet eller trening. Funksjonskapasitet ble vurdert ved 6MWT og treningstest. 6MWT ble utført til alle deltakere i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society i en 30-meters korridor10. Forsøkspersonene ble bedt om å gå så lang avstand de kunne innen 6 minutter. 6MWT-avstanden ble registrert i meter. Treningstest ble utført ved bruk av modifisert Bruce-protokoll på tredemølle i institusjoner hvor teknisk utstyr og erfaring var tilgjengelig. |
Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) ble brukt til å vurdere frykt for aktivitet og trening hos personer med CAD. FactCAD er en ny skala utviklet spesielt for pasienter med hjertesykdom. Gjennomsnittlig tid for å fullføre denne selvadministrerte skalaen er 4-7 minutter. Sluttresultatet på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 84. Høye skårer indikerer høyere nivåer av frykt angående aktivitet eller trening. Funksjonskapasitet ble vurdert ved 6MWT og treningstest. 6MWT ble utført til alle deltakere i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society i en 30-meters korridor10. Forsøkspersonene ble bedt om å gå så lang avstand de kunne innen 6 minutter. 6MWT-avstanden ble registrert i meter. Treningstest ble utført ved bruk av modifisert Bruce-protokoll på tredemølle i institusjoner hvor teknisk utstyr og erfaring var tilgjengelig. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD)
Tidsramme: grunnlinje
|
Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) ble brukt til å vurdere frykt for aktivitet og trening hos personer med CAD.
FactCAD er en ny skala utviklet spesielt for pasienter med hjertesykdom.
Gjennomsnittlig tid for å fullføre denne selvadministrerte skalaen er 4-7 minutter.
Sluttresultatet på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 84.
Høye skårer indikerer høyere nivåer av frykt angående aktivitet eller trening.
|
grunnlinje
|
|
Funksjonell kapasitet (6MWT)
Tidsramme: grunnlinje
|
Funksjonell treningskapasitet ble vurdert ved å gå distanse på 6 minutter (6MWT).
Pasienten ble bedt om å gå så lenge som mulig i 6 minutter på en 30 meter markert og flat mark, med en selvvalgt hastighet.
6MWT er en submaksimal treningstest og kan brukes til å vurdere behandlingsrespons.
|
grunnlinje
|
|
Treningstest (modifisert Bruce-protokoll)
Tidsramme: grunnlinje
|
Modifisert Bruce-protokoll på tredemølle ble brukt i institusjoner hvor teknisk utstyr og erfaring var tilgjengelig.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25901600/7587, 27.11.2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .