Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frykt for aktivitet og funksjonsevne hos pasienter med koronararteriesykdom

6. april 2020 oppdatert av: Tuğba Atan

Er det en sammenheng mellom frykt for aktivitet og funksjonsevne hos pasienter med koronararteriesykdom? - En multisenterstudie fra Tyrkia

Å identifisere om pasienter med koronararteriesykdom (CAD) har frykt for aktivitet, og å vurdere sammenhengen mellom frykt for aktivitet og treningskapasitet hos CAD-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerterehabilitering (CR) er en velkjent måte for sekundær forebygging ved hjertesykdommer. CR har vist seg å være effektiv for å redusere kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. CR øker også treningskapasiteten og livskvaliteten, fremmer sunn og aktiv livsstil og reduserer psykososialt stress og depressive symptomer ved koronararteriesykdom (CAD). Trening er en av de viktigste komponentene i CR. Den positive prognostiske effekten av treningen på kardiovaskulær sykdom er mediert av mekanismer som å redusere en rekke risikofaktorer, forbedre endotelfunksjonen, redusere arteriell betennelse og stivhet, forbedre diastolisk funksjon, remodellering av venstre ventrikkel og stabilisering av elektrisk aktivitet. Hver 1 MET-økning i funksjonskapasitet er kjent for å forbedre overlevelsen med 12 %. Treningskapasitet er en kraftigere prediktor for dødelighet blant menn enn andre etablerte risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.

Forekomsten av frykt for aktivitet hos CAD, hjertesvikt og kvinnelige pasienter har blitt studert av flere forskere som rapporterer variable resultater. Det varierer fra 70 % hos akutt innlagte CAD-pasienter til 20 % hos kroniske pasienter i samfunnet. Muskelutholdenhet, skritt per dag målt med skritteller, IPAQ ble funnet å være lavere hos pasienter med høy grad av frykt for aktivitet. De målte ikke treningskapasiteten objektivt. Forskning som undersøker effekten av frykt for aktivitet på treningskapasitet hos pasienter med CAD mangler.

Målet med denne studien er å identifisere om pasienter med koronararteriesykdom (CAD) har frykt for aktivitet, og å vurdere sammenhengen mellom frykt for aktivitet og treningskapasitet hos CAD-pasienter. Hypotesen for denne studien var at CAD-pasienter ville ha lavere treningskapasitet enn friske forsøkspersoner og CAD-pasienter med høyere frykt for aktivitet ville ha lavere treningskapasitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

309

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av 196 pasienter med CAD (144 menn, 52 kvinner) og 113 friske personer (73 menn, 40 kvinner).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Anamnese med diagnose av CAD og/eller hjertehendelse de siste 1-60 månedene
  • Å være medisinsk stabil
  • Kognitiv og fysisk evne til å gjennomføre de nødvendige testene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nylig hjertehendelse tidligere enn 1 måned
  • Muskuloskeletale/nevrologiske problemer som hindrer ambulering eller nåværende sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med koronararteriesykdom

Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) ble brukt til å vurdere frykt for aktivitet og trening hos personer med CAD. FactCAD er en ny skala utviklet spesielt for pasienter med hjertesykdom. Gjennomsnittlig tid for å fullføre denne selvadministrerte skalaen er 4-7 minutter. Sluttresultatet på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 84. Høye skårer indikerer høyere nivåer av frykt angående aktivitet eller trening.

Funksjonskapasitet ble vurdert ved 6MWT og treningstest. 6MWT ble utført til alle deltakere i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society i en 30-meters korridor10. Forsøkspersonene ble bedt om å gå så lang avstand de kunne innen 6 minutter. 6MWT-avstanden ble registrert i meter.

Treningstest ble utført ved bruk av modifisert Bruce-protokoll på tredemølle i institusjoner hvor teknisk utstyr og erfaring var tilgjengelig.

Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) ble brukt til å vurdere frykt for aktivitet og trening hos personer med CAD. FactCAD er en ny skala utviklet spesielt for pasienter med hjertesykdom. Gjennomsnittlig tid for å fullføre denne selvadministrerte skalaen er 4-7 minutter. Sluttresultatet på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 84. Høye skårer indikerer høyere nivåer av frykt angående aktivitet eller trening.

Funksjonskapasitet ble vurdert ved 6MWT og treningstest. 6MWT ble utført til alle deltakere i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society i en 30-meters korridor10. Forsøkspersonene ble bedt om å gå så lang avstand de kunne innen 6 minutter. 6MWT-avstanden ble registrert i meter.

Treningstest ble utført ved bruk av modifisert Bruce-protokoll på tredemølle i institusjoner hvor teknisk utstyr og erfaring var tilgjengelig.

friske forsøkspersoner

Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) ble brukt til å vurdere frykt for aktivitet og trening hos personer med CAD. FactCAD er en ny skala utviklet spesielt for pasienter med hjertesykdom. Gjennomsnittlig tid for å fullføre denne selvadministrerte skalaen er 4-7 minutter. Sluttresultatet på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 84. Høye skårer indikerer høyere nivåer av frykt angående aktivitet eller trening.

Funksjonskapasitet ble vurdert ved 6MWT og treningstest. 6MWT ble utført til alle deltakere i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society i en 30-meters korridor10. Forsøkspersonene ble bedt om å gå så lang avstand de kunne innen 6 minutter. 6MWT-avstanden ble registrert i meter.

Treningstest ble utført ved bruk av modifisert Bruce-protokoll på tredemølle i institusjoner hvor teknisk utstyr og erfaring var tilgjengelig.

Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) ble brukt til å vurdere frykt for aktivitet og trening hos personer med CAD. FactCAD er en ny skala utviklet spesielt for pasienter med hjertesykdom. Gjennomsnittlig tid for å fullføre denne selvadministrerte skalaen er 4-7 minutter. Sluttresultatet på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 84. Høye skårer indikerer høyere nivåer av frykt angående aktivitet eller trening.

Funksjonskapasitet ble vurdert ved 6MWT og treningstest. 6MWT ble utført til alle deltakere i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society i en 30-meters korridor10. Forsøkspersonene ble bedt om å gå så lang avstand de kunne innen 6 minutter. 6MWT-avstanden ble registrert i meter.

Treningstest ble utført ved bruk av modifisert Bruce-protokoll på tredemølle i institusjoner hvor teknisk utstyr og erfaring var tilgjengelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD)
Tidsramme: grunnlinje
Frykt for aktivitetsskala i CAD (FactCAD) ble brukt til å vurdere frykt for aktivitet og trening hos personer med CAD. FactCAD er en ny skala utviklet spesielt for pasienter med hjertesykdom. Gjennomsnittlig tid for å fullføre denne selvadministrerte skalaen er 4-7 minutter. Sluttresultatet på spørreskjemaet varierer mellom 0 og 84. Høye skårer indikerer høyere nivåer av frykt angående aktivitet eller trening.
grunnlinje
Funksjonell kapasitet (6MWT)
Tidsramme: grunnlinje
Funksjonell treningskapasitet ble vurdert ved å gå distanse på 6 minutter (6MWT). Pasienten ble bedt om å gå så lenge som mulig i 6 minutter på en 30 meter markert og flat mark, med en selvvalgt hastighet. 6MWT er en submaksimal treningstest og kan brukes til å vurdere behandlingsrespons.
grunnlinje
Treningstest (modifisert Bruce-protokoll)
Tidsramme: grunnlinje
Modifisert Bruce-protokoll på tredemølle ble brukt i institusjoner hvor teknisk utstyr og erfaring var tilgjengelig.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere