- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04335760
Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden aktiivisuuden ja toimintakyvyn pelko
Onko sepelvaltimotautipotilaiden aktiivisuuden pelon ja toimintakyvyn välillä suhdetta? - Monikeskustutkimus Turkista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkuntoutus (CR) on hyvin tunnettu tapa ehkäistä sydänsairauksia. CR:n on osoitettu vähentävän tehokkaasti sydän- ja verisuonisairauksia ja kuolleisuutta. CR parantaa myös kuntoilukykyä ja elämänlaatua, edistää terveitä ja aktiivisia elämäntapoja sekä vähentää psykososiaalista stressiä ja masennusoireita sepelvaltimotaudissa (CAD). Harjoittelu on yksi CR:n tärkeimmistä komponenteista. Harjoituksen positiivista prognostista vaikutusta sydän- ja verisuonitauteihin välittävät mekanismit, kuten lukuisten riskitekijöiden vähentäminen, endoteelin toiminnan tehostuminen, valtimoiden tulehduksen ja jäykkyyden väheneminen, diastolisen toiminnan parantaminen, vasemman kammion uusiutuminen ja sähköisen aktiivisuuden stabilointi. Jokaisen 1 MET:n toiminnallisen kapasiteetin lisäyksen tiedetään parantavan eloonjäämistä 12 %. Liikuntakyky ennustaa miesten kuolleisuutta tehokkaammin kuin muut todetut sydän- ja verisuonitautien riskitekijät.
Useat tutkijat ovat tutkineet aktiivisuuspelon esiintyvyyttä CAD-, sydämen vajaatoiminta- ja naispotilailla, jotka raportoivat vaihtelevista tuloksista. Se vaihtelee 70 %:sta akuuteissa sairaalahoidossa olevista CAD-potilaista 20 %:iin kroonisista potilaista yhteisössä. Lihaskestävyys, askelmittarilla mitatut askeleet päivässä, IPAQ todettiin alhaisemmaksi potilailla, joilla oli korkea aktiivisuuden pelko. He eivät mittaa harjoituskapasiteettia objektiivisesti. Tutkimukset, joissa selvitettäisiin aktiivisuuden pelon vaikutusta CAD-potilaiden liikuntakykyyn, puuttuvat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sepelvaltimotautipotilailla (CAD) aktiivisuuden pelkoa, sekä arvioida aktiivisuuspelon ja liikuntakyvyn suhdetta sepelvaltimotautipotilailla. Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että CAD-potilailla olisi pienempi liikuntakyky kuin terveillä henkilöillä ja CAD-potilailla, joilla on suurempi aktiivisuuspelko, olisi pienempi liikuntakyky.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Anamneesissa CAD-diagnoosi ja/tai sydäntapahtuma viimeisten 1-60 kuukauden aikana
- Lääketieteellisesti vakaa
- Kognitiivinen ja fyysinen kyky suorittaa vaaditut testit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin ollut sydäntapahtuma aikaisemmin kuin 1 kuukausi
- Tuki- ja liikuntaelinten/neurologiset ongelmat, jotka vaikeuttavat kävelyä tai nykyistä sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
Aktiivisuuden pelko asteikolla CAD:ssä (FactCAD) käytettiin arvioimaan aktiivisuuden ja liikunnan pelkoa CAD-potilailla. FactCAD on uusi mittakaava, joka on kehitetty erityisesti sydänsairauksia sairastaville potilaille. Keskimääräinen aika tämän itseantavan asteikon suorittamiseen on 4-7 minuuttia. Kyselyn lopullinen pistemäärä on 0-84. Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa pelkoa aktiivisuuden tai harjoituksen suhteen. Toimintakykyä arvioitiin 6MWT:llä ja rasitustestillä. 6MWT suoritettiin kaikille osallistujille American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti 30 metrin käytävässä10. Koehenkilöitä pyydettiin kävelemään niin pitkä matka kuin he pystyivät 6 minuutissa. 6MWT:n matka kirjattiin metreinä. Harjoitustesti suoritettiin modifioidulla Bruce-protokollalla juoksumatolla laitoksissa, joissa oli saatavilla teknisiä laitteita ja kokemusta. |
Aktiivisuuden pelko asteikolla CAD:ssä (FactCAD) käytettiin arvioimaan aktiivisuuden ja liikunnan pelkoa CAD-potilailla. FactCAD on uusi mittakaava, joka on kehitetty erityisesti sydänsairauksia sairastaville potilaille. Keskimääräinen aika tämän itseantavan asteikon suorittamiseen on 4-7 minuuttia. Kyselyn lopullinen pistemäärä on 0-84. Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa pelkoa aktiivisuuden tai harjoituksen suhteen. Toimintakykyä arvioitiin 6MWT:llä ja rasitustestillä. 6MWT suoritettiin kaikille osallistujille American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti 30 metrin käytävässä10. Koehenkilöitä pyydettiin kävelemään niin pitkä matka kuin he pystyivät 6 minuutissa. 6MWT:n matka kirjattiin metreinä. Harjoitustesti suoritettiin modifioidulla Bruce-protokollalla juoksumatolla laitoksissa, joissa oli saatavilla teknisiä laitteita ja kokemusta. |
|
terveitä aiheita
Aktiivisuuden pelko asteikolla CAD:ssä (FactCAD) käytettiin arvioimaan aktiivisuuden ja liikunnan pelkoa CAD-potilailla. FactCAD on uusi mittakaava, joka on kehitetty erityisesti sydänsairauksia sairastaville potilaille. Keskimääräinen aika tämän itseantavan asteikon suorittamiseen on 4-7 minuuttia. Kyselyn lopullinen pistemäärä on 0-84. Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa pelkoa aktiivisuuden tai harjoituksen suhteen. Toimintakykyä arvioitiin 6MWT:llä ja rasitustestillä. 6MWT suoritettiin kaikille osallistujille American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti 30 metrin käytävässä10. Koehenkilöitä pyydettiin kävelemään niin pitkä matka kuin he pystyivät 6 minuutissa. 6MWT:n matka kirjattiin metreinä. Harjoitustesti suoritettiin modifioidulla Bruce-protokollalla juoksumatolla laitoksissa, joissa oli saatavilla teknisiä laitteita ja kokemusta. |
Aktiivisuuden pelko asteikolla CAD:ssä (FactCAD) käytettiin arvioimaan aktiivisuuden ja liikunnan pelkoa CAD-potilailla. FactCAD on uusi mittakaava, joka on kehitetty erityisesti sydänsairauksia sairastaville potilaille. Keskimääräinen aika tämän itseantavan asteikon suorittamiseen on 4-7 minuuttia. Kyselyn lopullinen pistemäärä on 0-84. Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa pelkoa aktiivisuuden tai harjoituksen suhteen. Toimintakykyä arvioitiin 6MWT:llä ja rasitustestillä. 6MWT suoritettiin kaikille osallistujille American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti 30 metrin käytävässä10. Koehenkilöitä pyydettiin kävelemään niin pitkä matka kuin he pystyivät 6 minuutissa. 6MWT:n matka kirjattiin metreinä. Harjoitustesti suoritettiin modifioidulla Bruce-protokollalla juoksumatolla laitoksissa, joissa oli saatavilla teknisiä laitteita ja kokemusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-asteikon pelko CAD:ssa (FactCAD)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aktiivisuuden pelko asteikolla CAD:ssä (FactCAD) käytettiin arvioimaan aktiivisuuden ja liikunnan pelkoa CAD-potilailla.
FactCAD on uusi mittakaava, joka on kehitetty erityisesti sydänsairauksia sairastaville potilaille.
Keskimääräinen aika tämän itseantavan asteikon suorittamiseen on 4-7 minuuttia.
Kyselyn lopullinen pistemäärä on 0-84.
Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa pelkoa aktiivisuuden tai harjoituksen suhteen.
|
perusviiva
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti (6MWT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toiminnallista harjoittelukykyä arvioitiin 6 minuutissa kävellyllä matkalla (6MWT).
Potilasta pyydettiin kävelemään mahdollisimman pitkään 6 minuuttia 30 metrin pituisella merkityllä ja tasaisella maalla itse valitsemallaan nopeudella.
6MWT on submaksimaalinen rasitustesti, ja sitä voidaan käyttää hoitovasteen arvioimiseen.
|
perusviiva
|
|
Harjoitustesti (muokattu Bruce-protokolla)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Modifioitua Bruce-protokollaa juoksumatolla käytettiin laitoksissa, joissa teknisiä laitteita ja kokemusta oli saatavilla.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25901600/7587, 27.11.2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .